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成人饮食失调的多家庭团体治疗 (MFGT)

2016年7月25日 更新者:Gina Dimitropoulos

饮食失调患者及其家庭成员的家庭支持咨询和多家庭治疗组的比较:一项随机对照试验

饮食失调是一种使人衰弱的严重精神疾病。 这种疾病与医疗并发症、心理和社会障碍有关。 进食障碍患者的家庭也报告说他们缺乏资源并且有许多未满足的需求。 家庭通常没有足够的关于饮食失调、可用的治疗方案和支持患者的策略的信息。 本研究的目的是评估两种不同的家庭干预措施对饮食失调患者及其家庭成员(父母或伴侣)在大学健康网络多伦多总医院的住院或日间饮食失调计划中接受治疗的有效性. 家庭支持性咨询包括进食障碍患者及其家庭成员与家庭治疗师会面。 多家庭小组治疗涉及八到十个家庭,他们作为一个小组与两名治疗师会面。 研究人员正在进行一项研究,以评估这两种不同家庭干预措施之间的差异。 这项研究将帮助我们确定谁从参与家庭支持性咨询或多家庭治疗中获益最多。 研究人员还在评估哪种干预措施能更有效地帮助进食障碍患者克服疾病,同时帮助他们的家人学习如何支持康复过程。 两种家庭治疗干预均由经验丰富的家庭治疗临床医生提供,他们在多伦多综合医院的住院或日间治疗饮食失调项目中工作。

研究概览

详细说明

背景:神经性贪食症 (BN) 是一种严重且持续的精神疾病,具有很高的死亡率和发病率。 研究表明,患有 BN 的人辍学率高,多次重新进入三级护理项目,复发率高,所有这些都可能导致这种疾病的慢性化。 一项针对饮食失调的随机对照试验的系统回顾显示,辍学率在 0-43% 之间。 BN 患者在完成 BN 住院治疗后的头三个月内复发的风险最高。 完成强化饮食失调计划时较高的 BMI 和治疗后立即保持体重与 6 个月和 12 个月时较低的复发率相关。 患有慢性 BN 的女性在各个领域的生活质量都低于普通人群。 与正常对照组相比,BN 患者在其核心家庭之外可以获得更小的支持网络。 他们经常面临来自公众的负面刻板印象和污名化态度,公众通常认为受影响的个人可以控制他们的饮食行为。 害怕被污名化和负面刻板印象、生活质量差、社会支持网络较小以及对获得适当支持的期望较低,可能会导致 BN 患者更加依赖其直系亲属获得情感和工具支持。 过度依赖家庭的支持可能会导致家庭受到胁迫,他们可能愿意帮助 BN 患者,但缺乏足够的知识和技能来有效干预,以帮助缓解这种疾病造成的重大医疗和心理障碍。

饮食失调患者的看护者会因为他们的看护角色而经历严重的生活质量低下困扰,以及强烈的自责和羞耻感。 看护者常常觉得自己有责任让所爱的人患病,而专业人士往往会强化这种感觉。 事实上,与精神分裂症等其他精神疾病相比,普通大众更容易将 BN 归咎于家庭。 BN 患者家庭的家庭功能不佳可以通过有问题的饮食症状、关于如何最好地支持受影响的人的冲突、耻辱感和缺乏社会支持来预测。 事实证明,担心和担心他们所爱的人会受到歧视或被贴上负面标签会导致家庭成员退出他们自己的社会支持网络。 社会支持已被证明可以减轻照顾者的痛苦和负担以及精神疾病患者照顾者的健康状况不佳。 因此,需要采取干预措施来增加对个人及其家庭成员的社会支持,同时提供挑战耻辱感、自责和羞耻感的教育信息。

照顾患有慢性 BN 的成年人会给照顾者带来许多挑战,包括心理压力、社会孤立、耻辱感和家庭功能差。 反过来,增加的家庭冲突可能会加剧 BN 患者的疾病行为。 由于患有 BN 的人消瘦的外表和这种疾病危及生命的性质,家庭成员可能会变得过度保护并避免可能使受影响的个人感到痛苦的讨论。 焦虑和抑郁可能会进一步加剧看护者的痛苦,并加剧他们过度保护受影响个体的倾向。 家庭成员也可能通过适应疾病来应对严重症状,同时以不适合年龄的方式对受影响的人承担责任。 当护理人员努力协助和激励患者接受治疗时,却被否认疾病的严重性和参与治疗的矛盾情绪,他们的负面情绪可能会增加。 这些反应可能会引起护理人员的批评,特别是如果他们认为进食症状是自愿的。 过度情绪化、迁就和批评会对 BN 患者产生负面影响,包括痛苦加剧、寻求帮助的意愿降低和治疗结果较差。 迫切需要采取干预措施来解决这种疾病给家庭带来的负担并改善护理人员的生活质量,同时传授促进 BN 康复的沟通和解决问题的技能。

在过去十年中,多家庭团体治疗 (MFT) 已被国际公认为与 BN 青少年家庭合作的创新方法,并已被证明有助于取得积极成果。 MFT 也被广泛采用,并被证明对患有其他精神疾病(包括药物滥用、双相情感障碍和精神分裂症)的成年人家庭有效。 迄今为止,尚未在患有 BN 的成人家庭中调查 MFT。 鉴于证明 MFT 对青少年 BN 和成人其他精神疾病有效的证据,拟议的研究旨在评估 MFT 对患有 BN 的成年人及其家人的疗效。

拟议研究概述:在这项研究中,研究人员提议调查 MFT,这在患有 BN 的成年人及其护理人员中从未进行过研究。 首要目标是在接受 BN 强化治疗的患者及其护理人员中进行一项随机对照试验,比较 MFT 与常规治疗 (TAU)。

假设和研究问题:这项拟议的随机对照试验旨在提供关于多家庭疗法 (MFT) 在改善神经性贪食症 (BN) 患者的治疗结果和减少护理人员痛苦方面的疗效的试点数据。 与未参加 MFT 的患者相比,研究人员假设 BN 患者及其护理人员参加 MFT 将具有:1) 较低的退出率,2) 在 3 岁时维持 18.5 或更高体重指数 (BMI) 的可能性更高治疗后几个月,3) 从治疗前到治疗后三个月,护理人员的总体心理健康得到更大改善,以及 4) 在治疗后三个月内,照顾、表达情绪和饮食行为调节的不利影响减少. 最后,研究人员预计描述性数据将表明 MFT 是 BN 患者及其护理人员可行且可接受的选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加多伦多综合医院大学健康网络饮食失调计划的任何患者及其 16 岁以上的家庭成员(兄弟姐妹、父母、伴侣)。

排除标准:

  • 当前的家庭暴力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多家庭治疗
多家庭团体治疗涉及八到十个家庭,他们作为一个小组与两名治疗师会面,持续时间为 8,每次 1.5 小时。
多家庭治疗每周进行一次,为期 8 周,每次 1.5 小时。 在两到三名治疗师组长的帮助下,至少为 3 个家庭提供治疗,最多为 6 个家庭提供治疗。 设置小组主题并涵盖有关饮食失调心理教育、护理方式、膳食支持和复发预防的材料。
有源比较器:支持性家庭治疗
家庭支持性咨询包括进食障碍患者及其家庭成员与家庭治疗师会面。 这是大学健康网络饮食失调计划中的常规治疗。
支持性家庭治疗是 TGH 进食障碍项目中的常规治疗。家庭每周一次与治疗师独立会面,每次 1 小时。 治疗的长度和治疗的主题由治疗师和家庭共同决定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辍学
大体时间:入学后3个月
参加研究后 3 个月,参与者的计划完成是衡量指标(完成、退出、退出)
入学后3个月
体重变化
大体时间:基线、治疗结束(多家庭治疗 8 周/支持性家庭治疗平均 10 周)
测量体重的变化以衡量是否有损失、增加或维持。
基线、治疗结束(多家庭治疗 8 周/支持性家庭治疗平均 10 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者功能的变化
大体时间:基线、治疗结束(多家庭治疗 8 周/支持性家庭治疗平均 10 周)、治疗后三个月
EDSIS 衡量 ED 的影响。分量表:营养:0-32;内疚:0-20;失调行为:0-28;社会隔离:0-16;总分:0-96。分数越高意味着对护理的负面评价越多。分数求和。2)FQ 衡量家庭的批评。 子量表:批评性评论:10-40;情绪过度参与:10-40;总计:20-80。分数越高意味着感知到的批评越高。分数相加。3)SPS 衡量感知到的社会支持。 依恋:4-16;社会融合:4-16;价值保证:4-16;可靠的联盟指导:4-16;养育机会:4-16;总分:24-96。得分越高表示社会支持越高。分数相加。4) 消费者和消费者家庭的贬值衡量感知到的歧视和耻辱。 两个子量表是:消费者的贬值(8-32);消费者家庭的贬值(7-28)。得分越高表明感知到的歧视和耻辱感水平越高。 子量表单独求和。5)BDI, 得分从0-63:得分越高表示抑郁程度越高
基线、治疗结束(多家庭治疗 8 周/支持性家庭治疗平均 10 周)、治疗后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gina Dimitropoulos, PhD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月25日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-1012-AE (UHN REB ID NUMBER)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 数据的计划或 REB 批准。 IPD 将根据 UHN 数据政策在研究结束时保密并销毁。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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