Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfamiljsgruppsterapi för ätstörningar för vuxna (MFGT)

25 juli 2016 uppdaterad av: Gina Dimitropoulos

En jämförelse mellan familjestödjande rådgivning och flerfamiljsterapigrupp för personer med ätstörningar och deras familjemedlemmar: en randomiserad kontrollerad studie

Ätstörningar är en försvagande och allvarlig psykisk sjukdom. Denna sjukdom är förknippad med medicinska komplikationer, psykologisk och social funktionsnedsättning. Familjer till personer med en ätstörning rapporterar också att de saknar resurser och har många otillfredsställda behov. Familjer har ofta otillräcklig information om ätstörningen, tillgängliga behandlingsalternativ och strategier för att stödja personen med sjukdomen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två olika familjeinterventioner för personer med ätstörningar och deras familjemedlemmar (föräldrar eller partner) som får behandling antingen i slutenvård eller dagbehandling Eating Disorder Program vid Toronto General Hospital, University Health Network . Familjestödjande rådgivning består av att personer med ätstörningar och deras familjemedlemmar träffar en familjeterapeut. Flerfamiljsgruppterapi involverar åtta till tio familjer som träffas i grupp med två terapeuter. Utredarna genomför en studie för att bedöma skillnaderna mellan dessa två olika familjeinterventioner. Denna studie kommer att hjälpa oss att identifiera vem som har mest nytta av att delta i familjestödjande rådgivning eller flerfamiljsterapi. Utredarna utvärderar också vilken intervention som är mer effektiv för att hjälpa personen med ätstörningen att övervinna sin sjukdom samtidigt som de hjälper sina familjemedlemmar att lära sig hur de kan stödja återhämtningsprocessen. Båda familjeterapiinsatserna levereras av erfarna familjeterapikliniker som arbetar i antingen ätstörningsprogrammet för slutenvård eller dagbehandling vid Toronto General Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Bulimia Nervosa (BN) är en allvarlig och ihållande psykisk sjukdom med hög dödlighet och sjuklighet. Forskning visar att individer med BN har höga avhoppsfrekvenser, flera återintagningar till tertiärvårdsprogram och höga återfallsfrekvenser, vilket alla kan bidra till att denna sjukdom är kronisk. En systematisk genomgång av randomiserade kontrollerade studier för ätstörningar avslöjar avhoppsfrekvenser på mellan 0-43 %. Individer med BN löper störst risk för återfall under de första tre månaderna efter avslutad slutenvård för BN. Ett högre BMI vid slutförandet av ett intensivt ätstörningsprogram och viktupprätthållande omedelbart efter behandling är associerade med lägre återfallsfrekvens vid sex och tolv månader. Kvinnor med kronisk BN har sämre livskvalitet än kvinnor i den allmänna befolkningen inom en mängd olika områden. Individer med BN har tillgång till ett mindre stödnätverk utanför sin kärnfamilj jämfört med normala kontroller. De konfronteras ofta med negativa stereotyper och stigmatiserande attityder från allmänheten som ofta uppfattar drabbade individer som har kontroll över deras ätbeteende. Rädsla för att bli stigmatiserad och negativt stereotyp, en dålig livskvalitet, ett mindre socialt stödnätverk och lägre förväntningar på att få lämpligt stöd, kan bidra till och öka beroendet för individer med BN av sin närmaste familj för känslomässigt och instrumentellt stöd. Det överdrivna beroendet av familjer för stöd kan bidra till tvång i familjer som kan vara villiga att hjälpa den som drabbats av BN men som saknar tillräckliga kunskaper och färdigheter för att effektivt ingripa för att hjälpa till med den betydande medicinska och psykologiska funktionsnedsättning som följer av denna sjukdom.

Vårdgivare till individer med ätstörningar upplever betydande nöd och dålig livskvalitet och intensiva känslor av självbeskyllning och skam som ett resultat av sin vårdande roll. Vårdgivare känner sig ofta ansvariga för att få en närstående att utveckla sjukdomen, och dessa känslor förstärks ofta av professionella. Faktum är att allmänheten är mer benägna att skylla på familjer för att orsaka BN jämfört med andra psykiska sjukdomar som schizofreni. Dålig familjefunktion i familjer till individer med BN förutsägs av problematiska ätsymtom, konflikter om hur man bäst stöder den drabbade, stigma och bristande socialt stöd. Oro och rädsla för att deras älskade ska diskrimineras eller märkas negativt har visat sig leda till att familjemedlemmar drar sig ur sitt eget sociala stödnätverk. Socialt stöd har visat sig lindra vårdgivares nöd och börda och dålig hälsa hos vårdare av individer med psykiska sjukdomar. Därför krävs en insats för att öka det sociala stödet till individer och deras familjemedlemmar samtidigt som det tillhandahåller utbildningsinformation som utmanar stigmatisering, självbeskyllning och skam.

Att ta hand om en vuxen med kronisk BN skapar många utmaningar för vårdaren, inklusive psykiskt tvång, social isolering, stigma och dålig familjefunktion. I sin tur kan ökad familjekonflikt förvärra sjukdomsbeteenden hos personen med BN. På grund av det utmärglade utseendet hos personen med BN och den livshotande naturen hos denna sjukdom, kan familjemedlemmar bli alltför beskyddande och undvika diskussioner som kan vara plågsamma för den drabbade individen. Ångest och depression kan ytterligare öka vårdgivarens nöd och intensifiera deras benägenhet att överskydda den drabbade individen. Familjemedlemmar kan också reagera på allvarliga symtom genom att tillmötesgå sjukdomen samtidigt som de tar ansvar för den drabbade personen på sätt som inte är åldersanpassade. Negativa känslor kan öka hos vårdarna när deras ansträngningar att hjälpa och motivera personen till behandling möts av förnekelse av sjukdomens allvar och ambivalens att satsa på behandling. Dessa svar kan framkalla kritik från vårdare, särskilt om de uppfattar ätsymtomen som frivilliga. Emotionell överengagemang, boende och kritik kan ha negativ inverkan på personen med BN inklusive ökad ångest, minskad vilja att söka hjälp och sämre behandlingsresultat. En intervention behövs omgående för att ta itu med den börda som denna sjukdom lägger på familjer och förbättra vårdarens livskvalitet, samtidigt som man lär ut kommunikations- och problemlösningsförmåga som underlättar återhämtning från BN.

Under det senaste decenniet har Multi-family Group therapy (MFT) erkänts internationellt som ett innovativt tillvägagångssätt för att arbeta med familjer till BN-ungdomar och har visat sig bidra till positiva resultat. MFT har också använts i stor utsträckning och visat sig vara effektivt i familjer till vuxna som drabbats av andra psykiska sjukdomar inklusive missbruk, bipolär sjukdom och schizofreni. Hittills har MFT inte undersökts i familjer till vuxna med BN. Med tanke på bevisen som visar effekten av MFT i ungdomars BN och andra psykiska sjukdomar hos vuxna, försöker den föreslagna forskningsstudien att bedöma effekten av MFT för vuxna med BN och deras familjer.

Översikt över föreslagen studie: I denna studie föreslår utredarna att undersöka MFT, som aldrig tidigare har studerats hos vuxna med BN och deras vårdare. Det övergripande målet kommer att vara att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför MFT med behandling som vanligt (TAU) hos patienter som får intensiv behandling för BN och deras vårdare.

Hypoteser och forskningsfrågor: Denna föreslagna randomiserade kontrollerade studie syftar till att tillhandahålla pilotdata angående effektiviteten av multi-familjeterapi (MFT) för att förbättra behandlingsresultat för patienter med bulimia nervosa (BN) och för att minska vårdgivarens nöd. Jämfört med patienter som inte deltar i MFT, antar utredarna att patienter med BN och deras vårdare som deltar i MFT kommer att ha: 1) lägre avhoppsfrekvens, 2) högre sannolikhet att upprätthålla ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 eller högre vid tre månader efter behandling, 3) större förbättring av den allmänna psykiska hälsan för vårdare från förbehandling till tre månader efter behandling, och 4) minskningar av de negativa effekterna av vård, uttryckta känslor och anpassning av ätbeteenden tre månader efter behandling . Slutligen förväntar sig utredarna att beskrivande data kommer att visa att MFT är ett genomförbart, acceptabelt alternativ för patienter med BN och deras vårdare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som deltar i ätstörningsprogrammet vid University Health Network, Toronto General Hospital och deras familjemedlemmar över 16 år (syskon, föräldrar, partners).

Exklusions kriterier:

  • nuvarande familjevåld.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerfamiljsterapi
Flerfamiljsgruppsterapi som involverar åtta till tio familjer som träffas i grupp med två terapeuter under 8 sessioner på 1,5 timmar.
Flerfamiljsterapi genomförs en gång i veckan under loppet av 8 veckor i 1,5 timmar per session. Terapi ges till minst 3 familjer och högst 6 familjer med hjälp av två till tre terapeutgruppledare. Gruppämnen fastställs och täcker material om psykoedukation av ätstörningar, vårdstilar, måltidsstöd och återfallsförebyggande.
Aktiv komparator: Stödjande familjeterapi
Familjestödjande rådgivning består av att personer med ätstörningar och deras familjemedlemmar träffar en familjeterapeut. Detta är behandling som vanligt i ätstörningsprogrammet vid University Health Network.
Stödjande familjeterapi är behandling som vanligt inom ätstörningsprogrammet på TGH. Familjer träffas självständigt med en terapeut en gång i veckan under 1 timme per session. Behandlingens längd och terapiämnena bestäms i samarbete med terapeuten och familjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoppa av
Tidsram: 3 månader efter anmälan
3 månader efter inskrivningen i studien är deltagarens slutförande av programmet åtgärder (avslutat, återkallat, hoppat av)
3 månader efter anmälan
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (8 veckor för flerfamiljsterapi/i genomsnitt 10 veckor för stödjande familjeterapi)
Förändring i vikt mäts för att mäta om det har skett en förlust, ökning eller underhåll.
Baslinje, behandlingsslut (8 veckor för flerfamiljsterapi/i genomsnitt 10 veckor för stödjande familjeterapi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens funktion
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut (8 veckor för flerfamiljsbehandling/i genomsnitt 10 veckor för stödjande familjeterapi), tre månader efter behandling
EDSIS mäter effekten av ED. Underskalor:Näring:0-32;Skuld:0-20;Dysregulated Beteende:0-28;Social isolering:0-16;Totalt: 0-96.Högre poäng betyder fler negativa bedömningar av omsorgen.Poäng är summerade.2)FQ mäter kritik i familjer. Underskalor:Kritiska kommentarer: 10-40;Emotionell överengagemang: 10-40;Totalt:20-80.Högre poäng betyder högre upplevd kritik.Poäng summeras.3)SPS åtgärder upplevt socialt stöd. Bilaga:4-16;Social integration:4-16;Reassurance of Worth:4-16;Reliable Alliance Guidance:4-16;Möjlighet för näring:4-16;Totalt:24-96.Högre poäng indikerar högre socialt stöd. Poäng summeras.4)Devalvering av konsumenter och konsumentfamiljer mäter upplevd diskriminering och stigma. Två underskalor är: nedvärdering av konsumenter (8-32); nedvärdering av konsumenters familjer (7-28). Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd diskriminering och stigma. Underskalor summeras separat.5)BDI, poäng från 0-63: högre poäng indikerar högre nivåer av depression
Baslinje, behandlingsslut (8 veckor för flerfamiljsbehandling/i genomsnitt 10 veckor för stödjande familjeterapi), tre månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan eller REB-godkännande för att dela IPD-data. IPD kommer att hållas konfidentiell och förstöras enligt UHNs datapolicy när studien är avslutad.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Flerfamiljsterapi

3
Prenumerera