Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосемейная групповая терапия расстройств пищевого поведения у взрослых (MFGT)

25 июля 2016 г. обновлено: Gina Dimitropoulos

Сравнение групп семейного поддерживающего консультирования и мультисемейной терапии для людей с расстройствами пищевого поведения и членов их семей: рандомизированное контролируемое исследование

Расстройства пищевого поведения являются изнурительным и серьезным психическим заболеванием. Это заболевание связано с медицинскими осложнениями, психологическими и социальными нарушениями. Семьи людей с расстройством пищевого поведения также сообщают, что им не хватает ресурсов и у них много неудовлетворенных потребностей. Семьи часто имеют недостаточную информацию о расстройстве пищевого поведения, доступных вариантах лечения и стратегиях поддержки больного человека. Целью данного исследования является оценка эффективности двух разных семейных вмешательств для людей с расстройствами пищевого поведения и членов их семей (родителей или партнеров), получающих лечение либо в рамках стационарной, либо дневной программы лечения расстройств пищевого поведения в Больнице общего профиля Торонто, Университетская сеть здравоохранения. . Семейное поддерживающее консультирование состоит из встречи людей с расстройствами пищевого поведения и членов их семей с семейным терапевтом. Многосемейная групповая терапия включает в себя восемь-десять семей, которые встречаются как группа с двумя терапевтами. Исследователи проводят исследование, чтобы оценить различия между этими двумя разными семейными вмешательствами. Это исследование поможет нам определить, кто получает наибольшую пользу от участия в поддерживающем семейном консультировании или многосемейной терапии. Исследователи также оценивают, какое вмешательство более эффективно помогает человеку с расстройством пищевого поведения преодолеть свою болезнь, помогая членам его семьи узнать, как поддержать процесс выздоровления. Оба вмешательства семейной терапии проводятся опытными клиницистами семейной терапии, которые работают либо в стационарной, либо в дневной программе лечения расстройств пищевого поведения в больнице общего профиля Торонто.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Нервная булимия (НБ) — серьезное и стойкое психическое заболевание с высоким уровнем заболеваемости и смертности. Исследования показывают, что люди с НН имеют высокие показатели отсева, многократные повторные госпитализации в программы третичной помощи и высокие показатели рецидивов, что может способствовать хронизации этого заболевания. Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований расстройств пищевого поведения показывает, что показатели отсева варьируются от 0 до 43%. Лица с БН подвержены наибольшему риску рецидива в течение первых трех месяцев после завершения стационарного лечения БН. Более высокий ИМТ по завершении интенсивной программы лечения расстройств пищевого поведения и сохранение массы тела сразу после лечения связаны с более низкой частотой рецидивов через шесть и двенадцать месяцев. Женщины с хроническим НБ имеют более низкое качество жизни, чем женщины в общей популяции, в различных областях. Люди с BN имеют доступ к меньшей сети поддержки за пределами своей нуклеарной семьи по сравнению с обычным контролем. Они часто сталкиваются с негативными стереотипами и стигматизирующим отношением со стороны широкой общественности, которая часто считает, что пострадавшие лица контролируют свое пищевое поведение. Страх стигматизации и негативных стереотипов, плохое качество жизни, меньшая сеть социальной поддержки и более низкие ожидания получения соответствующей поддержки могут способствовать усилению зависимости людей с НБ от своих ближайших родственников в плане эмоциональной и инструментальной поддержки. Чрезмерная зависимость от семьи в плане поддержки может способствовать принуждению в семьях, которые могут быть готовы помочь человеку, страдающему НН, но не имеют достаточных знаний и навыков для эффективного вмешательства, чтобы помочь со значительными медицинскими и психологическими нарушениями, вызванными этим заболеванием.

Лица, осуществляющие уход за людьми с расстройствами пищевого поведения, испытывают значительный стресс из-за низкого качества жизни и сильного чувства вины и стыда в результате своей роли по уходу. Лица, осуществляющие уход, часто чувствуют себя ответственными за то, что у близкого человека развилась болезнь, и эти чувства часто подкрепляются профессионалами. На самом деле, широкая общественность чаще обвиняет семьи в возникновении BN, чем в других психических заболеваниях, таких как шизофрения. Плохое семейное функционирование в семьях людей с НБ предопределяется симптомами проблемного питания, конфликтами по поводу того, как лучше всего поддержать пострадавшего, стигматизацией и отсутствием социальной поддержки. Было показано, что опасения и опасения, что их близкий человек будет подвергнут дискриминации или подвергнут негативному ярлыку, приводят к тому, что члены семьи отказываются от своей собственной сети социальной поддержки. Было показано, что социальная поддержка смягчает стресс и бремя лиц, осуществляющих уход, и плохое состояние здоровья лиц, осуществляющих уход за людьми с психическими заболеваниями. Следовательно, требуется вмешательство, чтобы усилить социальную поддержку отдельных лиц и членов их семей, одновременно предоставляя образовательную информацию, которая бросает вызов стигме, самобичеванию и стыду.

Уход за взрослым с хроническим НБ создает множество проблем для лица, осуществляющего уход, включая психологическое принуждение, социальную изоляцию, стигматизацию и плохое функционирование семьи. В свою очередь, усиление семейного конфликта может усугубить болезненное поведение человека с НБ. Из-за истощенного вида человека с НБ и опасного для жизни характера этого заболевания члены семьи могут чрезмерно защищать и избегать дискуссий, которые могут причинить боль больному. Тревога и депрессия могут еще больше усугубить дистресс лиц, осуществляющих уход, и усилить их склонность чрезмерно защищать пострадавшего. Члены семьи также могут реагировать на тяжелые симптомы, приспосабливаясь к болезни, при этом беря на себя ответственность за пострадавшего человека способами, не соответствующими возрасту. Негативные чувства могут усилиться у лиц, осуществляющих уход, когда их усилия по оказанию помощи и мотивации человека на лечение наталкиваются на отрицание серьезности болезни и двойственное отношение к лечению. Эти ответы могут вызвать критику со стороны опекунов, особенно если они воспринимают симптомы пищевого поведения как преднамеренные. Эмоциональная чрезмерная вовлеченность, приспособление и критика могут иметь негативное влияние на человека с НБ, включая повышенный стресс, снижение желания обращаться за помощью и ухудшение результатов лечения. Срочно необходимо вмешательство, чтобы снять бремя, которое эта болезнь налагает на семьи, и улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход, при обучении навыкам общения и решения проблем, которые облегчают выздоровление от BN.

В последнее десятилетие многосемейная групповая терапия (MFT) получила международное признание как инновационный подход к работе с семьями подростков с BN, и было показано, что она способствует положительным результатам. МФТ также широко применялась и показала свою эффективность в семьях взрослых, страдающих другими психическими заболеваниями, включая злоупотребление психоактивными веществами, биполярное расстройство и шизофрению. На сегодняшний день MFT не исследовалась в семьях взрослых с BN. Учитывая данные, демонстрирующие эффективность MFT при BN у подростков и других психических заболеваниях у взрослых, предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности MFT для взрослых с BN и их семей.

Обзор предлагаемого исследования: В этом исследовании исследователи предлагают изучить MFT, который никогда ранее не изучался у взрослых с BN и их опекунов. Главной целью будет проведение рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего MFT с обычным лечением (TAU) у пациентов, получающих интенсивное лечение по поводу НН, и лиц, ухаживающих за ними.

Гипотезы и вопросы исследования. Это предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на получение экспериментальных данных об эффективности многосемейной терапии (MFT) в улучшении результатов лечения пациентов с нервной булимией (BN) и в уменьшении дистресса лиц, осуществляющих уход. По сравнению с пациентами, не участвующими в MFT, исследователи предполагают, что пациенты с BN и лица, осуществляющие уход за ними, участвующие в MFT, будут иметь: 1) более низкие показатели отсева, 2) более высокую вероятность поддержания индекса массы тела (ИМТ) 18,5 или выше в трех месяцев после лечения, 3) большее улучшение общего психологического здоровья лиц, осуществляющих уход, по сравнению с периодом до лечения до трех месяцев после лечения и 4) снижение неблагоприятного воздействия ухода, выраженных эмоций и приспособления к пищевому поведению через три месяца после лечения. . Наконец, исследователи ожидают, что описательные данные покажут, что MFT является выполнимым, приемлемым вариантом для пациентов с НБ и тех, кто за ними ухаживает.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, посещающий программу расстройств пищевого поведения в University Health Network, больнице общего профиля Торонто, и члены их семей старше 16 лет (братья, сестры, родители, партнеры).

Критерий исключения:

  • Текущее семейное насилие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многосемейная терапия
Многосемейная групповая терапия с участием восьми-десяти семей, которые встречаются в группе с двумя терапевтами в течение 8 сеансов по 1,5 часа.
Многосемейная терапия проводится один раз в неделю в течение 8 недель по 1,5 часа за сеанс. Терапия предоставляется минимум 3 семьям и максимум 6 семьям с помощью двух-трех руководителей группы терапевтов. Определены групповые темы, и они охватывают материалы по психообразованию при расстройствах пищевого поведения, стилям ухода, поддержке питанием и предотвращению рецидивов.
Активный компаратор: Поддерживающая семейная терапия
Семейное поддерживающее консультирование состоит из встречи людей с расстройствами пищевого поведения и членов их семей с семейным терапевтом. Это обычное лечение в рамках программы расстройств пищевого поведения в University Health Network.
Поддерживающая семейная терапия — это обычное лечение в программе расстройств пищевого поведения в TGH. Семьи встречаются самостоятельно с терапевтом один раз в неделю по 1 часу за сеанс. Продолжительность терапии и темы терапии решаются совместно с терапевтом и семьей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбывать
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Через 3 месяца после зачисления в исследование завершение программы участника измеряется (завершение, снятие, выбывание)
Через 3 месяца после регистрации
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (8 недель для многосемейной терапии/в среднем 10 недель для поддерживающей семейной терапии)
Изменение веса измеряется, чтобы оценить, была ли потеря, прибавка или сохранение.
Исходный уровень, конец лечения (8 недель для многосемейной терапии/в среднем 10 недель для поддерживающей семейной терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в функционировании опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (8 недель для многосемейной терапии/в среднем 10 недель для поддерживающей семейной терапии), три месяца после лечения
EDSIS измеряет воздействие ЭД. Подшкалы: Питание: 0–32; Чувство вины: 0–20; Нерегулируемое поведение: 0–28; Социальная изоляция: 0–16; Всего: 0–96. Чем выше балл, тем более негативна оценка ухода. суммируются.2)FQ измеряет критику в семье. Подшкалы: Критические комментарии: 10–40; Эмоциональная чрезмерная вовлеченность: 10–40; Всего: 20–80. Чем выше балл, тем выше воспринимаемая критика. Баллы суммируются. мер воспринимаемой социальной поддержки. Привязанность: 4-16; Социальная интеграция: 4-16; Уверенность в ценности: 4-16; Надежное руководство союзом: 4-16; Возможность воспитания: 4-16; Итого: 24-96. Более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку. Баллы суммируются. 4) Девальвация потребителей и семей потребителей измеряет воспринимаемую дискриминацию и стигму. Две подшкалы: обесценивание потребителей (8-32); обесценивание семей потребителей (7-28). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой дискриминации и стигмы. Подшкалы суммируются отдельно.5)BDI, от 0 до 63: более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии
Исходный уровень, окончание лечения (8 недель для многосемейной терапии/в среднем 10 недель для поддерживающей семейной терапии), три месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Отсутствует план или одобрение REB для обмена данными IPD. IPD будет храниться в тайне и будет уничтожен в соответствии с политикой UHN в отношении данных после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться