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Terapia de grupo multifamiliar para transtornos alimentares em adultos (MFGT)

25 de julho de 2016 atualizado por: Gina Dimitropoulos

Uma comparação entre aconselhamento de apoio familiar e grupo de terapia multifamiliar para pessoas com transtornos alimentares e seus familiares: um estudo controlado randomizado

Os transtornos alimentares são uma doença mental grave e debilitante. Esta doença está associada a complicações médicas, prejuízo psicológico e social. Famílias de pessoas com transtorno alimentar também relatam que carecem de recursos e têm muitas necessidades não atendidas. Muitas vezes, as famílias não têm informações suficientes sobre o transtorno alimentar, opções de tratamento disponíveis e estratégias para apoiar a pessoa com a doença. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas intervenções familiares diferentes para pessoas com transtornos alimentares e seus familiares (pais ou parceiros) que recebem tratamento no Programa de Transtorno Alimentar para pacientes internados ou em tratamento diurno no Toronto General Hospital, University Health Network . O aconselhamento de apoio familiar consiste em pessoas com distúrbios alimentares e seus familiares se reunindo com um terapeuta familiar. A terapia de grupo multifamiliar envolve de oito a dez famílias que se reúnem como um grupo com dois terapeutas. Os investigadores estão conduzindo um estudo para avaliar as diferenças entre essas duas diferentes intervenções familiares. Este estudo nos ajudará a identificar quem se beneficia mais com a participação no aconselhamento de apoio familiar ou na terapia multifamiliar. Os pesquisadores também estão avaliando qual intervenção é mais eficaz para ajudar a pessoa com transtorno alimentar a superar sua doença, ao mesmo tempo em que ajuda seus familiares a aprender como apoiar o processo de recuperação. Ambas as intervenções de terapia familiar são realizadas por clínicos experientes em terapia familiar que trabalham no Programa de Distúrbio Alimentar para Pacientes Internados ou de Tratamento Diurno no Hospital Geral de Toronto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Bulimia Nervosa (BN) é uma doença mental grave e persistente com alta taxa de mortalidade e morbidade. A pesquisa demonstra que os indivíduos com BN têm altas taxas de abandono, múltiplas readmissões em programas de cuidados terciários e altas taxas de recaída, o que pode contribuir para a cronicidade desta doença. Uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados para transtornos alimentares revela taxas de abandono variando de 0 a 43%. Indivíduos com BN correm maior risco de recaída durante os primeiros três meses após a conclusão do tratamento hospitalar para BN. Um IMC mais alto após a conclusão de um programa intensivo de transtorno alimentar e a manutenção do peso imediatamente após o tratamento estão associados a taxas de recaída mais baixas em seis e doze meses. As mulheres com BN crônica têm pior qualidade de vida do que as mulheres da população em geral em vários domínios. Indivíduos com BN têm acesso a uma rede de apoio menor fora de sua família nuclear em comparação com controles normais. Eles são frequentemente confrontados com estereótipos negativos e atitudes estigmatizantes do público em geral, que muitas vezes percebem os indivíduos afetados como tendo controle sobre seus comportamentos alimentares. O medo de ser estigmatizado e estereotipado negativamente, uma qualidade de vida ruim, uma rede de apoio social menor e expectativas menores de receber apoio adequado podem contribuir e aumentar a confiança dos indivíduos com BN em suas famílias imediatas para apoio emocional e instrumental. O excesso de confiança nas famílias para apoio pode contribuir para a coação nas famílias que podem estar dispostas a ajudar a pessoa afligida com BN, mas carecem de conhecimento e habilidades suficientes para intervir efetivamente para ajudar com o comprometimento médico e psicológico significativo resultante dessa doença.

Os cuidadores de indivíduos com transtornos alimentares experimentam sofrimento significativo, baixa qualidade de vida e intensos sentimentos de autoculpa e vergonha como resultado de seu papel de cuidador. Os cuidadores muitas vezes se sentem responsáveis ​​por fazer com que um ente querido desenvolva a doença, e esses sentimentos costumam ser reforçados pelos profissionais. Na verdade, é mais provável que o público em geral culpe as famílias por causar BN em comparação com outras doenças mentais, como a esquizofrenia. O mau funcionamento familiar em famílias de indivíduos com BN é predito por sintomas alimentares problemáticos, conflito sobre a melhor forma de apoiar a pessoa afetada, estigma e falta de apoio social. Preocupações e medos de que seus entes queridos sejam discriminados ou rotulados negativamente resultaram em membros da família se afastando de sua própria rede de apoio social. Foi demonstrado que o apoio social reduz a angústia e a sobrecarga do cuidador e problemas de saúde em cuidadores de indivíduos com doenças mentais. Portanto, é necessária uma intervenção para aumentar o apoio social para os indivíduos e seus familiares, ao mesmo tempo em que fornece informações educacionais que desafiem o estigma, a autoculpa e a vergonha.

Cuidar de um adulto com BN crônica cria muitos desafios para o cuidador, incluindo coação psicológica, isolamento social, estigma e mau funcionamento familiar. Por sua vez, o aumento do conflito familiar pode exacerbar os comportamentos de doença na pessoa com BN. Devido à aparência emaciada da pessoa com BN e à natureza ameaçadora da vida desta doença, os membros da família podem se tornar excessivamente protetores e evitar discussões que podem ser angustiantes para o indivíduo afetado. A ansiedade e a depressão podem aumentar ainda mais a angústia do cuidador e intensificar sua propensão a superproteger o indivíduo afetado. Os membros da família também podem responder a sintomas graves acomodando-se à doença enquanto assumem a responsabilidade pela pessoa afetada de maneiras que não são apropriadas para a idade. Os sentimentos negativos podem ser aumentados nos cuidadores quando seus esforços para ajudar e motivar a pessoa para o tratamento se deparam com negação sobre a gravidade da doença e ambivalência para se envolver no tratamento. Essas respostas podem suscitar críticas dos cuidadores, especialmente se eles perceberem os sintomas alimentares como volitivos. O superenvolvimento emocional, a acomodação e as críticas podem ter influências negativas sobre a pessoa com BN, incluindo maior sofrimento, diminuição da vontade de procurar ajuda e piores resultados do tratamento. Uma intervenção é urgentemente necessária para abordar o fardo que esta doença impõe às famílias e melhorar a qualidade de vida do cuidador, ao mesmo tempo em que ensina habilidades de comunicação e resolução de problemas que facilitam a recuperação da BN.

Na última década, a terapia de grupo multifamiliar (MFT) foi reconhecida internacionalmente como uma abordagem inovadora para trabalhar com famílias de adolescentes BN e demonstrou contribuir para resultados positivos. A MFT também tem sido amplamente empregada e comprovadamente eficaz em famílias de adultos afetados por outras doenças mentais, incluindo abuso de substâncias, transtorno bipolar e esquizofrenia. Até o momento, o MFT não foi investigado em famílias de adultos com BN. Dadas as evidências que demonstram a eficácia da MFT em adolescentes com BN e outras doenças mentais em adultos, o estudo de pesquisa proposto busca avaliar a eficácia da MFT para adultos com BN e suas famílias.

Visão geral do estudo proposto: Neste estudo, os investigadores se propõem a investigar o MFT, que nunca havia sido estudado em adultos com BN e seus cuidadores. O objetivo geral será conduzir um estudo randomizado controlado comparando MFT com tratamento usual (TAU) em pacientes recebendo tratamento intensivo para BN e seus cuidadores.

Hipóteses e questões de pesquisa: Este estudo randomizado controlado proposto visa fornecer dados piloto sobre a eficácia da Terapia Multifamiliar (MFT) na melhoria dos resultados do tratamento para pacientes com Bulimia Nervosa (BN) e na redução do sofrimento do cuidador. Em comparação com os pacientes que não participam do MFT, os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes com BN e seus cuidadores que participam do MFT terão: 1) taxas de abandono mais baixas, 2) maior probabilidade de manter um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 ou superior em três meses após o tratamento, 3) maior melhora na saúde psicológica geral dos cuidadores desde o pré-tratamento até três meses após o tratamento e 4) reduções no impacto adverso dos cuidados, emoção expressa e acomodação dos comportamentos alimentares três meses após o tratamento . Finalmente, os pesquisadores esperam que os dados descritivos mostrem que a MFT é uma opção viável e aceitável para pacientes com BN e seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente que frequenta o programa de distúrbios alimentares da University Health Network, Toronto General Hospital e seus familiares com mais de 16 anos (irmãos, pais, parceiros).

Critério de exclusão:

  • violência familiar atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Multifamiliar
Terapia de grupo multifamiliar envolvendo oito a dez famílias que se reúnem em grupo com dois terapeutas com duração de 8 sessões de 1,5h.
A terapia multifamiliar é realizada uma vez por semana ao longo de 8 semanas por 1,5 horas por sessão. A terapia é fornecida a um mínimo de 3 famílias e a um máximo de 6 famílias com a ajuda de dois a três líderes de grupo de terapeutas. Os tópicos do grupo são definidos e abrangem material sobre psicoeducação para transtornos alimentares, estilos de cuidados, apoio alimentar e prevenção de recaídas.
Comparador Ativo: Terapia Familiar de Apoio
O aconselhamento de apoio familiar consiste em pessoas com distúrbios alimentares e seus familiares se reunindo com um terapeuta familiar. Este é o tratamento usual no Programa de Transtornos Alimentares da Rede Universitária de Saúde.
A Terapia Familiar de Apoio é o tratamento usual no programa de transtornos alimentares do TGH. As famílias se reúnem de forma independente com um terapeuta uma vez por semana durante 1 hora por sessão. A duração da terapia e os tópicos da terapia são decididos em colaboração com o terapeuta e a família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cair fora
Prazo: 3 meses após a inscrição
3 meses após a inscrição no estudo, a conclusão do programa do participante é medida (concluído, retirado, abandonado)
3 meses após a inscrição
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, Fim do tratamento (8 semanas para terapia multifamiliar/média de 10 semanas para terapia familiar de suporte)
A mudança de peso é medida para avaliar se houve perda, ganho ou manutenção.
Linha de base, Fim do tratamento (8 semanas para terapia multifamiliar/média de 10 semanas para terapia familiar de suporte)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento do cuidador
Prazo: Linha de base, final do tratamento (8 semanas para terapia multifamiliar/média de 10 semanas para terapia familiar de suporte), três meses após o tratamento
EDSIS mede o impacto da DE. Subescalas: Nutrição: 0-32; Culpa: 0-20; Comportamento desregulado: 0-28; Isolamento social: 0-16; Total: 0-96. Pontuações mais altas significam avaliações mais negativas sobre o cuidado. Pontuações são somados.2)FQ mede a crítica nas famílias. Subescalas: Comentários críticos: 10-40; Envolvimento emocional excessivo: 10-40; Total: 20-80. Pontuações mais altas significam maior percepção de crítica. As pontuações são somadas.3) SPS mede o apoio social percebido. Apego:4-16;Integração Social:4-16;Reafirmação de Valor:4-16;Orientação da Aliança Confiável:4-16;Oportunidade de Nutrição:4-16;Total:24-96.Pontuações mais altas indicam maior apoio social. As pontuações são somadas.4) A desvalorização dos consumidores e das famílias consumidoras mede a percepção de discriminação e estigma. Duas subescalas são: desvalorização dos consumidores (8-32); desvalorização das famílias dos consumidores (7-28). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de percepção de discriminação e estigma. As subescalas são somadas separadamente.5)BDI, pontuado de 0 a 63: pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão
Linha de base, final do tratamento (8 semanas para terapia multifamiliar/média de 10 semanas para terapia familiar de suporte), três meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há plano ou aprovação do REB para compartilhar os dados IPD. O IPD será mantido em sigilo e destruído de acordo com a política de dados da UHN quando o estudo for concluído.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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