Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többcsaládos csoportterápia felnőttkori étkezési zavarok kezelésére (MFGT)

2016. július 25. frissítette: Gina Dimitropoulos

A családsegítő tanácsadás és a többcsaládos terápiás csoport összehasonlítása étkezési zavarokkal küzdő emberek és családtagjaik számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az étkezési zavarok egy legyengítő és súlyos mentális betegség. Ez a betegség orvosi szövődményekkel, pszichés és szociális károsodással jár. Az evészavarban szenvedők családjai arról is beszámolnak, hogy hiányoznak a források, és sok kielégítetlen szükségletük van. A családok gyakran nem rendelkeznek elegendő információval az evészavarról, a rendelkezésre álló kezelési lehetőségekről és a betegségben szenvedő személy támogatásának stratégiáiról. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két különböző családi beavatkozás hatékonyságát az étkezési zavarokkal küzdő emberek és családtagjaik (szülők vagy partnereik) esetében, akik a torontói általános kórházban, az egyetemi egészségügyi hálózatban fekvőbeteg vagy nappali kezelésben részesülnek étkezési zavarok programjában. . A családsegítő tanácsadás az evészavarokkal küzdő emberek és családtagjaik családterapeutával való találkozásából áll. A többcsaládos csoportterápia nyolc-tíz családot érint, akik csoportként találkoznak két terapeutával. A kutatók tanulmányt folytatnak, hogy felmérjék a két különböző családi beavatkozás közötti különbségeket. Ez a tanulmány segíteni fog abban, hogy azonosítsuk, ki profitál a legtöbbet a családsegítő tanácsadásban vagy a többcsaládos terápiában való részvételből. A kutatók azt is értékelik, hogy melyik beavatkozás hatékonyabban segíti az evészavarban szenvedőt a betegség leküzdésében, miközben segít családtagjainak megtanulni, hogyan támogassák a gyógyulási folyamatot. Mindkét családterápiás beavatkozást tapasztalt családterápiás klinikusok végzik, akik a Torontói Általános Kórház fekvőbeteg- vagy nappali kezelési étkezési zavarai programjában dolgoznak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A bulimia nervosa (BN) súlyos és tartós mentális betegség, magas mortalitási és morbiditási rátával. A kutatások azt mutatják, hogy a BN-ben szenvedő egyéneknél magas a lemorzsolódási arány, többszörösen újra felveszik őket a felsőfokú gondozási programokba, és magas a visszaesések aránya, amelyek mindegyike hozzájárulhat a betegség krónikussá válásához. Az evészavarokkal kapcsolatos randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése 0-43%-os lemorzsolódási arányt mutatott ki. A BN-ben szenvedő egyéneknél a legnagyobb a relapszus kockázata a BN fekvőbeteg-kezelésének befejezését követő első három hónapban. A magasabb BMI-érték egy intenzív étkezési zavar program befejezésekor és a testsúly fenntartása közvetlenül a kezelés után alacsonyabb relapszusaránnyal jár hat és tizenkét hónapos korban. A krónikus BN-ben szenvedő nők életminősége gyengébb, mint az általános populációban, számos területen. A BN-ben szenvedő egyének a nukleáris családjukon kívül egy kisebb támogató hálózathoz férnek hozzá a normál kontrollokhoz képest. Gyakran szembesülnek negatív sztereotípiákkal és megbélyegző attitűdökkel a nagyközönség részéről, akik gyakran úgy érzik, hogy az érintett személyek kontrollálják étkezési viselkedésüket. A megbélyegzéstől és a negatív sztereotípiáktól való félelem, a rossz életminőség, a szűkebb szociális támogató hálózat és a megfelelő támogatással szembeni alacsonyabb elvárások hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a BN-ben szenvedő egyének közvetlen családtagjaiktól érzelmi és instrumentális támogatásra támaszkodjanak. A családok támogatásának túlzott igénybevétele hozzájárulhat a kényszerhez azokban a családokban, akik hajlandóak segíteni a BN-ben szenvedő személynek, de nem rendelkeznek elegendő tudással és készségekkel ahhoz, hogy hatékonyan beavatkozzanak a betegségből eredő jelentős egészségügyi és pszichológiai károsodások kezelésében.

Az evészavarokkal küzdő egyének gondozói jelentős szorongást, rossz életminőséget, valamint intenzív önvád- és szégyenérzetet tapasztalnak gondozói szerepük következtében. A gondozók gyakran felelősséget éreznek azért, hogy szeretteiknél kialakuljon a betegség, és ezeket az érzéseket gyakran megerősítik a szakemberek. Valójában a nagyközönség nagyobb valószínűséggel hibáztatja a családokat a BN előidézésében, mint más mentális betegségekben, mint például a skizofrénia. A rossz családi működést a BN-ben szenvedő egyének családjaiban a problémás étkezési tünetek, az érintett személy legjobb támogatásával kapcsolatos konfliktus, a megbélyegzés és a szociális támogatás hiánya prognosztizálják. Aggodalmak és félelmek amiatt, hogy szeretteiket diszkriminációval vagy negatív bélyeggel fogják szembesíteni, a családtagok kivonulnak saját szociális támogató hálózatukból. Kimutatták, hogy a szociális támogatás enyhíti a gondozók szorongását, terheit és rossz egészségi állapotát a mentális betegségben szenvedő egyének gondozóinál. Ezért beavatkozásra van szükség az egyének és családtagjaik szociális támogatásának növelése érdekében, miközben olyan oktatási információkat nyújtanak, amelyek kihívást jelentenek a megbélyegzésnek, az önvádnak és a szégyennek.

A krónikus BN-ben szenvedő felnőtt gondozása számos kihívást jelent a gondozó számára, beleértve a pszichológiai kényszert, a társadalmi elszigeteltséget, a megbélyegzést és a rossz családi működést. A megnövekedett családi konfliktusok viszont súlyosbíthatják a BN-ben szenvedő betegek betegséges viselkedését. A BN-ben szenvedő lesoványodott megjelenése és a betegség életveszélyes jellege miatt a családtagok túlzottan védelmezővé válhatnak, és elkerülhetik a megbeszéléseket, amelyek zavaróak lehetnek az érintett számára. A szorongás és a depresszió tovább fokozhatja a gondozók szorongását, és fokozhatja az érintett személy túlzott védelmére való hajlamukat. A családtagok úgy is reagálhatnak a súlyos tünetekre, hogy alkalmazkodnak a betegséghez, miközben felelősséget vállalnak az érintett személyért az életkoruknak nem megfelelő módon. A negatív érzések felerősödhetnek a gondozókban, ha az érintett személy kezelésre való segítésére és motiválására irányuló erőfeszítéseik a betegség súlyosságának tagadásával és a kezelésbe való ambivalenciával találkoznak. Ezek a válaszok kritikát válthatnak ki a gondozók részéről, különösen, ha az étkezési tüneteket akaratlagosnak érzékelik. Az érzelmi túlzott bevonódás, az alkalmazkodás és a kritika negatív hatással lehet a BN-ben szenvedő személyre, beleértve a fokozott szorongást, a segítségkérési hajlandóság csökkenését és a kezelési eredmények rosszabbodását. Sürgősen beavatkozásra van szükség a betegség által a családokra nehezedő terhek kezelésére és a gondozó életminőségének javítására, miközben olyan kommunikációs és problémamegoldó készségeket tanítanak, amelyek elősegítik a BN-ből való felépülést.

Az elmúlt évtizedben a többcsaládos csoportterápiát (MFT) nemzetközileg elismerték, mint a BN serdülők családjaival való munka innovatív megközelítését, és kimutatták, hogy hozzájárul a pozitív eredményekhez. Az MFT-t széles körben alkalmazzák, és hatékonynak bizonyult olyan felnőttek családjaiban, akik más mentális betegségben szenvednek, beleértve a kábítószerrel való visszaélést, a bipoláris zavart és a skizofréniát. A mai napig nem vizsgálták az MFT-t BN-ben szenvedő felnőttek családjaiban. Tekintettel a bizonyítékokra, amelyek az MFT hatékonyságát bizonyítják serdülőkori BN-ben és más felnőttkori mentális betegségekben, a javasolt kutatási tanulmány célja az MFT hatékonyságának felmérése BN-ben szenvedő felnőttek és családjaik esetében.

A javasolt vizsgálat áttekintése: Ebben a tanulmányban a kutatók az MFT vizsgálatát javasolják, amelyet korábban soha nem vizsgáltak BN-ben szenvedő felnőtteknél és gondozóiknál. Az átfogó cél egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése lesz, amelyben az MFT-t a szokásos kezeléssel (TAU) hasonlítják össze a BN miatt intenzív kezelésben részesülő betegek és gondozóik körében.

Hipotézisek és kutatási kérdések: Ennek a javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy kísérleti adatokat nyújtson a Multi-Family Therapy (MFT) hatékonyságáról a Bulimia Nervosa (BN) betegek kezelési eredményeinek javításában és a gondozói szorongás csökkentésében. Összehasonlítva az MFT-ben nem résztvevő betegekkel, a kutatók azt feltételezik, hogy a BN-ben szenvedő betegek és gondozóik MFT-ben részt vesznek: 1) alacsonyabb lesz a lemorzsolódási arány, 2) nagyobb valószínűséggel 18,5-ös vagy magasabb testtömegindexet (BMI) érnek el három éves korban. hónappal a kezelés után, 3) a gondozók általános pszichológiai egészségi állapotának nagyobb javulása a kezelés előtti állapottól a kezelés utáni három hónapig, és 4) a gondozás, a kifejezett érzelmek és az étkezési magatartások alkalmazkodásának káros hatásainak csökkenése három hónappal a kezelés után . Végül a kutatók arra számítanak, hogy a leíró adatok azt mutatják majd, hogy az MFT megvalósítható, elfogadható lehetőség a BN-ben szenvedő betegek és gondozóik számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki részt vesz a University Health Network, Toronto General Hospital evészavar programjában, valamint 16 év feletti családtagjaik (testvérek, szülők, partnerek).

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi családi erőszak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többcsaládos terápia
Többcsaládos csoportterápia nyolc-tíz család részvételével, akik csoportként találkoznak két terapeutával, 8, 1,5 órás foglalkozáson keresztül.
A többcsaládos terápiát hetente egyszer végezzük 8 héten keresztül, alkalmanként 1,5 órában. A terápiát minimum 3 család és maximum 6 család veheti igénybe két-három terapeuta csoportvezető segítségével. A csoportok témakörei az evészavar pszichoedukációjával, a gondozási stílusokkal, az étkezés támogatásával és a visszaesés megelőzésével kapcsolatos anyagokat határozzák meg és fedik le.
Aktív összehasonlító: Támogató családterápia
A családsegítő tanácsadás az evészavarokkal küzdő emberek és családtagjaik családterapeutával való találkozásából áll. Ez a szokásos kezelés az Eating Disorders Programban az Egyetemi Egészségügyi Hálózatnál.
A támogató családterápia a TGH étkezési zavarok programjában szokásos kezelés. A családok hetente egyszer önállóan találkoznak egy terapeutával, foglalkozásonként 1 órában. A terápia időtartamát és a terápia témáit a terapeutával és a családdal közösen határozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kidobni
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A vizsgálatba való beiratkozás után 3 hónappal a résztvevő program befejezése intézkedés (befejezett, visszavont, kiesett)
3 hónappal a beiratkozás után
Súlyváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (8 hét többcsaládos terápia esetén / átlagosan 10 hét támogató családterápia esetén)
A súlyváltozás mérése annak megállapítására szolgál, hogy történt-e veszteség, gyarapodás vagy fenntartás.
Kiindulási állapot, a kezelés vége (8 hét többcsaládos terápia esetén / átlagosan 10 hét támogató családterápia esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói működésben
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (8 hét többcsaládos terápia esetén / átlagosan 10 hét támogató családterápia esetén), három hónappal a kezelés után
Az EDSIS az EDSIS hatását méri. Alskálák: Táplálkozás: 0-32; Bűntudat: 0-20; Szabályozatlan viselkedés: 0-28; Társadalmi elszigeteltség: 0-16; Összesen: 0-96. A magasabb pontszámok több negatív értékelést jelentenek a gondozásról. Pontszámok összegezzük.2)FQ méri a kritikát a családokban. Alskálák: Kritikus megjegyzések: 10-40;Érzelmi túlzott bevonódás: 10-40;Összesen:20-80. Magasabb pontszám magasabb bírálatot jelent. A pontszámok összegezik.3)SPS az észlelt szociális támogatást. Melléklet:4-16;Társadalmi integráció:4-16;Értékesség megnyugtatása:4-16;Megbízható szövetségi útmutatás:4-16;Lehetőség a gondozásra:4-16;Összesen:24-96.A magasabb pontszám magasabb szociális támogatottságot jelez. A pontszámokat összegzik.4) A fogyasztók és fogyasztói családok leértékelése az észlelt diszkriminációt és megbélyegzést méri. Két alskála: a fogyasztók leértékelése (8-32); a fogyasztók családjainak leértékelése (7-28). A magasabb pontszámok magasabb szintű diszkriminációt és megbélyegzést jeleznek. Az alskálákat külön összegezzük.5)BDI, 0-63: a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek
Kiindulási állapot, a kezelés vége (8 hét többcsaládos terápia esetén / átlagosan 10 hét támogató családterápia esetén), három hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv vagy REB jóváhagyás az IPD adatok megosztására. Az IPD-t bizalmasan kezeljük és megsemmisítjük az UHN adatvédelmi szabályzatának megfelelően a vizsgálat befejezésekor.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel