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성인 섭식 장애에 대한 다가족 집단 치료 (MFGT)

2016년 7월 25일 업데이트: Gina Dimitropoulos

섭식장애인과 그 가족을 위한 가족지지상담과 다가족치료집단의 비교: 무작위대조시험

섭식 장애는 쇠약하고 심각한 정신 질환입니다. 이 질병은 의학적 합병증, 심리적 및 사회적 장애와 관련이 있습니다. 섭식 장애가 있는 사람의 가족도 자원이 부족하고 충족되지 않은 요구 사항이 많다고 보고합니다. 가족은 종종 섭식 장애, 이용 가능한 치료 옵션 및 질병이 있는 사람을 지원하기 위한 전략에 관한 정보가 불충분합니다. 이 연구의 목적은 섭식 장애가 있는 사람과 토론토 종합 병원, 대학 건강 네트워크에서 입원 환자 또는 주간 치료 섭식 장애 프로그램에서 치료를 받는 가족 구성원(부모 또는 파트너)에 대한 두 가지 다른 가족 개입의 효과를 평가하는 것입니다. . 가족 지원 상담은 섭식 장애가 있는 사람과 그 가족 구성원이 가족 치료사와 만나는 것으로 구성됩니다. 다가구 집단 치료는 2명의 치료사와 함께 그룹으로 만나는 8~10명의 가족을 포함합니다. 연구자들은 이 두 가지 다른 가족 개입 간의 차이점을 평가하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구는 가족 지원 상담이나 다가족 치료에 참여함으로써 누가 가장 혜택을 받는지 파악하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 또한 섭식 장애가 있는 사람이 질병을 극복하는 데 도움이 되는 동시에 가족 구성원이 회복 과정을 지원하는 방법을 배우도록 돕는 데 어떤 개입이 더 효과적인지 평가하고 있습니다. 두 가족 치료 개입 모두 토론토 종합 병원의 입원 환자 또는 주간 치료 섭식 장애 프로그램에서 근무하는 경험이 풍부한 가족 치료 임상의가 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 신경성 폭식증(BN)은 사망률과 이환율이 높은 심각하고 지속적인 정신 질환입니다. 연구에 따르면 BN 환자는 중퇴율이 높고, 3차 의료 프로그램에 여러 번 재입학하며, 이 모든 것이 이 질병의 만성화에 기여할 수 있는 높은 재발률을 보입니다. 섭식 장애에 대한 무작위 대조 시험을 체계적으로 검토한 결과 탈락률이 0~43%에 이르는 것으로 나타났습니다. BN 환자는 BN에 대한 입원 치료 완료 후 처음 3개월 동안 재발 위험이 가장 높습니다. 집중 섭식 장애 프로그램 완료 시 BMI가 높고 치료 직후 체중 유지는 6개월 및 12개월 시점에서 낮은 재발률과 관련이 있습니다. 만성 BN을 가진 여성은 다양한 영역에서 일반 인구의 여성보다 삶의 질이 낮습니다. BN을 가진 개인은 정상적인 통제에 비해 핵가족 외부의 더 작은 지원 네트워크에 접근할 수 있습니다. 그들은 종종 영향을 받은 개인이 자신의 식습관을 통제할 수 있다고 인식하는 일반 대중의 부정적인 고정관념과 낙인찍는 태도에 직면합니다. 낙인 찍히고 부정적인 고정 관념에 대한 두려움, 열악한 삶의 질, 더 작은 사회적 지원 네트워크 및 적절한 지원에 대한 낮은 기대는 BN을 가진 개인이 감정적 및 도구적 지원을 위해 직계 가족에 대한 의존도를 높이는 데 기여할 수 있습니다. 지원을 위해 가족에 대한 과도한 의존은 BN으로 괴로워하는 사람을 기꺼이 도와줄 수 있지만 이 질병으로 인해 발생하는 심각한 의학적 및 심리적 손상을 돕기 위해 효과적으로 개입할 수 있는 충분한 지식과 기술이 부족한 가족의 압박에 기여할 수 있습니다.

섭식 장애가 있는 개인의 간병인은 간병 역할의 결과로 삶의 질이 떨어지고 심한 자기 비난과 수치심을 경험합니다. 간병인은 종종 사랑하는 사람이 질병에 걸리게 한 책임을 느끼며 이러한 감정은 종종 전문가에 의해 강화됩니다. 실제로 일반 대중은 조현병과 같은 다른 정신 질환에 비해 BN을 유발한 가족을 비난할 가능성이 더 큽니다. BN을 가진 개인의 가족의 열악한 가족 기능은 문제가 있는 섭식 증상, 영향을 받는 사람을 가장 잘 지원하는 방법에 대한 갈등, 낙인 및 사회적 지원 부족으로 예측됩니다. 사랑하는 사람이 차별을 받거나 부정적인 낙인이 찍힐 것이라는 우려와 두려움은 가족 구성원이 자신의 사회적 지원 네트워크에서 멀어지는 결과를 낳는 것으로 나타났습니다. 사회적 지원은 간병인의 고통과 부담, 정신 질환이 있는 개인 간병인의 건강 악화를 완화하는 것으로 나타났습니다. 따라서 낙인, 자기 비난 및 수치심에 도전하는 교육 정보를 제공하면서 개인과 가족 구성원에 대한 사회적 지원을 늘리기 위한 개입이 필요합니다.

만성 BN을 가진 성인을 돌보는 것은 간병인에게 심리적 압박, 사회적 고립, 낙인 및 열악한 가족 기능을 포함하여 많은 어려움을 안겨줍니다. 결과적으로 가족 갈등의 증가는 BN을 가진 사람의 질병 행동을 악화시킬 수 있습니다. BN 환자의 수척한 외모와 이 질병의 생명을 위협하는 특성으로 인해 가족 구성원은 지나치게 보호적일 수 있으며 영향을 받는 개인에게 괴로울 수 있는 토론을 피할 수 있습니다. 불안과 우울증은 간병인의 고통을 더욱 높이고 영향을 받는 개인을 과잉 보호하는 경향을 강화할 수 있습니다. 가족 구성원은 또한 연령에 적합하지 않은 방식으로 영향을 받는 사람에 대한 책임을 지는 동안 질병에 순응함으로써 심각한 증상에 대응할 수 있습니다. 간병인이 치료를 받도록 돕고 동기를 부여하려는 간병인의 노력이 질병의 심각성에 대한 거부와 치료 참여에 대한 양가감정을 만났을 때 간병인의 부정적인 감정이 증가할 수 있습니다. 이러한 반응은 간병인으로부터 비판을 받을 수 있으며, 특히 그들이 섭식 증상을 의지로 인식하는 경우에 그러합니다. 감정적 과잉 개입, 조정 및 비판은 고통 증가, 도움을 구하려는 의지 감소 및 치료 결과 저하를 포함하여 BN을 가진 사람에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질병이 가족에게 부과하는 부담을 해결하고 간병인의 삶의 질을 개선하는 동시에 BN으로부터의 회복을 촉진하는 의사소통 및 문제 해결 기술을 가르치기 위한 개입이 시급히 필요합니다.

지난 10년 동안 다가족 그룹 치료(MFT)는 BN 청소년의 가족과 함께 일하는 혁신적인 접근 방식으로 국제적으로 인정을 받았으며 긍정적인 결과에 기여하는 것으로 나타났습니다. MFT는 물질 남용, 양극성 장애 및 정신분열증을 포함한 다른 정신 질환에 영향을 받는 성인의 가족에게도 널리 사용되었으며 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재까지 MFT는 BN을 가진 성인 가족에서 조사되지 않았습니다. 청소년 BN 및 성인의 기타 정신 질환에서 MFT의 효능을 입증하는 증거를 고려할 때, 제안된 연구는 BN이 있는 성인 및 그 가족을 위한 MFT의 효능을 평가하고자 합니다.

제안된 연구의 개요: 이 연구에서 조사관은 BN을 가진 성인과 그 보호자에 대해 이전에 연구된 적이 없는 MFT를 조사할 것을 제안합니다. 가장 중요한 목표는 BN과 그 간병인에 대한 집중 치료를 받는 환자에서 MFT와 일반 치료(TAU)를 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

가설 및 연구 질문: 이 제안된 무작위 통제 시험은 신경성 폭식증(BN) 환자의 치료 결과를 개선하고 간병인의 고통을 줄이는 다가족 치료(MFT)의 효능에 관한 파일럿 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. MFT에 참여하지 않는 환자와 비교하여 조사관은 MFT에 참여하는 BN 환자와 보호자가 1) 중퇴율이 낮고 2) 세 번에 18.5 이상의 체질량 지수(BMI)를 유지할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다. 치료 후 3개월, 3) 치료 전부터 치료 후 3개월까지 간병인의 전반적인 심리적 건강 개선, 4) 치료 3개월 후 간병, 표현된 감정 및 식습관 조절의 부정적인 영향 감소 . 마지막으로 조사관은 MFT가 BN 환자와 보호자에게 실현 가능하고 수용 가능한 옵션임을 설명 데이터가 보여줄 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • University Health Network, Toronto General Hospital의 섭식 장애 프로그램에 참여하는 모든 환자 및 16세 이상의 가족 구성원(형제, 부모, 파트너).

제외 기준:

  • 현재 가정폭력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다가구 치료
8명에서 10명의 가족이 참여하는 다가구 집단 치료는 2명의 치료사와 함께 그룹으로 만나 8시간 1.5시간 동안 진행됩니다.
다가족 치료는 세션당 1.5시간씩 8주 동안 주 1회 실시됩니다. 2~3명의 치료사 그룹 리더의 도움을 받아 최소 3가족에서 최대 6가족까지 치료가 제공됩니다. 그룹 주제가 설정되고 섭식 장애 심리 교육, 간병 스타일, 식사 지원 및 재발 방지에 대한 자료를 다룹니다.
활성 비교기: 지지적 가족 요법
가족 지원 상담은 섭식 장애가 있는 사람과 그 가족 구성원이 가족 치료사와 만나는 것으로 구성됩니다. 이것은 University Health Network의 섭식 장애 프로그램에서 평소와 같은 치료입니다.
지지 가족 요법은 TGH의 섭식 장애 프로그램에서 평소와 같은 치료입니다. 가족은 세션당 1시간 동안 일주일에 한 번 치료사와 독립적으로 만납니다. 치료 기간과 치료 주제는 치료사와 가족의 협력에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈락
기간: 등록 후 3개월
연구 등록 후 3개월, 참가자의 프로그램 완료가 척도(완료, 철회, 탈락)
등록 후 3개월
체중의 변화
기간: 기준선, 치료종료(다가족치료 8주/지지가족치료 평균 10주)
체중의 변화를 측정하여 손실, 증가 또는 유지 여부를 측정합니다.
기준선, 치료종료(다가족치료 8주/지지가족치료 평균 10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 기능의 변화
기간: 기준선, 치료종료(다가족치료 8주/지지가족치료 평균 10주), 치료 후 3개월
EDSIS는 ED의 영향을 측정합니다.하위 척도:영양:0-32;죄책감:0-20;조절 장애 행동:0-28;사회적 고립:0-16;총계: 0-96.점수가 높을수록 간병에 대한 부정적인 평가가 더 많습니다.점수 합산됩니다.2)FQ 가족의 비판을 측정합니다. 하위 척도: 비판적 의견: 10-40; 감정적 과잉 개입: 10-40; 합계: 20-80. 점수가 높을수록 인지된 비판이 높다는 의미입니다. 점수는 합산됩니다.3)SPS 지각된 사회적 지지를 측정한다. 첨부:4-16;사회적 통합:4-16;가치에 대한 확신:4-16;신뢰할 수 있는 동맹 안내:4-16;육성을 위한 기회:4-16;총계:24-96.점수가 높을수록 사회적 지지가 높은 것입니다. 점수는 합산됩니다.4) 소비자 및 소비자 가족에 대한 평가 절하는 인지된 차별 및 낙인을 측정합니다. 두 가지 하위 척도는 소비자 평가절하(8-32), 소비자 가족 평가절하(7-28)입니다. 점수가 높을수록 인지된 차별 및 낙인의 수준이 높음을 나타냅니다. 하위 척도는 별도로 합산됩니다.5)BDI, 0-63점: 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음
기준선, 치료종료(다가족치료 8주/지지가족치료 평균 10주), 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 데이터를 공유할 계획이나 REB 승인은 없습니다. IPD는 연구 종료 시 UHN 데이터 정책에 따라 기밀로 유지되고 파기됩니다.

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