Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-familie gruppeterapi for voksnes spiseforstyrrelser (MFGT)

25. juli 2016 opdateret af: Gina Dimitropoulos

En sammenligning af familiestøttende rådgivning og multi-familieterapigruppe for mennesker med spiseforstyrrelser og deres familiemedlemmer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Spiseforstyrrelser er en invaliderende og alvorlig psykisk sygdom. Denne sygdom er forbundet med medicinske komplikationer, psykologisk og social svækkelse. Familier til mennesker med en spiseforstyrrelse rapporterer også, at de mangler ressourcer og har mange udækkede behov. Familier har ofte utilstrækkelig information om spiseforstyrrelsen, tilgængelige behandlingsmuligheder og strategier til at støtte den syge. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige familieinterventioner for mennesker med spiseforstyrrelser og deres familiemedlemmer (forældre eller partnere), der modtager behandling enten i den indlagte eller dagbehandling Eating Disorder Program på Toronto General Hospital, University Health Network . Familiestøttende rådgivning består af, at mennesker med spiseforstyrrelser og deres familiemedlemmer mødes med en familieterapeut. Flerfamiliegruppeterapi involverer otte til ti familier, der mødes som en gruppe med to behandlere. Efterforskerne udfører en undersøgelse for at vurdere forskellene mellem disse to forskellige familieinterventioner. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at identificere, hvem der har mest gavn af at deltage i familiestøttende rådgivning eller multifamilieterapi. Efterforskerne vurderer også, hvilken intervention der er mere effektiv til at hjælpe personen med spiseforstyrrelsen med at overvinde deres sygdom, mens de hjælper deres familiemedlemmer med at lære, hvordan de kan støtte genopretningsprocessen. Begge familieterapi-interventioner leveres af erfarne familieterapi-klinikere, der arbejder i enten Inpatient eller Day Treatment Eating Disorder Program på Toronto General Hospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Bulimia Nervosa (BN) er en alvorlig og vedvarende psykisk sygdom med høj dødelighed og sygelighed. Forskning viser, at personer med BN har høje frafaldsrater, flere genindlæggelser til tertiære plejeprogrammer og høje tilbagefaldsrater, hvilket alt sammen kan bidrage til denne sygdoms kroniske karakter. En systematisk gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg for spiseforstyrrelser afslører frafaldsrater på mellem 0-43 %. Personer med BN har den højeste risiko for tilbagefald i løbet af de første tre måneder efter afslutningen af ​​indlæggelsesbehandling for BN. Et højere BMI ved afslutning af et intensivt spiseforstyrrelsesprogram og vægtvedligeholdelse umiddelbart efter behandling er forbundet med lavere tilbagefaldsrater efter seks og tolv måneder. Kvinder med kronisk BN har en dårligere livskvalitet end kvinder i den generelle befolkning på en række forskellige områder. Personer med BN har adgang til et mindre støttenetværk uden for deres kernefamilie sammenlignet med normale kontroller. De bliver ofte konfronteret med negative stereotyper og stigmatiserende holdninger fra den brede offentlighed, som ofte opfatter berørte personer som havende kontrol over deres spiseadfærd. Frygt for at blive stigmatiseret og negativt stereotype, en dårlig livskvalitet, et mindre socialt støttenetværk og lavere forventninger om at modtage passende støtte, kan bidrage til og øge afhængigheden af ​​personer med BN af deres nærmeste familier for følelsesmæssig og instrumentel støtte. Den overdrevne afhængighed af familier til støtte kan bidrage til tvang i familier, som kan være villige til at hjælpe den person, der er ramt af BN, men mangler tilstrækkelig viden og færdigheder til effektivt at gribe ind for at hjælpe med den betydelige medicinske og psykiske svækkelse, der følger af denne sygdom.

Omsorgspersoner til personer med spiseforstyrrelser oplever betydelig nød, dårlig livskvalitet og intense følelser af selvbebrejdelse og skam som følge af deres omsorgsrolle. Pårørende føler sig ofte ansvarlige for at få en elsket til at udvikle sygdommen, og disse følelser forstærkes ofte af professionelle. Faktisk er den brede offentlighed mere tilbøjelig til at give familier skylden for at forårsage BN sammenlignet med andre psykiske sygdomme som skizofreni. Dårlig familiefunktion i familier til personer med BN forudsiges af problematiske spisesymptomer, konflikt om, hvordan man bedst kan støtte den ramte person, stigmatisering og manglende social støtte. Bekymringer og frygt for, at deres elskede vil blive diskrimineret eller stemplet negativt, har vist sig at resultere i, at familiemedlemmer trækker sig fra deres eget sociale støttenetværk. Social støtte har vist sig at mildne omsorgspersoners nød og byrde og dårligt helbred hos plejere af personer med psykiske sygdomme. Derfor er der behov for en intervention for at øge den sociale støtte til enkeltpersoner og deres familiemedlemmer, samtidig med at der gives pædagogisk information, der udfordrer stigmatisering, selvbebrejdelse og skam.

Omsorg for en voksen med kronisk BN skaber mange udfordringer for plejeren, herunder psykisk tvang, social isolation, stigmatisering og dårlig familiefunktion. Til gengæld kan øget familiekonflikt forværre sygdomsadfærd hos personen med BN. På grund af det afmagrede udseende af personen med BN og den livstruende karakter af denne sygdom, kan familiemedlemmer blive alt for beskyttende og undgå diskussioner, der kan være bekymrende for den berørte person. Angst og depression kan yderligere øge omsorgspersonens nød og intensivere deres tilbøjelighed til at overbeskytte det berørte individ. Familiemedlemmer kan også reagere på alvorlige symptomer ved at tilpasse sig sygdommen, mens de påtager sig ansvaret for den berørte person på måder, der ikke er alderssvarende. Negative følelser kan øges hos plejerne, når deres indsats for at hjælpe og motivere personen til behandling mødes med benægtelse af sygdommens alvor og ambivalens til at gå i behandling. Disse svar kan fremkalde kritik fra plejere, især hvis de opfatter spisesymptomerne som frivillige. Følelsesmæssig overinvolvering, akkommodation og kritik kan have negativ indflydelse på personen med BN, herunder øget nød, nedsat villighed til at søge hjælp og dårligere behandlingsresultater. Der er et presserende behov for en indsats for at imødegå den byrde, som denne sygdom påfører familier, og forbedre plejerens livskvalitet, samtidig med at man lærer kommunikations- og problemløsningsfærdigheder, der letter bedring fra BN.

I det sidste årti er Multi-family Group therapy (MFT) blevet anerkendt internationalt som en innovativ tilgang til at arbejde med familier til BN-unge og har vist sig at bidrage til positive resultater. MFT har også været udbredt og vist at være effektiv i familier til voksne, der er ramt af andre psykiske sygdomme, herunder stofmisbrug, bipolar lidelse og skizofreni. Til dato er MFT ikke blevet undersøgt i familier til voksne med BN. I betragtning af de beviser, der viser effektiviteten af ​​MFT i adolescent BN og andre psykiske sygdomme hos voksne, søger den foreslåede forskningsundersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​MFT for voksne med BN og deres familier.

Oversigt over foreslået undersøgelse: I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at undersøge MFT, som aldrig før er blevet undersøgt hos voksne med BN og deres plejere. Det overordnede mål vil være at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner MFT med behandling som sædvanlig (TAU) hos patienter, der modtager intensiv behandling for BN og deres plejere.

Hypoteser og forskningsspørgsmål: Dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at tilvejebringe pilotdata vedrørende effektiviteten af ​​multifamilieterapi (MFT) til at forbedre behandlingsresultater for patienter med Bulimia Nervosa (BN) og til at reducere omsorgspersonens nød. Sammenlignet med patienter, der ikke deltager i MFT, antager efterforskerne, at patienter med BN og deres plejere, der deltager i MFT, vil have: 1) lavere frafaldsrater, 2) større sandsynlighed for at opretholde et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 eller højere ved tre måneder efter behandling, 3) større forbedring i generel psykologisk sundhed for plejere fra forbehandling til tre måneder efter behandling, og 4) reduktion i den negative virkning af pleje, udtrykte følelser og tilpasning af spiseadfærd tre måneder efter behandling . Endelig forventer efterforskerne, at beskrivende data vil vise, at MFT er en gennemførlig, acceptabel mulighed for patienter med BN og deres plejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient, der deltager i spiseforstyrrelsesprogrammet på University Health Network, Toronto General Hospital og deres familiemedlemmer over 16 år (søskende, forældre, partnere).

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende familievold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifamilieterapi
Multi-familie gruppeterapi, der involverer otte til ti familier, der mødes som en gruppe med to behandlere i en varighed af 8, 1,5 timers sessioner.
Multi-Family Therapy udføres en gang om ugen i løbet af 8 uger i 1,5 time per session. Terapi gives til minimum 3 familier og højst 6 familier ved hjælp af to til tre terapeutgruppeledere. Gruppeemner er fastsat og dækker materiale om spiseforstyrrelsespsykoedukation, omsorgsstile, måltidsstøtte og tilbagefaldsforebyggelse.
Aktiv komparator: Støttende familieterapi
Familiestøttende rådgivning består af, at mennesker med spiseforstyrrelser og deres familiemedlemmer mødes med en familieterapeut. Dette er behandling som sædvanligt i spiseforstyrrelsesprogrammet på University Health Network.
Understøttende familieterapi er behandling som sædvanligt i spiseforstyrrelsesprogrammet på TGH. Familier mødes selvstændigt med en terapeut en gang om ugen i 1 time pr. session. Længden af ​​terapien og terapiens emner besluttes i samarbejde med terapeuten og familien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Droppe ud
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen er deltagerens programafslutning foranstaltninger (afsluttet, trukket tilbage, droppet ud)
3 måneder efter tilmelding
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, behandlingsslut (8 uger for flerfamiliebehandling/gennemsnit 10 uger for støttende familieterapi)
Ændring i vægt måles for at måle, om der har været et tab, tilvækst eller vedligeholdelse.
Baseline, behandlingsslut (8 uger for flerfamiliebehandling/gennemsnit 10 uger for støttende familieterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets funktion
Tidsramme: Baseline, behandlingsslut (8 uger for flerfamiliebehandling/gennemsnit 10 uger for støttende familieterapi), tre måneder efter behandling
EDSIS måler virkningen af ​​ED.Underskalaer:Ernæring:0-32;Skyldfølelse:0-20;Dysreguleret adfærd:0-28;Social isolation:0-16;I alt: 0-96.Højere score betyder flere negative vurderinger af omsorg.Scores er summeret.2)FQ måler kritik i familier. Underskalaer:Kritiske kommentarer: 10-40;Følelsesmæssig overinvolvering: 10-40;Total:20-80.Højere score betyder højere opfattet kritik.Scores summeres.3)SPS foranstaltninger oplevet social støtte. Vedhæftet fil:4-16;Social integration:4-16;Reassurance of Worth:4-16;Reliable Alliance Guidance:4-16;Opportunity for Nurturance:4-16;Total:24-96.Højere score indikerer højere social støtte. Score er summeret.4)Devaluering af forbrugere og forbrugerfamilier måler opfattet diskrimination og stigmatisering. To underskalaer er: devaluering af forbrugere (8-32); devaluering af forbrugernes familier (7-28). Højere score indikerer højere niveauer af opfattet diskrimination og stigma. Underskalaer summeres separat.5)BDI, scoret fra 0-63: højere score indikerer højere niveauer af depression
Baseline, behandlingsslut (8 uger for flerfamiliebehandling/gennemsnit 10 uger for støttende familieterapi), tre måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Dimitropoulos, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan eller REB-godkendelse til at dele IPD-dataene. IPD vil blive holdt fortrolig og destrueret i henhold til UHN's datapolitik, når undersøgelsen er afsluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Multifamilieterapi

3
Abonner