疲労と腰痛のための指圧
腰痛患者に対する自己投与による指圧のランダム化パイロット研究
この研究の目的は、腰痛患者の疲労と痛みを管理するために、2 種類の自己投与指圧 (リラクゼーション指圧と刺激指圧) を通常のケアと比較することです。
仮説: 自己投与によるリラクゼーション指圧は、刺激を与える指圧や通常のケアと比較して、疲労、睡眠の質、痛み、身体機能の改善につながります。
調査の概要
詳細な説明
指圧は、鍼治療と同様の哲学に基づいた伝統的な中国医学 (TCM) 技術です。 これには、さまざまな経穴 (経穴) に物理的な圧力を加えることが含まれます。 指圧の利点の 1 つは、自分で治療を行えることです。 指圧は、患者が次のような状況でも鍼治療に代わる実行可能な代替手段です。(1) 鍼治療を受けるためにクリニックに来ることができない。 (2) より頻繁な介入が必要な場合。または (3) 針恐怖症または安全上の懸念が問題となる場合。
この研究の目的は、腰痛に関連する症状の管理のために指圧教育者を使用して指圧介入を教えることの妥当性と実現可能性を評価することです。
具体的な目的:
- 6週間のリラクゼーション指圧(RA)の影響を、刺激指圧(SA)または待機リスト管理(WL)の療法と比較して、疲労と睡眠の質に及ぼす影響を調べること。効率）。
- 痛みの軽減と機能改善の観点から、慢性腰痛に対する6週間のRAの効果をSAまたはWLの計画と比較して調査する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢18～65歳
- 非特異的腰痛（自己申告またはICD-9コード724.2、724.5、846.0-846.9による）
- 腰痛が3か月以上続いている
- 痛みの煩わしさのスケールで最低 3/10
- 疲労度 3/10 以上
- 補助器具の有無にかかわらず歩行可能
- 加速度センサーを操作する機能 (Actiwatch-S)
- 過去 2 か月間安定した投薬計画がある
- 過去 24 か月間の医師の診察の報告
- 英語を話す
除外基準:
- 医学的に不安定（急性症状または慢性症状の急性症状）
- 現在妊娠中
- 神経根症または膝下に広がる腰痛の報告
- 脊椎骨折、腰椎椎間板ヘルニア、強直性脊椎炎、脊柱管狭窄症の既往歴が報告されている。
- 過去12か月以内の背中の手術の報告
- 積極的な訴訟または賠償請求への参加
- 治療効果や結果の解釈を混乱させる可能性のある症状（関節リウマチ、狼瘡など）
- 過去12か月以内に鍼治療または指圧を受けている
- 睡眠時無呼吸症候群の報告
- 2 番目または 3 番目のシフト勤務者、またはその他の非伝統的な睡眠スケジュール
- 先月以内の抗凝固薬/血小板療法の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト管理
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実験的：リラクゼーション指圧
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リラクゼーション指圧プロトコルでは、9 つの固定ツボのセットを使用します。額、眉毛 (片側)。後頸部、耳の後ろ（両側）。手の手のひら側の手首（両側）。下腿の内側（両側）。足の甲（両側）。 訓練を受けた指圧教育者が各参加者と会い、自己投与による指圧の部位とテクニックをデモンストレーションします。 さらに、各参加者にはデモンストレーション DVD と、各ツボの位置を詳しく説明したラミネート加工された資料が渡されます。 参加者は、割り当てられた部位を使用して毎日指圧セッションを行うように求められます。 各部位の刺激時間は 3 分間で、セッション全体は約 30 分で完了します。 |
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アクティブコンパレータ：刺激的な指圧
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刺激を与える指圧プロトコルでは、10 個の固定経穴のセットを使用します。おへその下（片側）。手の甲（両側）。下腿の外側（両側）。下腿の内側（両側）。足首の内側（両側）。 訓練を受けた指圧教育者が各参加者と会い、自己投与による指圧の部位とテクニックをデモンストレーションします。 さらに、各参加者にはデモンストレーション DVD と、各ツボの位置を詳しく説明したラミネート加工された資料が渡されます。 参加者は、割り当てられた部位を使用して毎日指圧セッションを行うように求められます。 各部位の刺激時間は 3 分間で、セッション全体は約 30 分で完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の重度および日常生活への支障
時間枠：0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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疲労の重症度および日常活動への支障は、簡易疲労インベントリを使用して測定されます。
被験者はベースラインとフォローアップの両方で BFI に回答します。
疲労のベースラインからの変化を調査するには、評価後の結果とベースラインの測定値の差が計算されます。
これらの差異の分析は、治療グループ間の独立したサンプルの t 検定を使用して実行されます。
また、ベースライン値と治療グループを調整して、ANCOVA によってすべての継続的な結果を評価します。
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0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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客観的に測定された睡眠効率による睡眠の質
時間枠：0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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手首に装着する加速度計を使用して睡眠効率を評価します。
被験者は、生体内睡眠の質データを収集する手首に装着する加速度計を 7 日間連続して (ベースライン時とフォローアップ時) 装着します。付属のログブックは客観的なデータを強化するために使用されます。
睡眠効率のベースラインからの変化を調査するために、評価後の結果とベースラインの測定値の差が計算されます。
これらの差異の分析は、治療グループ間の独立したサンプルの t 検定を使用して実行されます。
また、ベースライン値と治療グループを調整して、ANCOVA によってすべての継続的な結果を評価します。
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0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの程度と日常生活への支障
時間枠：0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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痛みの重症度と日常生活への支障は、簡単な痛みのインベントリを使用して測定されます。
被験者はベースラインとフォローアップの両方で BPI に回答します。
痛みのベースラインからの変化を調査するために、評価後の結果とベースラインの測定値の差が計算されます。
これらの差異の分析は、治療グループ間の独立したサンプルの t 検定を使用して実行されます。
また、ベースライン値と治療グループを調整して、ANCOVA によってすべての継続的な結果を評価します。
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0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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ローランド・モリス障害質問票によって測定された身体機能のレベル。
時間枠：0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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被験者はベースラインとフォローアップの両方でローランド・モリス障害アンケートに回答します。
身体機能のベースラインからの変化を調査するには、評価後の結果とベースラインの測定値の差が計算されます。
これらの差異の分析は、治療グループ間の独立したサンプルの t 検定を使用して実行されます。
また、ベースライン値と治療グループを調整して、ANCOVA によってすべての継続的な結果を評価します。
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0週目（ベースライン）および約9週間（フォローアップ）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Susan L Murphy, ScD, OTR、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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