用于疲劳和腰痛的穴位按摩
腰痛患者自我穴位按摩的随机试验研究
本研究的目的是比较两种自我管理的穴位按摩（放松穴位按摩和刺激穴位按摩）与常规护理对腰痛患者疲劳和疼痛的管理。
假设：与刺激穴位按摩和常规护理相比，自我放松穴位按摩会改善疲劳和睡眠质量、疼痛和身体机能。
研究概览
详细说明
穴位按摩是一种基于类似于针灸哲学的中医 (TCM) 技术。 它涉及在不同的穴位（穴位）上施加物理压力。 穴位按摩的优点之一是能够自我管理治疗。 在以下情况下，穴位按摩也是针灸的一种可行替代方法：(1) 不能来诊所接受针灸治疗； (2) 当需要更频繁的干预时； (3) 针头恐惧症或安全问题是一个问题。
本研究的目的是评估使用指压教育者进行指压干预教学以管理与腰痛相关的症状的有效性和可行性。
具体目标：
- 通过简要疲劳量表和腕戴式加速度计（睡眠效率）。
- 探讨 6 周 RA 与 SA 或 WL 方案相比在减轻疼痛和改善功能方面对慢性腰痛的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 非特异性腰痛（通过自我报告或通过 ICD-9 代码 724.2、724.5、846.0-846.9）
- 持续至少 3 个月的腰痛
- 疼痛困扰量表至少为 3/10
- 疲劳严重程度至少为 3/10
- 带或不带辅助装置的门诊
- 能够操作加速度计 (Actiwatch-S)
- 前2个月的稳定用药团
- 过去 24 个月的医生就诊报告
- 英语会话
排除标准：
- 身体状况不稳定（急性病症或慢性病症的急性表现）
- 目前怀孕
- 神经根病或腰痛放射至膝盖以下的报告
- 有脊柱骨折、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎和椎管狭窄的病史。
- 过去 12 个月内的背部手术报告
- 参与积极的诉讼或索赔
- 可能混淆治疗效果或结果解释的情况（例如类风湿性关节炎、狼疮）
- 过去 12 个月内接受过针灸或穴位按摩
- 睡眠呼吸暂停报告
- 第二或第三班工人或其他非传统的睡眠时间表
- 在前一个月内使用抗凝剂/血小板治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：候补名单控制
|
|
|
实验性的：放松穴位按摩
|
放松穴位按摩方案将使用一组九个固定穴位：前额，双眉（单侧）；后颈，耳后（双侧）；手腕的掌侧（双侧）；小腿内侧（双侧）；脚背（双侧）。 训练有素的指压教育者将与每位参与者会面，并演示自我指压按摩的部位和技术。 此外，每个参与者都会收到一张演示 DVD 和一份详细说明每个穴位位置的层压讲义。 参与者将被要求使用分配的站点进行日常穴位按摩。 每个部位刺激3分钟，整个疗程约30分钟即可完成。 |
|
有源比较器：刺激指压
|
刺激穴位按摩协议将使用一组十个固定穴位：头顶（单侧）；肚脐以下（单侧）；手背（双侧）；小腿外侧（双侧）；小腿内侧（双侧）；脚踝内侧（双侧）。 训练有素的指压教育者将与每位参与者会面，并演示自我指压按摩的部位和技术。 此外，每个参与者都会收到一张演示 DVD 和一份详细说明每个穴位位置的层压讲义。 参与者将被要求使用分配的站点进行日常穴位按摩。 每个部位刺激3分钟，整个疗程约30分钟即可完成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳严重程度和对日常活动的干扰
大体时间：第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
疲劳严重程度和对日常活动的干扰将使用简要疲劳量表进行测量。
受试者将在基线和随访时回答 BFI。
为了调查疲劳相对于基线的变化，将计算评估后结果与基线测量值之间的差异。
将使用治疗组之间的独立样本 t 检验对这些差异进行分析。
我们还将通过 ANCOVA 评估所有连续结果，并针对基线值和治疗组进行调整。
|
第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
|
通过客观测量的睡眠效率来提高睡眠质量
大体时间：第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
我们将使用腕戴式加速度计来评估睡眠效率。
受试者将连续 7 天（基线和随访）佩戴腕戴式加速度计，收集体内睡眠质量数据；随附的日志将用于增强客观数据。
为了调查睡眠效率相对于基线的变化，将计算评估后结果与基线测量值之间的差异。
将使用治疗组之间的独立样本 t 检验对这些差异进行分析。
我们还将通过 ANCOVA 评估所有连续结果，并针对基线值和治疗组进行调整。
|
第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛严重程度和对日常活动的干扰
大体时间：第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
疼痛严重程度和对日常活动的干扰将使用简要疼痛量表进行测量。
受试者将在基线和随访时回答 BPI。
为了调查疼痛相对于基线的变化，将计算评估后结果与基线测量值之间的差异。
将使用治疗组之间的独立样本 t 检验对这些差异进行分析。
我们还将通过 ANCOVA 评估所有连续结果，并针对基线值和治疗组进行调整。
|
第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
|
通过罗兰-莫里斯残疾问卷测量的身体机能水平。
大体时间：第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
受试者将在基线和随访时回答 Roland-Morris 残疾问卷。
为了调查身体机能相对于基线的变化，将计算评估后结果与基线测量值之间的差异。
将使用治疗组之间的独立样本 t 检验对这些差异进行分析。
我们还将通过 ANCOVA 评估所有连续结果，并针对基线值和治疗组进行调整。
|
第 0 周（基线）和大约 9 周（跟进）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Susan L Murphy, ScD, OTR、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.