Acupresión para la fatiga y el dolor lumbar
Estudio piloto aleatorizado de acupresión autoadministrada para pacientes con dolor lumbar
El propósito de este estudio es comparar dos tipos de acupresión autoadministrada (acupresión de relajación y acupresión de estimulación) con la atención habitual para el tratamiento de la fatiga y el dolor en pacientes con dolor lumbar.
Hipótesis: la acupresión de relajación autoadministrada dará como resultado mejoras en la fatiga y la calidad del sueño, el dolor y la función física en comparación con la acupresión estimulante y la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupresión es una técnica de la Medicina Tradicional China (MTC) basada en una filosofía similar a la de la acupuntura. Consiste en la aplicación de presión física sobre diferentes puntos de acupuntura (acupoints). Una ventaja de la acupresión es la capacidad de autoadministrarse el tratamiento. La acupresión también es una alternativa viable a la acupuntura en situaciones en las que los pacientes: (1) no pueden acudir a la clínica para recibir un tratamiento de acupuntura; (2) cuando se necesita una intervención más frecuente; o (3) donde la fobia a las agujas o las preocupaciones de seguridad son un problema.
El objetivo de este estudio es evaluar la validez y factibilidad de enseñar intervenciones de acupresión utilizando un educador de acupresión para el manejo de los síntomas relacionados con el dolor lumbar.
Objetivos específicos:
- Examinar el efecto de 6 semanas de acupresión de relajación (RA) en comparación con un régimen de acupresión estimulante (SA) o control en lista de espera (WL) sobre la fatiga y la calidad del sueño según lo evaluado por el Inventario Breve de Fatiga y la acelerometría de muñeca eficiencia).
- Explorar el efecto de 6 semanas de AR en comparación con un régimen de SA o WL para el dolor lumbar crónico en términos de reducción del dolor y mejora de la función.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Dolor lumbar no específico (ya sea por autoinforme o a través de los códigos ICD-9 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
- Dolor lumbar que ha persistido durante al menos 3 meses.
- Mínimo de 3/10 en la Escala de Dolor Molesto
- Mínimo de 3/10 de severidad de fatiga
- Ambulatorio con o sin dispositivo de asistencia
- Capacidad para operar el acelerómetro (Actiwatch-S)
- Regimiento de medicación estable durante los últimos 2 meses
- Informe de la visita de un médico durante los últimos 24 meses
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Médicamente inestable (condiciones agudas o presentaciones agudas de condiciones crónicas)
- Embarazo actual
- Radiculopatía o informe de dolor lumbar que se irradia debajo de la rodilla
- Antecedentes informados de fractura de columna, hernia de disco lumbar, espondilitis anquilosante y estenosis espinal.
- Informe de cirugía de espalda en los últimos 12 meses
- Participación en litigios activos o reclamaciones de compensación
- Afecciones que podrían confundir los efectos del tratamiento o la interpretación de los resultados (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus)
- Acupuntura o acupresión en los 12 meses anteriores
- Informe de apnea del sueño
- Trabajadores del segundo o tercer turno u otros horarios de sueño no tradicionales
- Uso de terapia anticoagulante/plaquetaria en el mes anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Acupresión de relajación
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El protocolo de acupresión de relajación utilizará un conjunto de nueve puntos de acupresión fijos: frente, entre las cejas (unilateral); nuca posterior, detrás de las orejas (bilateral); lado palmar de la mano en la muñeca (bilateral); interior de la parte inferior de la pierna (bilateral); parte superior del pie (bilateral). Un educador capacitado en acupresión se reunirá con cada participante y demostrará los sitios y las técnicas para la acupresión autoadministrada. Además, cada participante recibirá un DVD de demostración y un folleto laminado que detalla las ubicaciones de cada punto de acupuntura. Se les pedirá a los participantes que realicen sesiones diarias de acupresión en los sitios asignados. Cada sitio se estimula durante 3 minutos y la sesión completa se puede completar en aproximadamente 30 minutos. |
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Comparador activo: Acupresión estimulante
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El protocolo de acupresión estimulante utilizará un conjunto de diez puntos de acupresión fijos: parte superior de la cabeza (unilateral); debajo del ombligo (unilateral); dorso de la mano (bilateral); exterior de la parte inferior de la pierna (bilateral); interior de la parte inferior de la pierna (bilateral); interior del tobillo (bilateral). Un educador capacitado en acupresión se reunirá con cada participante y demostrará los sitios y las técnicas para la acupresión autoadministrada. Además, cada participante recibirá un DVD de demostración y un folleto laminado que detalla las ubicaciones de cada punto de acupuntura. Se les pedirá a los participantes que realicen sesiones diarias de acupresión en los sitios asignados. Cada sitio se estimula durante 3 minutos y la sesión completa se puede completar en aproximadamente 30 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la fatiga e interferencia en las actividades diarias
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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La gravedad de la fatiga y la interferencia en las actividades diarias se medirán utilizando el Inventario Breve de Fatiga.
Los sujetos responderán el BFI tanto al inicio como al seguimiento.
Para investigar un cambio en la fatiga con respecto al valor inicial, se calculará la diferencia entre los resultados posteriores a la evaluación y las medidas iniciales.
Los análisis de estas diferencias se realizarán mediante pruebas t de muestras independientes entre los grupos de tratamiento.
También evaluaremos todos los resultados continuos por ANCOVA, ajustando el valor inicial y el grupo de tratamiento.
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Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Calidad del sueño a través de la eficiencia del sueño medida objetivamente
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Usaremos acelerometría en la muñeca para evaluar la eficiencia del sueño.
Los sujetos usarán un acelerómetro en la muñeca durante 7 días consecutivos (al inicio y en el seguimiento) que recopila datos de calidad del sueño in vivo; se utilizará un libro de registro adjunto para mejorar los datos objetivos.
Para investigar un cambio desde la línea de base en la eficiencia del sueño, se calculará la diferencia entre los resultados posteriores a la evaluación y las medidas de la línea de base.
Los análisis de estas diferencias se realizarán mediante pruebas t de muestras independientes entre los grupos de tratamiento.
También evaluaremos todos los resultados continuos por ANCOVA, ajustando el valor inicial y el grupo de tratamiento.
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Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor e interferencia en las actividades diarias
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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La intensidad del dolor y la interferencia en las actividades diarias se medirán mediante el Inventario Breve del Dolor.
Los sujetos responderán el BPI tanto al inicio como al seguimiento.
Para investigar un cambio en el dolor con respecto al valor inicial, se calculará la diferencia entre los resultados posteriores a la evaluación y las medidas iniciales.
Los análisis de estas diferencias se realizarán mediante pruebas t de muestras independientes entre los grupos de tratamiento.
También evaluaremos todos los resultados continuos por ANCOVA, ajustando el valor inicial y el grupo de tratamiento.
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Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Nivel de funcionamiento físico medido por el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris.
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Los sujetos responderán el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris tanto al inicio como al seguimiento.
Para investigar un cambio desde la línea de base en la función física, se calculará la diferencia entre los resultados posteriores a la evaluación y las medidas de la línea de base.
Los análisis de estas diferencias se realizarán mediante pruebas t de muestras independientes entre los grupos de tratamiento.
También evaluaremos todos los resultados continuos por ANCOVA, ajustando el valor inicial y el grupo de tratamiento.
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Semana 0 (línea de base) y aproximadamente 9 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAK
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