Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur voor vermoeidheid en lage rugpijn

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Susan Murphy, University of Michigan

Gerandomiseerde pilotstudie van zelf-toegediende acupressuur voor patiënten met lage rugpijn

Het doel van deze studie is om twee soorten zelftoedienende acupressuur (ontspanningsacupressuur en stimulerende acupressuur) te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van vermoeidheid en pijn bij patiënten met lage rugpijn.

Hypothese: Zelftoediening van ontspanningsacupressuur zal resulteren in verbeteringen in vermoeidheid en slaapkwaliteit, pijn en fysiek functioneren in vergelijking met stimulerende acupressuur en gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupressuur is een techniek uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), gebaseerd op een filosofie die vergelijkbaar is met die van acupunctuur. Het gaat om het uitoefenen van fysieke druk op verschillende acupunctuurpunten (acupunten). Een voordeel van acupressuur is de mogelijkheid om de behandeling zelf toe te dienen. Acupressuur is ook een levensvatbaar alternatief voor acupunctuur in situaties waarin patiënten: (1) niet naar de kliniek kunnen komen voor een acupunctuurbehandeling; (2) wanneer een frequentere interventie nodig is; of (3) waar naaldenfobie of veiligheidsproblemen een probleem zijn.

Het doel van deze studie is om de validiteit en haalbaarheid te evalueren van het aanleren van acupressuurinterventies met behulp van een acupressuurdocent voor het beheersen van symptomen die verband houden met lage-rugpijn.

Specifieke doelen:

  1. Om het effect te onderzoeken van 6 weken ontspanningsacupressuur (RA) in vergelijking met een regime van stimulerende acupressuur (SA) of wachtlijstcontrole (WL) op vermoeidheid en slaapkwaliteit zoals beoordeeld door Brief Fatigue Inventory en polsgedragen versnellingsmeting (slaap efficiëntie).
  2. Om het effect te onderzoeken van 6 weken RA in vergelijking met een regime van SA of WL op chronische lage-rugpijn in termen van verminderde pijn en verbeterde functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Niet-specifieke lage-rugpijn (door zelfrapportage of via ICD-9-codes 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
  • Lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • Minimaal 3/10 op de pijnhinderlijke schaal
  • Minimaal 3/10 vermoeidheidsernst
  • Ambulant met of zonder hulpmiddel
  • Mogelijkheid om de versnellingsmeter te bedienen (Actiwatch-S)
  • Stabiel medicatieregiment gedurende de afgelopen 2 maanden
  • Verslag van een doktersbezoek in de afgelopen 24 maanden
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch onstabiel (acute aandoeningen of acute presentaties van chronische aandoeningen)
  • Huidige zwangerschap
  • Radiculopathie of melding van lage rugpijn die uitstraalt tot onder de knie
  • Gerapporteerde geschiedenis van wervelfracturen, lumbale hernia, spondylitis ankylopoetica en spinale stenose.
  • Melding van een rugoperatie in de afgelopen 12 maanden
  • Deelname aan actieve rechtszaken of schadevergoedingsclaims
  • Aandoeningen die de effecten van de behandeling of de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, lupus)
  • Acupunctuur of acupressuur in de afgelopen 12 maanden
  • Melding van slaapapneu
  • 2e of 3e ploegenarbeiders of andere niet-traditionele slaapschema's
  • Gebruik van anticoagulantia/bloedplaatjestherapie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Experimenteel: Ontspanning acupressuur
Gedragsmatig: Ontspanning acupressuur

Het ontspannende acupressuurprotocol gebruikt een set van negen vaste acupunten: voorhoofd, tussen de wenkbrauwen (eenzijdig); achterste nek, achter de oren (bilateraal); handpalm bij de pols (bilateraal); binnenkant onderbeen (bilateraal); bovenkant voet (bilateraal).

Een getrainde acupressuurdocent zal elke deelnemer ontmoeten en de locaties en technieken voor zelftoediening van acupressuur demonstreren. Bovendien ontvangt elke deelnemer een demonstratie-dvd en een gelamineerde hand-out met gedetailleerde informatie over de locaties van elk acupunt.

Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse acupressuursessies uit te voeren met behulp van de toegewezen locaties. Elke site wordt gedurende 3 minuten gestimuleerd en de hele sessie kan in ongeveer 30 minuten worden voltooid.
Actieve vergelijker: Stimulerende acupressuur
Gedragsmatig: Stimulerende acupressuur

Het stimulerende acupressuurprotocol gebruikt een set van tien vaste acupunten: bovenkant van het hoofd (unilateraal); onder de navel (eenzijdig); handrug (bilateraal); buitenkant onderbeen (bilateraal); binnenkant onderbeen (bilateraal); binnenkant van de enkel (bilateraal).

Een getrainde acupressuurdocent zal elke deelnemer ontmoeten en de locaties en technieken voor zelftoediening van acupressuur demonstreren. Bovendien ontvangt elke deelnemer een demonstratie-dvd en een gelamineerde hand-out met gedetailleerde informatie over de locaties van elk acupunt.

Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse acupressuursessies uit te voeren met behulp van de toegewezen locaties. Elke site wordt gedurende 3 minuten gestimuleerd en de hele sessie kan in ongeveer 30 minuten worden voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van vermoeidheid en interferentie met dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
De ernst van vermoeidheid en interferentie met dagelijkse activiteiten zullen worden gemeten met behulp van de Brief Fatigue Inventory. Onderwerpen zullen de BFI zowel bij baseline als bij follow-up beantwoorden. Om een ​​verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid te onderzoeken, wordt het verschil tussen de resultaten na de beoordeling en de uitgangsmetingen berekend. Analyses op deze verschillen zullen worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-testen tussen behandelingsgroepen. We zullen ook alle continue uitkomsten evalueren door middel van ANCOVA, gecorrigeerd voor basiswaarde en behandelingsgroep.
Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
Slaapkwaliteit via objectief gemeten slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
We zullen polsgedragen versnellingsmeting gebruiken om de slaapefficiëntie te beoordelen. Proefpersonen zullen gedurende 7 opeenvolgende dagen (bij baseline en follow-up) een versnellingsmeter om de pols dragen die in vivo slaapkwaliteitsgegevens verzamelt; een bijbehorend logboek zal worden gebruikt om objectieve gegevens te verbeteren. Om een ​​verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapefficiëntie te onderzoeken, wordt het verschil tussen de resultaten na de beoordeling en de uitgangsmetingen berekend. Analyses op deze verschillen zullen worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-testen tussen behandelingsgroepen. We zullen ook alle continue uitkomsten evalueren door middel van ANCOVA, gecorrigeerd voor basiswaarde en behandelingsgroep.
Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de pijn en interferentie met dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
De ernst van de pijn en interferentie met dagelijkse activiteiten worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory. Onderwerpen zullen de BPI zowel bij baseline als bij follow-up beantwoorden. Om een ​​verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn te onderzoeken, wordt het verschil tussen de resultaten na de beoordeling en de uitgangsmetingen berekend. Analyses op deze verschillen zullen worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-testen tussen behandelingsgroepen. We zullen ook alle continue uitkomsten evalueren door middel van ANCOVA, gecorrigeerd voor basiswaarde en behandelingsgroep.
Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
Niveau van fysiek functioneren zoals gemeten door de Roland-Morris Disability Questionnaire.
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)
Onderwerpen zullen de Roland-Morris Disability Questionnaire zowel bij baseline als bij follow-up beantwoorden. Om een ​​verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in fysiek functioneren te onderzoeken, wordt het verschil tussen de resultaten na de beoordeling en de uitgangsmetingen berekend. Analyses op deze verschillen zullen worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-testen tussen behandelingsgroepen. We zullen ook alle continue uitkomsten evalueren door middel van ANCOVA, gecorrigeerd voor basiswaarde en behandelingsgroep.
Week 0 (baseline) en ongeveer 9 weken (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontspanning acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren