Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur mod træthed og lænderygsmerter

24. oktober 2016 opdateret af: Susan Murphy, University of Michigan

Randomiseret pilotundersøgelse af selvadministreret akupressur til patienter med lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to slags selvadministreret akupressur (afspændingsakupressur og stimulerende akupressur) med sædvanlig pleje til behandling af træthed og smerte hos patienter med lænderygsmerter.

Hypotese: Selvadministreret afspændingsakupressur vil resultere i forbedringer i træthed og søvnkvalitet, smerte og fysisk funktion sammenlignet med stimulerende akupressur og sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupressur er en traditionel kinesisk medicin (TCM) teknik baseret på en filosofi, der ligner akupunktur. Det involverer påføring af fysisk pres på forskellige akupunkturpunkter (akupunkter). En fordel ved akupressur er evnen til selv at administrere behandlingen. Akupressur er også et levedygtigt alternativ til akupunktur i situationer, hvor patienter: (1) ikke kan komme til klinikken for at modtage en akupunkturbehandling; (2) når en hyppigere indgriben er nødvendig; eller (3) hvor nålefobi eller sikkerhedsproblemer er et problem.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten og gennemførligheden af ​​undervisning i akupressurinterventioner ved hjælp af en akupressurpædagog til håndtering af symptomer relateret til lænderygsmerter.

Specifikke mål:

  1. At undersøge effekten af ​​6-ugers afslapningsakupressur (RA) sammenlignet med et regime med stimulerende akupressur (SA) eller ventelistekontrol (WL) på træthed og søvnkvalitet vurderet ved Brief Fatigue Inventory og håndledsbåret accelerometri (søvn) effektivitet).
  2. At udforske effekten af ​​6-ugers RA sammenlignet med et regime med SA eller WL på for kroniske lændesmerter i form af reduceret smerte og forbedret funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Ikke-specifikke lænderygsmerter (enten ved selvrapportering eller via ICD-9-koder 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
  • Lænderygsmerter, der har varet i mindst 3 måneder
  • Minimum 3/10 på Pain Bothersome Scale
  • Minimum 3/10 træthedsgrad
  • Ambulant med eller uden hjælpemiddel
  • Mulighed for at betjene accelerometeret (Actiwatch-S)
  • Stabilt medicinregiment i de foregående 2 måneder
  • Rapport om et lægebesøg inden for de foregående 24 måneder
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil (akutte tilstande eller akutte præsentationer af kroniske tilstande)
  • Nuværende graviditet
  • Radikulopati eller rapport om lændesmerter, der udstråler til under knæet
  • Rapporteret historie med spinalfraktur, diskusprolaps i lænden, ankyloserende spondylitis og spinal stenose.
  • Indberetning af rygoperation inden for de foregående 12 måneder
  • Deltagelse i aktive retssager eller erstatningskrav
  • Tilstande, der kan forvirre behandlingseffekter eller fortolkning af resultater (f.eks. leddegigt, lupus)
  • Akupunktur eller akupressur inden for de foregående 12 måneder
  • Rapport om søvnapnø
  • 2. eller 3. skifteholdsarbejdere eller andre utraditionelle søvnskemaer
  • Brug af antikoagulant/trombocytbehandling inden for den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Eksperimentel: Afslapningsakupressur
Adfærdsmæssigt: Afslapningsakupressur

Afslapningsakupressurprotokollen vil bruge et sæt af ni faste akupunkter: pande, drej øjenbrynene (ensidigt); posterior hals, bag ørerne (bilateralt); håndfladesiden af ​​hånden ved håndleddet (bilateralt); indersiden af ​​underbenet (bilateralt); toppen af ​​foden (bilateralt).

En uddannet akupressurpædagog vil mødes med hver deltager og demonstrere steder og teknikker til selvadministrerende akupressur. Derudover vil hver deltager modtage en demonstrations-dvd og et lamineret uddelingsark, der beskriver placeringen af ​​hvert akupunkturpunkt.

Deltagerne vil blive bedt om at udføre daglige akupressursessioner ved hjælp af de tildelte steder. Hvert sted stimuleres i 3 minutter, og hele sessionen kan gennemføres på cirka 30 minutter.
Aktiv komparator: Stimulerende akupressur
Adfærdsmæssigt: Stimulerende akupressur

Den stimulerende akupressurprotokol vil bruge et sæt af ti faste akupunkter: toppen af ​​hovedet (ensidig); under navlen (ensidig); bagsiden af ​​hånden (bilateralt); ydersiden af ​​underbenet (bilateralt); indersiden af ​​underbenet (bilateralt); indersiden af ​​anklen (bilateralt).

En uddannet akupressurpædagog vil mødes med hver deltager og demonstrere steder og teknikker til selvadministrerende akupressur. Derudover vil hver deltager modtage en demonstrations-dvd og et lamineret uddelingsark, der beskriver placeringen af ​​hvert akupunkturpunkt.

Deltagerne vil blive bedt om at udføre daglige akupressursessioner ved hjælp af de tildelte steder. Hvert sted stimuleres i 3 minutter, og hele sessionen kan gennemføres på cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af træthed og indblanding i daglige aktiviteter
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Træthedens sværhedsgrad og interferens i daglige aktiviteter vil blive målt ved hjælp af Brief Fatigue Inventory. Forsøgspersoner vil besvare BFI ved både baseline og opfølgning. For at undersøge en ændring fra baseline i træthed, vil forskellen mellem post-evaluering resultater og baseline mål blive beregnet. Analyser af disse forskelle vil blive udført ved hjælp af uafhængige prøver t-test mellem behandlingsgrupper. Vi vil også evaluere alle kontinuerlige resultater af ANCOVA, justere for baseline værdi og behandlingsgruppe.
Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Søvnkvalitet via objektivt målt søvneffektivitet
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Vi vil bruge håndledsbåret accelerometri til at vurdere søvneffektiviteten. Forsøgspersoner vil bære et håndledsbåret accelerometer i 7 på hinanden følgende dage (ved baseline og opfølgning), der indsamler in vivo søvnkvalitetsdata; en ledsagende logbog vil blive brugt til at forbedre objektive data. For at undersøge en ændring fra baseline i søvneffektivitet vil forskellen mellem resultaterne efter vurderingen og baseline-målene blive beregnet. Analyser af disse forskelle vil blive udført ved hjælp af uafhængige prøver t-test mellem behandlingsgrupper. Vi vil også evaluere alle kontinuerlige resultater af ANCOVA, justere for baseline værdi og behandlingsgruppe.
Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad og indblanding i daglige aktiviteter
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Smertes sværhedsgrad og interferens i daglige aktiviteter vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory. Forsøgspersoner vil besvare BPI ved både baseline og opfølgning. For at undersøge en ændring fra baseline i smerte, vil forskellen mellem post-evaluering resultater og baseline mål blive beregnet. Analyser af disse forskelle vil blive udført ved hjælp af uafhængige prøver t-test mellem behandlingsgrupper. Vi vil også evaluere alle kontinuerlige resultater af ANCOVA, justere for baseline værdi og behandlingsgruppe.
Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Niveau af fysisk funktionsevne målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire.
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)
Forsøgspersonerne vil besvare Roland-Morris handicapspørgeskemaet både ved baseline og ved opfølgning. For at undersøge en ændring fra baseline i fysisk funktion, vil forskellen mellem post-assessment-resultaterne og baseline-målene blive beregnet. Analyser af disse forskelle vil blive udført ved hjælp af uafhængige prøver t-test mellem behandlingsgrupper. Vi vil også evaluere alle kontinuerlige resultater af ANCOVA, justere for baseline værdi og behandlingsgruppe.
Uge 0 (baseline) og cirka 9 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslapningsakupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner