Acupressão para fadiga e dor lombar
Estudo piloto randomizado de acupressão auto-administrada para pacientes com dor lombar
O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de acupressão auto-administrada (acupressão de relaxamento e acupressão estimulante) aos cuidados habituais para o controle da fadiga e da dor em pacientes com dor lombar.
Hipótese: A acupressão de relaxamento auto-administrada resultará em melhorias na fadiga e na qualidade do sono, dor e função física em comparação com a acupressão estimulante e os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupressão é uma técnica da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) baseada em uma filosofia semelhante à da acupuntura. Envolve a aplicação de pressão física em diferentes pontos de acupuntura (acupontos). Uma vantagem da acupressão é a capacidade de auto-administrar o tratamento. A acupressão também é uma alternativa viável à acupuntura em situações em que os pacientes: (1) não podem comparecer à clínica para receber um tratamento de acupuntura; (2) quando é necessária uma intervenção mais frequente; ou (3) onde a fobia de agulha ou questões de segurança são um problema.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a viabilidade do ensino de intervenções de acupressão usando um educador de acupressão para o manejo de sintomas relacionados à dor lombar.
Objetivos específicos:
- Examinar o efeito de 6 semanas de acupressão de relaxamento (RA) em comparação com um regime de acupressão estimulante (SA) ou controle de lista de espera (WL) na fadiga e na qualidade do sono, conforme avaliado pelo Inventário Breve de Fadiga e acelerometria de pulso (sono eficiência).
- Explorar o efeito de 6 semanas de AR em comparação com um regime de SA ou WL para dor lombar crônica em termos de redução da dor e melhora da função.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Dor lombar inespecífica (por autorrelato ou por meio dos códigos CID-9 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
- Dor lombar que persiste por pelo menos 3 meses
- Mínimo de 3/10 na Escala de Dor Incômoda
- Mínimo de 3/10 de severidade de fadiga
- Ambulatório com ou sem dispositivo auxiliar
- Capacidade de operar o acelerômetro (Actiwatch-S)
- Regime de medicação estável nos últimos 2 meses
- Relato de consulta médica nos últimos 24 meses
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Medicamente instável (condições agudas ou apresentações agudas de condições crônicas)
- Gravidez atual
- Radiculopatia ou relato de dor lombar com irradiação abaixo do joelho
- História relatada de fratura da coluna vertebral, hérnia de disco lombar, espondilite anquilosante e estenose da coluna vertebral.
- Relato de cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
- Participação em litígios ativos ou reivindicações de compensação
- Condições que podem confundir os efeitos do tratamento ou a interpretação dos resultados (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus)
- Acupuntura ou acupressão nos últimos 12 meses
- Relato de apneia do sono
- Trabalhadores do 2º ou 3º turno ou outros horários de sono não tradicionais
- Uso de terapia anticoagulante/plaquetária no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
|
|
|
Experimental: Acupressão de relaxamento
|
O protocolo de acupressão de relaxamento utilizará um conjunto de nove acupontos fixos: testa, entre as sobrancelhas (unilateral); pescoço posterior, atrás das orelhas (bilateral); lado palmar da mão no pulso (bilateral); interior da perna (bilateral); parte superior do pé (bilateral). Um educador de acupressão treinado se reunirá com cada participante e demonstrará os locais e técnicas para acupressão auto-administrada. Além disso, cada participante receberá um DVD de demonstração e um folheto plastificado detalhando a localização de cada ponto de acupuntura. Os participantes serão solicitados a realizar sessões diárias de acupressão usando os locais designados. Cada local é estimulado por 3 minutos, e toda a sessão pode ser concluída em aproximadamente 30 minutos. |
|
Comparador Ativo: Acupressão estimulante
|
O protocolo de acupressão estimulante utilizará um conjunto de dez acupontos fixos: topo da cabeça (unilateral); abaixo do umbigo (unilateral); dorso da mão (bilateral); fora da perna (bilateral); interior da perna (bilateral); dentro do tornozelo (bilateral). Um educador de acupressão treinado se reunirá com cada participante e demonstrará os locais e técnicas para acupressão auto-administrada. Além disso, cada participante receberá um DVD de demonstração e um folheto plastificado detalhando a localização de cada ponto de acupuntura. Os participantes serão solicitados a realizar sessões diárias de acupressão usando os locais designados. Cada local é estimulado por 3 minutos, e toda a sessão pode ser concluída em aproximadamente 30 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da fadiga e interferência nas atividades diárias
Prazo: Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
A gravidade da fadiga e a interferência nas atividades diárias serão medidas usando o Inventário Breve de Fadiga.
Os indivíduos responderão ao BFI na linha de base e no acompanhamento.
Para investigar uma mudança da linha de base na fadiga, a diferença entre os resultados pós-avaliação e as medidas da linha de base será calculada.
As análises dessas diferenças serão realizadas usando testes t de amostras independentes entre os grupos de tratamento.
Também avaliaremos todos os resultados contínuos por ANCOVA, ajustando o valor basal e o grupo de tratamento.
|
Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
|
Qualidade do sono por meio da eficiência do sono medida objetivamente
Prazo: Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
Usaremos acelerometria de pulso para avaliar a eficiência do sono.
Os indivíduos usarão um acelerômetro de pulso por 7 dias consecutivos (no início e no acompanhamento) que coleta dados de qualidade do sono in vivo; um diário de bordo será usado para aprimorar os dados objetivos.
Para investigar uma mudança da linha de base na eficiência do sono, a diferença entre os resultados pós-avaliação e as medidas da linha de base será calculada.
As análises dessas diferenças serão realizadas usando testes t de amostras independentes entre os grupos de tratamento.
Também avaliaremos todos os resultados contínuos por ANCOVA, ajustando o valor basal e o grupo de tratamento.
|
Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severidade da dor e interferência nas atividades diárias
Prazo: Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
A intensidade da dor e a interferência nas atividades diárias serão medidas por meio do Inventário Breve de Dor.
Os indivíduos responderão ao BPI na linha de base e no acompanhamento.
Para investigar uma alteração da linha de base na dor, a diferença entre os resultados pós-avaliação e as medidas da linha de base será calculada.
As análises dessas diferenças serão realizadas usando testes t de amostras independentes entre os grupos de tratamento.
Também avaliaremos todos os resultados contínuos por ANCOVA, ajustando o valor basal e o grupo de tratamento.
|
Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
|
Nível de funcionamento físico medido pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
Prazo: Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
Os indivíduos responderão ao Questionário de Incapacidade Roland-Morris tanto na linha de base quanto no acompanhamento.
Para investigar uma alteração da linha de base na função física, será calculada a diferença entre os resultados pós-avaliação e as medidas da linha de base.
As análises dessas diferenças serão realizadas usando testes t de amostras independentes entre os grupos de tratamento.
Também avaliaremos todos os resultados contínuos por ANCOVA, ajustando o valor basal e o grupo de tratamento.
|
Semana 0 (basal) e aproximadamente 9 semanas (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAK
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .