Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur för trötthet och ländryggssmärta

24 oktober 2016 uppdaterad av: Susan Murphy, University of Michigan

Randomiserad pilotstudie av självadministrerad akupressur för patienter med ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att jämföra två typer av självadministrerad akupressur (avslappningsakupressur och stimulerande akupressur) med vanlig vård för hantering av trötthet och smärta hos patienter med ländryggssmärta.

Hypotes: Självadministrerad avslappningsakupressur kommer att resultera i förbättringar av trötthet och sömnkvalitet, smärta och fysisk funktion jämfört med stimulerande akupressur och vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akupressur är en traditionell kinesisk medicin (TCM) teknik baserad på en filosofi som liknar den för akupunktur. Det innebär applicering av fysiskt tryck på olika akupunkturpunkter (akupunkter). En fördel med akupressur är förmågan att själv administrera behandlingen. Akupressur är också ett gångbart alternativ till akupunktur i situationer där patienter: (1) inte kan komma till kliniken för att få en akupunkturbehandling; (2) när ett mer frekvent ingripande behövs; eller (3) där nålfobi eller säkerhetsproblem är ett problem.

Syftet med denna studie är att utvärdera validiteten och genomförbarheten av att lära ut akupressurinterventioner med hjälp av en akupressurpedagog för hantering av symtom relaterade till ländryggssmärta.

Specifika mål:

  1. Att undersöka effekten av 6 veckors avslappningsakupressur (RA) jämfört med en regim av stimulerande akupressur (SA) eller väntelista (WL) på trötthet och sömnkvalitet som bedömts av Brief Fatigue Inventory och handledsburen accelerometri (sömn) effektivitet).
  2. Att utforska effekten av 6 veckors RA jämfört med en regim av SA eller WL på för kronisk ländryggssmärta i termer av minskad smärta och förbättrad funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-65 år
  • Icke-specifik ländryggssmärta (antingen genom självrapportering eller via ICD-9-koder 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
  • Ländryggssmärta som har pågått i minst 3 månader
  • Minst 3/10 på Pain Bothersome Scale
  • Minst 3/10 utmattningsgrad
  • Ambulant med eller utan hjälpmedel
  • Möjlighet att använda accelerometern (Actiwatch-S)
  • Stabilt läkemedelsregement de senaste 2 månaderna
  • Rapport om ett läkarbesök under de senaste 24 månaderna
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabil (akuta tillstånd eller akuta manifestationer av kroniska tillstånd)
  • Nuvarande graviditet
  • Radikulopati eller rapport om ländryggssmärta som strålar ut till under knät
  • Rapporterad historia av ryggradsfraktur, diskbråck i ländryggen, ankyloserande spondylit och spinal stenos.
  • Rapport om ryggoperation under de senaste 12 månaderna
  • Deltagande i aktiva rättstvister eller skadeståndsanspråk
  • Tillstånd som kan förvirra behandlingseffekter eller tolkning av resultat (till exempel reumatoid artrit, lupus)
  • Akupunktur eller akupressur inom de föregående 12 månaderna
  • Rapport om sömnapné
  • 2:a eller 3:e skiftarbetare eller andra icke-traditionella sömnscheman
  • Användning av antikoagulantia/trombocytbehandling under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Experimentell: Avslappningsakupressur
Beteende: Avslappningsakupressur

Avslappningsakupressurprotokollet kommer att använda en uppsättning av nio fasta akupunkter: panna, vrid ögonbrynen (ensidigt); bakre halsen, bakom öronen (bilateralt); handflatans sida vid handleden (bilateral); insidan av underbenet (bilateralt); toppen av foten (bilateralt).

En utbildad akupressurpedagog kommer att träffa varje deltagare och demonstrera platserna och teknikerna för självadministrerad akupressur. Dessutom kommer varje deltagare att få en demonstrations-DVD och en laminerad handout som beskriver var varje akupunkt finns.

Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra dagliga akupressursessioner med de tilldelade platserna. Varje sida stimuleras i 3 minuter, och hela sessionen kan genomföras på cirka 30 minuter.
Aktiv komparator: Stimulerande akupressur
Beteende: Stimulerande akupressur

Det stimulerande akupressurprotokollet kommer att använda en uppsättning av tio fasta akupunkter: toppen av huvudet (ensidigt); under naveln (ensidig); baksidan av handen (bilateralt); utanför underbenet (bilateralt); insidan av underbenet (bilateralt); insidan av fotleden (bilateralt).

En utbildad akupressurpedagog kommer att träffa varje deltagare och demonstrera platserna och teknikerna för självadministrerad akupressur. Dessutom kommer varje deltagare att få en demonstrations-DVD och en laminerad handout som beskriver var varje akupunkt finns.

Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra dagliga akupressursessioner med de tilldelade platserna. Varje sida stimuleras i 3 minuter, och hela sessionen kan genomföras på cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av trötthet och störningar i dagliga aktiviteter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Trötthetens svårighetsgrad och störningar i dagliga aktiviteter kommer att mätas med hjälp av den korta trötthetsinventeringen. Försökspersonerna kommer att svara på BFI vid både baslinjen och uppföljningen. För att undersöka en förändring från baslinjen i trötthet kommer skillnaden mellan utfallen efter bedömningen och baslinjemåtten att beräknas. Analyser av dessa skillnader kommer att utföras med hjälp av oberoende prover t-tester mellan behandlingsgrupper. Vi kommer också att utvärdera alla kontinuerliga resultat av ANCOVA, justering för baslinjevärde och behandlingsgrupp.
Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Sömnkvalitet via objektivt uppmätt sömneffektivitet
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Vi kommer att använda handledsburen accelerometri för att bedöma sömneffektiviteten. Försökspersonerna kommer att bära en handledsburen accelerometer under 7 dagar i följd (vid baslinjen och uppföljningen) som samlar in sömnkvalitetsdata in vivo; en medföljande loggbok kommer att användas för att förbättra objektiva data. För att undersöka en förändring från baslinjen i sömneffektivitet kommer skillnaden mellan utfallen efter bedömningen och baslinjemåtten att beräknas. Analyser av dessa skillnader kommer att utföras med hjälp av oberoende prover t-tester mellan behandlingsgrupper. Vi kommer också att utvärdera alla kontinuerliga resultat av ANCOVA, justering för baslinjevärde och behandlingsgrupp.
Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad och störningar i dagliga aktiviteter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Smärtans svårighetsgrad och störningar i dagliga aktiviteter kommer att mätas med hjälp av Brief Pain Inventory. Försökspersonerna kommer att svara på BPI både vid baslinjen och vid uppföljning. För att undersöka en förändring från baslinjen i smärta kommer skillnaden mellan utfallen efter bedömningen och baslinjemåtten att beräknas. Analyser av dessa skillnader kommer att utföras med hjälp av oberoende prover t-tester mellan behandlingsgrupper. Vi kommer också att utvärdera alla kontinuerliga resultat av ANCOVA, justering för baslinjevärde och behandlingsgrupp.
Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Nivå av fysisk funktion mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire.
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)
Försökspersonerna kommer att besvara Roland-Morris Disability Questionnaire vid både baslinjen och uppföljningen. För att undersöka en förändring från baslinjen i fysisk funktion kommer skillnaden mellan utfallen efter bedömningen och baslinjemåtten att beräknas. Analyser av dessa skillnader kommer att utföras med hjälp av oberoende prover t-tester mellan behandlingsgrupper. Vi kommer också att utvärdera alla kontinuerliga resultat av ANCOVA, justering för baslinjevärde och behandlingsgrupp.
Vecka 0 (baslinje) och cirka 9 veckor (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avslappningsakupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera