Acupression pour la fatigue et les douleurs lombaires
Étude pilote randomisée sur l'acupression auto-administrée chez les patients souffrant de lombalgie
Le but de cette étude est de comparer deux types d'acupression auto-administrée (acupression de relaxation et acupression stimulante) aux soins habituels pour la gestion de la fatigue et de la douleur chez les patients lombalgiques.
Hypothèse : L'acupression de relaxation auto-administrée entraînera des améliorations de la fatigue et de la qualité du sommeil, de la douleur et de la fonction physique par rapport à l'acupression stimulante et aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupression est une technique de médecine traditionnelle chinoise (MTC) basée sur une philosophie similaire à celle de l'acupuncture. Elle implique l'application d'une pression physique sur différents points d'acupuncture (points d'acupuncture). L'un des avantages de l'acupression est la capacité à s'auto-administrer le traitement. L'acupression est également une alternative viable à l'acupuncture dans les situations où les patients : (1) ne peuvent pas venir à la clinique pour recevoir un traitement d'acupuncture ; (2) lorsqu'une intervention plus fréquente est nécessaire; ou (3) lorsque la phobie des aiguilles ou les problèmes de sécurité sont un problème.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la validité et la faisabilité de l'enseignement des interventions d'acupression à l'aide d'un éducateur en acupression pour la gestion des symptômes liés à la lombalgie.
Objectifs spécifiques :
- Examiner l'effet de 6 semaines d'acupression de relaxation (AR) par rapport à un régime d'acupression stimulante (SA) ou à un contrôle de liste d'attente (WL) sur la fatigue et la qualité du sommeil, tel qu'évalué par le Brief Fatigue Inventory et l'accélérométrie au poignet (sommeil efficacité).
- Explorer l'effet de 6 semaines de PR par rapport à un régime de SA ou de WL sur la lombalgie chronique en termes de réduction de la douleur et d'amélioration de la fonction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 65 ans
- Lombalgie non spécifique (soit par auto-déclaration, soit via les codes ICD-9 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
- Lombalgie qui persiste depuis au moins 3 mois
- Minimum de 3/10 sur l'échelle de la douleur gênante
- Minimum de 3/10 d'intensité de fatigue
- Ambulatoire avec ou sans aide technique
- Capacité à faire fonctionner l'accéléromètre (Actiwatch-S)
- Régime de médicaments stable au cours des 2 derniers mois
- Rapport de visite d'un médecin au cours des 24 derniers mois
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Médicalement instable (maladies aiguës ou présentations aiguës de maladies chroniques)
- Grossesse en cours
- Radiculopathie ou rapport de lombalgie irradiant sous le genou
- Antécédents signalés de fracture vertébrale, de hernie discale lombaire, de spondylarthrite ankylosante et de sténose vertébrale.
- Rapport de chirurgie du dos au cours des 12 derniers mois
- Participation à des litiges actifs ou à des demandes d'indemnisation
- Conditions susceptibles de confondre les effets du traitement ou l'interprétation des résultats (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus)
- Acupuncture ou acupression au cours des 12 derniers mois
- Déclaration d'apnée du sommeil
- Travailleurs du 2e ou du 3e quart ou autres horaires de sommeil non traditionnels
- Utilisation d'un traitement anticoagulant/plaquettaire au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
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Expérimental: Acupression de relaxation
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Le protocole d'acupression de relaxation utilisera un ensemble de neuf points d'acupuncture fixes : le front, entre les sourcils (unilatéral) ; cou postérieur, derrière les oreilles (bilatéral); côté paume de la main au poignet (bilatéral); intérieur du bas de la jambe (bilatéral); dessus du pied (bilatéral). Un éducateur qualifié en acupression rencontrera chaque participant et démontrera les sites et les techniques d'acupression auto-administrée. De plus, chaque participant recevra un DVD de démonstration et un document plastifié détaillant les emplacements de chaque point d'acupuncture. Les participants seront invités à effectuer des séances d'acupression quotidiennes en utilisant les sites assignés. Chaque site est stimulé pendant 3 minutes et la session entière peut être complétée en 30 minutes environ. |
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Comparateur actif: Acupression stimulante
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Le protocole d'acupression stimulante utilisera un ensemble de dix points d'acupuncture fixes : sommet de la tête (unilatéral) ; sous le nombril (unilatéral); dos de la main (bilatéral); extérieur du bas de la jambe (bilatéral); intérieur du bas de la jambe (bilatéral); intérieur de la cheville (bilatéral). Un éducateur qualifié en acupression rencontrera chaque participant et démontrera les sites et les techniques d'acupression auto-administrée. De plus, chaque participant recevra un DVD de démonstration et un document plastifié détaillant les emplacements de chaque point d'acupuncture. Les participants seront invités à effectuer des séances d'acupression quotidiennes en utilisant les sites assignés. Chaque site est stimulé pendant 3 minutes et la session entière peut être complétée en 30 minutes environ. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la fatigue et interférence dans les activités quotidiennes
Délai: Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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La gravité de la fatigue et l'interférence dans les activités quotidiennes seront mesurées à l'aide du Bref inventaire de la fatigue.
Les sujets répondront au BFI à la fois au départ et au suivi.
Pour étudier un changement par rapport à la fatigue de référence, la différence entre les résultats post-évaluation et les mesures de référence sera calculée.
Des analyses sur ces différences seront effectuées à l'aide de tests t d'échantillons indépendants entre les groupes de traitement.
Nous évaluerons également tous les résultats continus par ANCOVA, en ajustant la valeur de référence et le groupe de traitement.
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Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Qualité du sommeil grâce à une efficacité du sommeil mesurée objectivement
Délai: Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Nous utiliserons l'accélérométrie au poignet pour évaluer l'efficacité du sommeil.
Les sujets porteront un accéléromètre porté au poignet pendant 7 jours consécutifs (au départ et au suivi) qui recueille des données sur la qualité du sommeil in vivo ; un journal de bord d'accompagnement sera utilisé pour enrichir les données objectives.
Pour étudier un changement par rapport au niveau de référence dans l'efficacité du sommeil, la différence entre les résultats post-évaluation et les mesures de référence sera calculée.
Des analyses sur ces différences seront effectuées à l'aide de tests t d'échantillons indépendants entre les groupes de traitement.
Nous évaluerons également tous les résultats continus par ANCOVA, en ajustant la valeur de référence et le groupe de traitement.
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Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur et interférence dans les activités quotidiennes
Délai: Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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L'intensité de la douleur et l'interférence avec les activités quotidiennes seront mesurées à l'aide du Bref inventaire de la douleur.
Les sujets répondront au BPI au départ et au suivi.
Pour étudier un changement de la douleur par rapport au départ, la différence entre les résultats post-évaluation et les mesures de départ sera calculée.
Des analyses sur ces différences seront effectuées à l'aide de tests t d'échantillons indépendants entre les groupes de traitement.
Nous évaluerons également tous les résultats continus par ANCOVA, en ajustant la valeur de référence et le groupe de traitement.
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Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Niveau de fonctionnement physique tel que mesuré par le Roland-Morris Disability Questionnaire.
Délai: Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Les sujets répondront au Roland-Morris Disability Questionnaire à la fois au départ et au suivi.
Pour étudier un changement de la fonction physique par rapport à la ligne de base, la différence entre les résultats post-évaluation et les mesures de base sera calculée.
Des analyses sur ces différences seront effectuées à l'aide de tests t d'échantillons indépendants entre les groupes de traitement.
Nous évaluerons également tous les résultats continus par ANCOVA, en ajustant la valeur de référence et le groupe de traitement.
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Semaine 0 (ligne de base) et environ 9 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAK
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