Akupresszúra fáradtságra és derékfájásra
Véletlenszerű kísérleti vizsgálat az önbeadott akupresszúráról derékfájásos betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kétféle önállóan alkalmazott akupresszúrát (relaxációs akupresszúra és stimuláló akupresszúra) a derékfájásos betegek fáradtságának és fájdalmának kezelésére szolgáló szokásos ellátással.
Hipotézis: Az önállóan alkalmazott relaxációs akupresszúra javítja a fáradtság és az alvás minőségét, a fájdalmat és a fizikai funkciókat a stimuláló akupresszúrához és a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akupresszúra a hagyományos kínai orvoslás (TCM) technika, amely az akupunktúrához hasonló filozófián alapul. Ez magában foglalja a fizikai nyomás alkalmazását a különböző akupunktúrás pontokon (akupontokon). Az akupresszúra egyik előnye a kezelés önálló beadásának képessége. Az akupresszúra olyan helyzetekben is életképes alternatívája az akupunktúrának, amikor a betegek: (1) nem érkezhetnek a klinikára, hogy akupunktúrás kezelést kapjanak; (2) amikor gyakoribb beavatkozásra van szükség; vagy (3) ha tűfóbia vagy biztonsági aggályok merülnek fel.
A tanulmány célja, hogy értékelje az akupresszúrás beavatkozások oktatásának érvényességét és megvalósíthatóságát akupresszúrás oktató segítségével a derékfájással kapcsolatos tünetek kezelésére.
Konkrét célok:
- Megvizsgálni a 6 hetes relaxációs akupresszúra (RA) hatását a stimuláló akupresszúra (SA) vagy a várólistás kontroll (WL) rezsimjéhez képest a fáradtságra és az alvásminőségre, amelyet a rövid fáradtsági leltár és a csuklón viselt gyorsulásmérő (alvás) mérése alapján értékeltek. hatékonyság).
- Feltárni a 6 hetes RA hatását az SA vagy WL kezeléssel összehasonlítva a krónikus deréktáji fájdalomra a fájdalom csökkentése és a működés javítása tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Nem specifikus deréktáji fájdalom (önbejelentés alapján vagy a 724.2, 724.5, 846.0-846.9 ICD-9 kódokon keresztül)
- Derékfájás, amely legalább 3 hónapja fennáll
- Minimum 3/10 a fájdalom zavaró skálán
- A fáradtság súlyossága legalább 3/10
- Ambuláns, segédeszközzel vagy anélkül
- A gyorsulásmérő működtetésének képessége (Actiwatch-S)
- Stabil gyógyszeres ezred az elmúlt 2 hónapban
- Jelentés egy orvos látogatásáról az elmúlt 24 hónapban
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag instabil (akut állapotok vagy krónikus állapotok akut megjelenése)
- Jelenlegi terhesség
- Radikulopátia vagy jelentés a térd alá sugárzó deréktáji fájdalomról
- Jelentett gerinctörés, ágyéki porckorongsérv, spondylitis ankylopoetica és gerincszűkület.
- Jelentés az elmúlt 12 hónapban végzett hátműtétről
- Részvétel aktív peres eljárásban vagy kártérítési igényekben
- Olyan állapotok, amelyek megzavarhatják a kezelés hatásait vagy az eredmények értelmezését (például rheumatoid arthritis, lupus)
- Akupunktúra vagy akupresszúra az elmúlt 12 hónapban
- Jelentés alvási apnoéról
- 2. vagy 3. műszakos dolgozók vagy egyéb nem hagyományos alvási rend
- Antikoaguláns/thrombocyta terápia alkalmazása az előző hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Relaxációs akupresszúra
|
A relaxációs akupresszúrás protokoll kilenc rögzített akupontból álló készletet használ: homlok, a szemöldökök csavarása (egyoldali); hátsó nyak, a fül mögött (kétoldali); tenyeres oldal a csuklónál (kétoldali); alsó lábszár belseje (kétoldali); láb teteje (kétoldali). Egy képzett akupresszúrás oktató találkozik minden résztvevővel, és bemutatja az önálló akupresszúra helyszíneit és technikáit. Ezenkívül minden résztvevő kap egy bemutató DVD-t és egy laminált tájékoztatót, amely részletezi az egyes akupontok helyét. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek napi akupresszúrás üléseket a kijelölt helyeken. Mindegyik helyet 3 percig stimulálják, és a teljes munkamenet körülbelül 30 perc alatt befejezhető. |
|
Aktív összehasonlító: Stimuláló akupresszúra
|
A stimuláló akupresszúrás protokoll tíz rögzített akupontból álló készletet használ: a fej teteje (egyoldali); a köldök alatt (egyoldali); kézhát (kétoldalú); az alsó lábon kívül (kétoldali); alsó lábszár belseje (kétoldali); a boka belseje (kétoldali). Egy képzett akupresszúrás oktató találkozik minden résztvevővel, és bemutatja az önálló akupresszúra helyszíneit és technikáit. Ezenkívül minden résztvevő kap egy bemutató DVD-t és egy laminált tájékoztatót, amely részletezi az egyes akupontok helyét. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek napi akupresszúrás üléseket a kijelölt helyeken. Mindegyik helyet 3 percig stimulálják, és a teljes munkamenet körülbelül 30 perc alatt befejezhető. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság súlyossága és a napi tevékenységekbe való beavatkozás
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
A fáradtság súlyosságát és a napi tevékenységekbe való beavatkozást a Brief Fatigue Inventory segítségével mérik.
Az alanyok mind a kiindulási, mind a nyomon követéskor válaszolnak a BFI-re.
A kimerültség kiindulási értékéhez viszonyított változásának vizsgálatához ki kell számítani az értékelés utáni eredmények és az alapszintű mérések közötti különbséget.
Ezeknek a különbségeknek az elemzését a kezelési csoportok közötti független minták t-tesztjei segítségével végzik el.
Minden folyamatos eredményt az ANCOVA-val is értékelünk, az alapértékhez és a kezelési csoporthoz igazítva.
|
0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
|
Alvásminőség objektíven mért alvási hatékonyságon keresztül
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
Az alvás hatékonyságának felmérésére csuklón viselhető gyorsulásmérőt fogunk használni.
Az alanyok 7 egymást követő napon (a kiinduláskor és a nyomon követéskor) csuklón viselhető gyorsulásmérőt viselnek, amely in vivo alvásminőségi adatokat gyűjt; egy mellékelt naplót használnak az objektív adatok javítására.
Az alvás hatékonyságában az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás vizsgálatához ki kell számítani az értékelés utáni eredmények és az alapszintű mérések közötti különbséget.
Ezeknek a különbségeknek az elemzését a kezelési csoportok közötti független minták t-tesztjei segítségével végzik el.
Az összes folyamatos eredményt az ANCOVA-val is értékeljük, az alapértékhez és a kezelési csoporthoz igazítva.
|
0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága és a napi tevékenységek zavarása
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
A fájdalom súlyosságát és a napi tevékenységekbe való beavatkozást a Brief Pain Inventory segítségével mérik.
Az alanyok mind az alapvonalon, mind a nyomon követéskor válaszolnak a BPI-re.
A fájdalom kiindulási értékéhez viszonyított változásának vizsgálatához ki kell számítani az értékelés utáni eredmények és a kiindulási mérések közötti különbséget.
Ezeknek a különbségeknek az elemzését a kezelési csoportok közötti független minták t-tesztjei segítségével végzik el.
Az összes folyamatos eredményt az ANCOVA-val is értékeljük, az alapértékhez és a kezelési csoporthoz igazítva.
|
0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
|
A fizikai működés szintje a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív alapján.
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
Az alanyok mind a kiinduláskor, mind a nyomon követéskor válaszolnak a Roland-Morris fogyatékossági kérdőívre.
A fizikai funkciók kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változásának vizsgálatához ki kell számítani az értékelés utáni eredmények és az alapszintű mérések közötti különbséget.
Ezeknek a különbségeknek az elemzését a kezelési csoportok közötti független minták t-tesztjei segítségével végzik el.
Az összes folyamatos eredményt az ANCOVA-val is értékeljük, az alapértékhez és a kezelési csoporthoz igazítva.
|
0. hét (alapállapot) és körülbelül 9 hét (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .