Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura na zmęczenie i ból krzyża

24 października 2016 zaktualizowane przez: Susan Murphy, University of Michigan

Randomizowane badanie pilotażowe samodzielnej akupresury u pacjentów z bólem krzyża

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów samodzielnie stosowanej akupresury (akupresury relaksacyjnej i akupresury stymulującej) ze zwykłą opieką w leczeniu zmęczenia i bólu u pacjentów z bólem krzyża.

Hipoteza: Samodzielna akupresura relaksacyjna spowoduje poprawę zmęczenia i jakości snu, bólu i sprawności fizycznej w porównaniu ze stymulującą akupresurą i zwykłą pielęgnacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupresura to technika Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) oparta na filozofii podobnej do akupunktury. Polega na wywieraniu fizycznego nacisku na różne punkty akupunkturowe (punkty akupunkturowe). Zaletą akupresury jest możliwość samodzielnego wykonania zabiegu. Akupresura jest również realną alternatywą dla akupunktury w sytuacjach, gdy pacjenci: (1) nie mogą przyjść do kliniki na zabieg akupunktury; (2) gdy konieczna jest częstsza interwencja; lub (3) gdy problemem jest lęk przed igłą lub obawy dotyczące bezpieczeństwa.

Celem tego badania jest ocena zasadności i wykonalności nauczania interwencji akupresurowych przy użyciu edukatora akupresury w leczeniu objawów związanych z bólem krzyża.

Cele szczegółowe:

  1. Zbadanie wpływu 6-tygodniowej akupresury relaksacyjnej (RA) w porównaniu z reżimem akupresury stymulującej (SA) lub kontrolą listy oczekujących (WL) na zmęczenie i jakość snu ocenianą za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia i akcelerometrii noszonej na nadgarstku (wskaźnik snu efektywność).
  2. Zbadanie wpływu 6-tygodniowego RZS w porównaniu z reżimem SA lub WL na przewlekły ból krzyża pod względem zmniejszenia bólu i poprawy funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Niespecyficzny ból krzyża (samoopisowy lub według kodów ICD-9 724.2, 724.5, 846.0-846.9)
  • Ból krzyża, który utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy
  • Minimum 3/10 w skali bólu dokuczliwego
  • Minimalna intensywność zmęczenia 3/10
  • Ambulatoryjne z lub bez urządzenia wspomagającego
  • Umiejętność obsługi akcelerometru (Actiwatch-S)
  • Stabilny pułk leków przez ostatnie 2 miesiące
  • Sprawozdanie z wizyty lekarskiej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne medycznie (ostre stany lub ostre objawy chorób przewlekłych)
  • Aktualna ciąża
  • Radikulopatia lub zgłoszenie bólu krzyża promieniującego poniżej kolana
  • Zgłoszona historia złamania kręgosłupa, przepukliny dysku lędźwiowego, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i zwężenia kanału kręgowego.
  • Sprawozdanie z operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udział w aktywnych sporach sądowych lub roszczeniach odszkodowawczych
  • Stany, które mogą zakłócać efekty leczenia lub interpretację wyników (na przykład reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń)
  • Akupunktura lub akupresura w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgłoszenie bezdechu sennego
  • Pracownicy drugiej lub trzeciej zmiany lub inne nietradycyjne harmonogramy snu
  • Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej/płytkowej w ciągu poprzedniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Akupresura relaksacyjna
Behawioralne: Akupresura relaksacyjna

Protokół akupresury relaksacyjnej będzie wykorzystywał zestaw dziewięciu stałych punktów akupresurowych: czoło, między brwiami (jednostronnie); tylna część szyi, za uszami (obustronna); palmerowa strona dłoni na nadgarstku (obustronna); wewnętrzna strona podudzia (obustronna); wierzch stopy (obustronny).

Wyszkolony instruktor akupresury spotka się z każdym uczestnikiem i zademonstruje miejsca i techniki do samodzielnej akupresury. Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma demonstracyjną płytę DVD i laminowaną ulotkę z wyszczególnieniem lokalizacji każdego punktu akupunktury.

Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie codziennych sesji akupresury z wykorzystaniem wyznaczonych miejsc. Każde miejsce jest stymulowane przez 3 minuty, a całą sesję można zakończyć w około 30 minut.
Aktywny komparator: Pobudzająca akupresura
Behawioralne: Pobudzająca akupresura

Stymulujący protokół akupresury będzie wykorzystywał zestaw dziesięciu stałych punktów akupresurowych: czubek głowy (jednostronny); poniżej pępka (jednostronny); grzbiet dłoni (dwustronny); na zewnątrz podudzia (obustronne); wewnętrzna strona podudzia (obustronna); wewnątrz kostki (obustronnie).

Wyszkolony instruktor akupresury spotka się z każdym uczestnikiem i zademonstruje miejsca i techniki do samodzielnej akupresury. Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma demonstracyjną płytę DVD i laminowaną ulotkę z wyszczególnieniem lokalizacji każdego punktu akupunktury.

Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie codziennych sesji akupresury z wykorzystaniem wyznaczonych miejsc. Każde miejsce jest stymulowane przez 3 minuty, a całą sesję można zakończyć w około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zmęczenia i zakłócenia w codziennych czynnościach
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Nasilenie zmęczenia i ingerencja w codzienne czynności będą mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia. Badani odpowiedzą na BFI zarówno na początku badania, jak iw okresie obserwacji. Aby zbadać zmianę zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowej, obliczona zostanie różnica między wynikami po ocenie a pomiarami wyjściowymi. Analizy tych różnic zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t dla niezależnych próbek między grupami terapeutycznymi. Ocenimy również wszystkie ciągłe wyniki za pomocą ANCOVA, dostosowując je do wartości wyjściowej i grupy leczenia.
Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Jakość snu poprzez obiektywnie zmierzoną efektywność snu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Do oceny efektywności snu wykorzystamy akcelerometr noszony na nadgarstku. Uczestnicy będą nosić noszony na nadgarstku akcelerometr przez 7 kolejnych dni (podczas wizyty początkowej i w okresie kontrolnym), który zbiera dane dotyczące jakości snu in vivo; towarzyszący dziennik połowowy zostanie wykorzystany do wzmocnienia obiektywnych danych. Aby zbadać zmianę wydajności snu w porównaniu z wartością wyjściową, obliczona zostanie różnica między wynikami po ocenie a wartościami wyjściowymi. Analizy tych różnic zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t dla niezależnych próbek między grupami terapeutycznymi. Ocenimy również wszystkie ciągłe wyniki za pomocą ANCOVA, dostosowując je do wartości wyjściowej i grupy leczenia.
Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu i ingerencja w codzienne czynności
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Nasilenie bólu i ingerencja w codzienne czynności będą mierzone za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu. Badani odpowiedzą na BPI zarówno na początku badania, jak iw okresie kontrolnym. Aby zbadać zmianę bólu w porównaniu z wartością wyjściową, zostanie obliczona różnica między wynikami po ocenie a wartościami wyjściowymi. Analizy tych różnic zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t dla niezależnych próbek między grupami terapeutycznymi. Ocenimy również wszystkie ciągłe wyniki za pomocą ANCOVA, dostosowując je do wartości wyjściowej i grupy leczenia.
Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Poziom funkcjonowania fizycznego mierzony Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)
Badani będą odpowiadać na kwestionariusz Rolanda-Morrisa dotyczący niepełnosprawności zarówno na początku badania, jak iw okresie kontrolnym. Aby zbadać zmianę funkcji fizycznej w stosunku do wartości wyjściowej, zostanie obliczona różnica między wynikami po ocenie a pomiarami wyjściowymi. Analizy tych różnic zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t dla niezależnych próbek między grupami terapeutycznymi. Ocenimy również wszystkie ciągłe wyniki za pomocą ANCOVA, dostosowując je do wartości wyjściowej i grupy leczenia.
Tydzień 0 (początkowy) i około 9 tygodni (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupresura relaksacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj