피로와 요통을 위한 지압
요통 환자를 위한 자가 관리 지압의 무작위 파일럿 연구
본 연구의 목적은 요통 환자의 피로와 통증 관리를 위해 두 종류의 자가지압(이완지압과 자극지압)을 일반적인 치료와 비교하는 것이다.
가설: 자가 관리 이완 지압은 자극 지압 및 일반적인 관리에 비해 피로 및 수면의 질, 통증 및 신체 기능의 개선을 가져올 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지압은 침술과 유사한 철학을 기반으로 한 중국 전통 의학(TCM) 기술입니다. 다양한 침술 지점(경혈)에 물리적 압력을 가하는 것과 관련이 있습니다. 지압의 장점 중 하나는 치료를 자가 관리할 수 있다는 것입니다. 지압은 또한 환자가 다음과 같은 상황에서 침술에 대한 실행 가능한 대안입니다. (1) 침술 치료를 받기 위해 클리닉에 올 수 없습니다. (2) 보다 빈번한 개입이 필요할 때; 또는 (3) 바늘 공포증 또는 안전 문제가 문제인 경우.
본 연구의 목적은 요통 관련 증상 관리를 위해 지압 교육자를 이용한 지압 중재 교육의 타당성과 타당성을 평가하는 것이다.
구체적인 목표:
- 간략한 피로 목록 및 손목 착용 가속도계(수면 능률).
- 통증 감소 및 기능 개선 측면에서 만성 요통에 대한 SA 또는 WL 요법과 비교하여 6주 RA의 효과를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 비특이적 요통(자가 보고 또는 ICD-9 코드 724.2, 724.5, 846.0-846.9를 통해)
- 최소 3개월 이상 지속되는 요통
- 통증 귀찮음 척도에서 최소 3/10
- 최소 3/10 피로 심각도
- 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능
- 가속도계 작동 기능(Actiwatch-S)
- 이전 2개월 동안 안정적인 약물 요법
- 지난 24개월 동안 의사 방문 보고서
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 의학적으로 불안정함(급성 상태 또는 만성 상태의 급성 발현)
- 현재 임신
- Radiculopathy 또는 무릎 아래로 방사되는 요통 보고
- 척추 골절, 요추 추간판 탈출증, 강직성 척추염 및 척추 협착증의 병력이 보고되었습니다.
- 지난 12개월 이내 허리 수술 보고
- 적극적인 소송 또는 보상 청구 참여
- 치료 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 류마티스 관절염, 루푸스)
- 지난 12개월 이내의 침술 또는 지압
- 수면무호흡증 보고
- 2교대 또는 3교대 근무자 또는 기타 비전통적인 수면 일정
- 지난달 이내 항응고제/혈소판 요법 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 이완 지압
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이완 지압 프로토콜은 9개의 고정된 경혈 세트를 사용합니다: 이마, 눈썹 사이(편측); 후방 목, 귀 뒤(양쪽); 손목에서 손바닥 쪽(양쪽); 다리 안쪽(양쪽); 발등(양쪽). 훈련된 지압 교육자가 각 참가자를 만나 자가 관리 지압을 위한 부위와 기술을 시연합니다. 또한 각 참가자는 데모 DVD와 각 경혈의 위치를 자세히 설명하는 라미네이트 유인물을 받게 됩니다. 참가자는 지정된 부위를 사용하여 매일 지압 세션을 수행해야 합니다. 각 사이트는 3분 동안 자극되며, 전체 세션은 약 30분 안에 완료될 수 있습니다. |
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활성 비교기: 자극 지압
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자극 지압 프로토콜은 10개의 고정 경혈 세트를 사용합니다: 정수리(일방적); 배꼽 아래(일방적); 손등(양측); 다리 바깥쪽(양측); 다리 안쪽(양쪽); 발목 안쪽(양쪽). 훈련된 지압 교육자가 각 참가자를 만나 자가 관리 지압을 위한 부위와 기술을 시연합니다. 또한 각 참가자는 데모 DVD와 각 경혈의 위치를 자세히 설명하는 라미네이트 유인물을 받게 됩니다. 참가자는 지정된 부위를 사용하여 매일 지압 세션을 수행해야 합니다. 각 사이트는 3분 동안 자극되며, 전체 세션은 약 30분 안에 완료될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 정도 및 일상 활동 방해
기간: 0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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일상 활동의 피로 심각도 및 간섭은 간략한 피로 목록을 사용하여 측정됩니다.
피험자는 기준선과 후속 조치 모두에서 BFI에 응답합니다.
피로의 기준선으로부터의 변화를 조사하기 위해 평가 후 결과와 기준선 측정 간의 차이를 계산합니다.
이러한 차이에 대한 분석은 처리 그룹 간의 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 수행됩니다.
또한 기준선 값과 치료 그룹을 조정하여 ANCOVA로 모든 연속 결과를 평가합니다.
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0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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객관적으로 측정된 수면 효율을 통한 수면의 질
기간: 0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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우리는 수면 효율성을 평가하기 위해 손목에 착용하는 가속도계를 사용할 것입니다.
피험자는 생체 내 수면 품질 데이터를 수집하는 연속 7일(기준선 및 후속 조치) 동안 손목에 착용하는 가속도계를 착용합니다. 함께 제공되는 일지는 객관적인 데이터를 향상시키는 데 사용됩니다.
수면 효율성의 기준선으로부터의 변화를 조사하기 위해 평가 후 결과와 기준선 측정 간의 차이를 계산합니다.
이러한 차이에 대한 분석은 처리 그룹 간의 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 수행됩니다.
또한 기준선 값과 치료 그룹을 조정하여 ANCOVA로 모든 연속 결과를 평가합니다.
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0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도와 일상생활의 방해
기간: 0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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통증 심각도 및 일상 활동의 간섭은 간략한 통증 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 기준선과 후속 조치 모두에서 BPI에 응답합니다.
통증의 기준선으로부터의 변화를 조사하기 위해 평가 후 결과와 기준선 측정 간의 차이를 계산합니다.
이러한 차이에 대한 분석은 처리 그룹 간의 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 수행됩니다.
또한 기준선 값과 치료 그룹을 조정하여 ANCOVA로 모든 연속 결과를 평가합니다.
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0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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Roland-Morris 장애 설문지로 측정한 신체 기능 수준.
기간: 0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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피험자는 기준선과 후속 조치 모두에서 Roland-Morris 장애 설문지에 답하게 됩니다.
기준선에서 신체 기능의 변화를 조사하기 위해 평가 후 결과와 기준선 측정 간의 차이를 계산합니다.
이러한 차이에 대한 분석은 처리 그룹 간의 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 수행됩니다.
또한 기준선 값과 치료 그룹을 조정하여 ANCOVA로 모든 연속 결과를 평가합니다.
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0주차(기준선) 및 약 9주차(추적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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