少年司法におけるアルコール検査と短期間の介入: ギャップを埋める
2019年10月9日 更新者:Lynda Stein, Ph.D.、University of Rhode Island
この提案は、RFA-AA-12-008、NIAAA の児童および青少年のためのアルコール スクリーニング ガイドの評価に応じたものです。
同庁が特に関心を寄せているのは、使用障害を含むアルコール関連の影響を予測するための臨床および/またはその他の設定におけるスクリーナーの評価である。薬物使用、喫煙、行為障害、保護されていないセックスの初期スクリーニングとしての使用。同時に予測を行う際のパフォーマンスと、将来に向けての予測を行います。
この提案はこれらの関心分野を対象としています。
さらに、研究者は、スクリーナーに関連する簡易介入(BI)の実施を研究します。
少年保護観察の現場では、これらの若者の多くが大きなニーズを持っているにもかかわらず十分なサービスを受けていないため、スクリーニングと BI の両方が非常に必要とされています。多くの保護観察部門は、保護観察者や仮釈放者と協力するために BI に注目しています。
スクリーニングと BI はこれらの環境での有効性を実証しているが、少年保護観察環境での有効性を評価するためのランダム化対照試験はまだ実施されていない。
保護観察官 (PO、n=40) は、スクリーナー (S)、スクリーナー + BI (SBI)、またはコーチング (CSBI) にランダムに割り当てられます。
若者 (N=1000) はこれら 3 つの条件のうち 1 つにランダムに割り当てられ、全員が通常のサービス (US) を受けます。
米国では、PO との定期的なチェックインと、必要に応じた紹介サービス (カウンセリング、個別指導など) へのアクセスで構成されます。
研究スタッフは、ベースライン、6 か月および 12 か月後に詳細な評価を実施します。
感度、特異度、陽性および陰性の予測力 (SN、SP、PP、NP) は、アルコールのリスクとその影響、およびその他の危険な行動を年齢層全体で同時かつ将来的に予測するために計算されます。
一方向設計(S vs SBI vs CSBI)は、SBI と CSBI が青少年のサービス利用を強化し、リスク(例: アルコール使用、危険な性行為)を軽減するかどうかを決定するために使用されます。
私たちは、アウトカムの調整者(若年層、PO の特性)と、BI の使用におけるコーチング(実装科学における重要な考慮事項)がアウトカムを改善するかどうかを調査します。
この研究は、少年の保護観察環境におけるSBIの有効性を評価する最初のランダム化対照試験となる。
調査の概要
詳細な説明
- A) 2 つの質問からなるアルコール スクリーナーの SN、SP、PP、NP を評価して以下を検出します。 a) アルコールの問題 (学業、社会、傷害、飲酒運転、無防備な性行為)、b) 乱用/依存、c) 過去 4 週間暴飲暴食。 1B) これを繰り返して、12 か月にわたってリスクを前向きに予測します。 分類率は、人種、民族、性別、年齢グループごとに比較されます。
- A) 2 つの質問のスクリーナーの SN、SP、PP、NP を評価して、a) 30 日間の薬物使用、b) 30 日間のタバコの使用、c) 行為障害、d) 保護されていないセックスを検出します。 2B) これを繰り返して、12 か月にわたってリスクを前向きに予測します。 分類率は、人種、民族、性別、年齢グループごとに比較されます。 3) 通常の手順と比較して BI を評価します。 研究者らは、BI の若者が、a) より多くのサービスを受けられる、b) サービスに対する満足度が高まる、c) PO との関係をより高く評価する、d) 結果 (アルコール、アルコール関連の問題、問題認識) が改善される、という仮説を立てています。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- University of Rhode Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9~18歳の青少年
除外基準:
- 年齢 (9 歳未満、18 歳以上)
- 行動介入研究への事前登録
- PO は以前にスクリーナーと連携していました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:簡単な介入
青少年は、無作為化に基づいて医療提供者から短期間の介入を受ける場合があります。
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
青少年は、ランダム化に基づいて医療提供者から通常どおりの治療を受けることができます。
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実験的:コーチングによる簡単な介入
青少年は、ランダム化に基づいて、プロバイダーからコーチングによる短期間の介入を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール、タバコ、その他の薬物使用の 3 つの時点にわたる変化の測定
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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タイムライン フォローバック (TLFB) は、各評価 (BL、6 か月および 12 か月) ごとに過去 30 日間のアルコール、タバコ、その他の薬物の使用を測定します。 これはよく知られており、信頼性があり、有効です (Harrison & McKee、2008; Carey et al、2004)。 使用日/月、および暴飲暴食が取得されます。 分類率を含む分析の場合は、むちゃくちゃ > 1 は問題があると考えられており、過食の定義は Donovan (2009) に従うことになります。 RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al、2010) は、全体的な評価を提供します。 |
ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01AA021855 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。