- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02106754
Detección de alcohol e intervención breve en la justicia juvenil: llenar el vacío
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- A) Evaluar SN, SP, PP y NP del Alcohol Screener de 2 preguntas para detectar: a) problemas de alcohol (académicos, sociales, lesiones, conducción en estado de ebriedad, sexo sin protección), b) abuso/dependencia, c) últimas 4 semanas consumo excesivo de alcohol. 1B) Esto se repetirá para predecir el riesgo prospectivamente durante 12 meses. Las tasas de clasificación se compararán por raza, etnia, género y grupos de edad.
- A) Evaluar SN, SP, PP y NP del Screener de 2 preguntas para detectar a) consumo de drogas durante 30 días, b) consumo de cigarrillos durante 30 días, c) trastorno de conducta, d) sexo sin protección. 2B) Esto se repetirá para predecir el riesgo prospectivamente durante 12 meses. Las tasas de clasificación se compararán por raza, etnia, género y grupos de edad. 3) Evaluar BI en comparación con los procedimientos habituales. Los investigadores plantean la hipótesis de que los jóvenes en BI a) recibirán más servicios, b) estarán más satisfechos con los servicios, c) calificarán mejor la relación con la OP y d) tendrán mejores resultados (alcohol, problemas relacionados con el alcohol, reconocimiento de problemas) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 9 a 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad (< 9, >18 años)
- Inscripción previa en un estudio de intervención conductual
- PO previamente comprometiéndolos con Screener
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Breve
Los jóvenes pueden recibir una intervención breve de su proveedor según la aleatorización.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los jóvenes pueden recibir el tratamiento habitual de su proveedor según la aleatorización.
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Experimental: Intervención Breve con Coaching
Los jóvenes pueden recibir una intervención breve con orientación de su proveedor según la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de cambio en tres puntos en el tiempo para el consumo de alcohol, cigarrillos y otras drogas
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Seguimiento de línea de tiempo (TLFB) mide el uso de alcohol, cigarrillos y otras drogas en los últimos 30 días en cada evaluación (BL, 6 y 12 meses). Es bien conocido, confiable y válido (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Se obtienen días/mes de uso y consumo excesivo de alcohol. Para análisis que involucran tasas de clasificación, binge > 1 se considera problemático, y las definiciones de atracón seguirán a Donovan (2009). RCQ (Cuestionario de Riesgos/Consecuencias; Stein et al, 2010) proporciona un |
línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyn Stein, URI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01AA021855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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