Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de alcohol e intervención breve en la justicia juvenil: llenar el vacío

9 de octubre de 2019 actualizado por: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Esta propuesta responde a RFA-AA-12-008, Evaluación de la Guía de detección de alcohol para niños y adolescentes del NIAAA. De particular interés para la agencia es la evaluación del Screener en entornos clínicos y/u otros para predecir las consecuencias relacionadas con el alcohol, incluido el trastorno por consumo; su uso como pantalla inicial para el consumo de drogas, el tabaquismo, los trastornos de conducta y las relaciones sexuales sin protección; y su desempeño en hacer predicciones concurrente y prospectivamente. Esta propuesta apunta a estas áreas de interés. Además, los investigadores estudiarán la implementación de la Intervención Breve (BI) asociada con el Screener. Existe una gran necesidad tanto de detección como de BI en los entornos de libertad condicional juvenil, ya que muchos de estos jóvenes tienen una gran necesidad pero están desatendidos. Muchos departamentos de libertad condicional están recurriendo a BI para trabajar con personas en libertad condicional y en libertad condicional. La detección y el IB han demostrado eficacia en estos entornos y, sin embargo, no se han realizado ensayos controlados aleatorios para evaluar la eficacia en entornos de libertad condicional juvenil. Los oficiales de libertad condicional (PO; n=40) se asignan aleatoriamente a Screener (S), Screener+BI (SBI) o coaching (CSBI). Los jóvenes (N=1000) se asignan al azar a 1 de estas 3 condiciones y todos reciben los servicios habituales (EE. UU.). US consiste en un registro regular con PO y acceso a servicios de referencia según sea necesario (asesoramiento, tutoría académica, etc.). El personal de investigación realiza una evaluación en profundidad al inicio, a los 6 y 12 meses. La sensibilidad, la especificidad y los poderes predictivos positivo y negativo (SN, SP, PP, NP) se calculan para predecir el riesgo y las consecuencias del alcohol, así como otros comportamientos de riesgo de forma concurrente y prospectiva en todos los grupos de edad. Se utilizará un diseño unidireccional (S vs SBI vs CSBI) para determinar si SBI y CSBI mejoran el uso de los servicios para jóvenes y reducen los riesgos (p. ej., consumo de alcohol, sexo de riesgo). Examinamos moderadores de resultados (edad juvenil, características de PO) y si el entrenamiento (una consideración importante en la ciencia de la implementación) en el uso de BI mejora los resultados. Este estudio será el primer ensayo controlado aleatorio que evalúe la efectividad de SBI en un entorno de libertad condicional juvenil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. A) Evaluar SN, SP, PP y NP del Alcohol Screener de 2 preguntas para detectar: ​​a) problemas de alcohol (académicos, sociales, lesiones, conducción en estado de ebriedad, sexo sin protección), b) abuso/dependencia, c) últimas 4 semanas consumo excesivo de alcohol. 1B) Esto se repetirá para predecir el riesgo prospectivamente durante 12 meses. Las tasas de clasificación se compararán por raza, etnia, género y grupos de edad.
  2. A) Evaluar SN, SP, PP y NP del Screener de 2 preguntas para detectar a) consumo de drogas durante 30 días, b) consumo de cigarrillos durante 30 días, c) trastorno de conducta, d) sexo sin protección. 2B) Esto se repetirá para predecir el riesgo prospectivamente durante 12 meses. Las tasas de clasificación se compararán por raza, etnia, género y grupos de edad. 3) Evaluar BI en comparación con los procedimientos habituales. Los investigadores plantean la hipótesis de que los jóvenes en BI a) recibirán más servicios, b) estarán más satisfechos con los servicios, c) calificarán mejor la relación con la OP y d) tendrán mejores resultados (alcohol, problemas relacionados con el alcohol, reconocimiento de problemas) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

576

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 9 a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad (< 9, >18 años)
  • Inscripción previa en un estudio de intervención conductual
  • PO previamente comprometiéndolos con Screener

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Breve
Los jóvenes pueden recibir una intervención breve de su proveedor según la aleatorización.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los jóvenes pueden recibir el tratamiento habitual de su proveedor según la aleatorización.
Experimental: Intervención Breve con Coaching
Los jóvenes pueden recibir una intervención breve con orientación de su proveedor según la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de cambio en tres puntos en el tiempo para el consumo de alcohol, cigarrillos y otras drogas
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses

Seguimiento de línea de tiempo (TLFB) mide el uso de alcohol, cigarrillos y otras drogas en los últimos 30 días en cada evaluación (BL, 6 y 12 meses). Es bien conocido, confiable y válido (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Se obtienen días/mes de uso y consumo excesivo de alcohol. Para análisis que involucran tasas de clasificación, binge >

1 se considera problemático, y las definiciones de atracón seguirán a Donovan (2009).

RCQ (Cuestionario de Riesgos/Consecuencias; Stein et al, 2010) proporciona un

línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lyn Stein, URI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA021855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir