Alkoholkontroll och kort ingripande i ungdomsrätt: Fylla gapet
9 oktober 2019 uppdaterad av: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Detta förslag är ett svar på RFA-AA-12-008, Evaluation of NIAAA's Alcohol Screening Guide for Children and Adolescents.
Av särskilt intresse för byrån är utvärdering av Screener i kliniska och/eller andra miljöer för att förutsäga alkoholrelaterade konsekvenser inklusive användningsstörningar; dess användning som en första skärm för droganvändning, cigarettrökning, beteendestörning och oskyddat sex; och dess prestanda när det gäller att göra förutsägelser samtidigt och framåtriktat.
Detta förslag riktar sig till dessa intresseområden.
Dessutom kommer utredarna att studera implementeringen av Brief Intervention (BI) förknippad med Screener.
Det finns ett stort behov av både screening och BI i ungdomskriminalvården eftersom många av dessa ungdomar har stort behov men är underbetjänade. Många frivårdsavdelningar vänder sig till BI för att arbeta med provanställda och villkorligt frigivna.
Screening och BI har visat effekt i dessa miljöer, och ändå har inga randomiserade kontrollstudier utförts för att utvärdera effektiviteten i ungdomsskyddsmiljöer.
Kriminalvårdstjänstemän (POs; n=40) randomiseras till Screener (S), Screener+BI (SBI) eller coaching (CSBI).
Ungdomar (N=1000) randomiseras till 1 av dessa 3 tillstånd, och alla får vanliga tjänster (USA).
USA består av regelbunden incheckning med PO och tillgång till remisstjänster vid behov (rådgivning, akademisk handledning, etc.).
Forskningsanställda gör en djupgående bedömning vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Sensitivitet, specificitet och positiva och negativa prediktiva krafter (SN, SP, PP, NP) beräknas för att förutsäga alkoholrisk och konsekvenser, såväl som andra riskabla beteenden samtidigt och prospektivt över åldersgrupper.
En enkelriktad design (S vs SBI vs CSBI) kommer att användas för att avgöra om SBI och CSBI förbättrar användningen av ungdomstjänster och minskar riskerna (t.ex. alkoholanvändning, riskfyllt sex).
Vi undersöker moderatorer av resultat (ungdomsålder, PO-egenskaper) och om coachning (en viktig faktor inom implementeringsvetenskap) vid användning av BI förbättrar resultaten.
Denna studie kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien som utvärderar effektiviteten av SBI i en ungdomsskyddsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- A) För att utvärdera SN, SP, PP och NP av alkoholscreenaren med två frågor för att upptäcka: a) alkoholproblem (akademiska, sociala, skador, rattfylleri, oskyddat sex), b) missbruk/beroende, c) senaste 4 veckorna berusningsdrickande. 1B) Detta kommer att upprepas för att förutsäga risken prospektivt över 12 månader. Klassificeringsgrader kommer att jämföras för ras, etnicitet, kön och åldersgrupper.
- A) För att utvärdera SN, SP, PP och NP i 2-frågors Screener för att upptäcka a) 30 dagars droganvändning, b) 30 dagars cigarettanvändning, c) beteendestörning, d) oskyddat sex. 2B) Detta kommer att upprepas för att förutsäga risken prospektivt över 12 månader. Klassificeringsgrader kommer att jämföras för ras, etnicitet, kön och åldersgrupper. 3) Att utvärdera BI jämfört med vanliga procedurer. Utredarna antar att dessa ungdomar i BI kommer att a) få fler tjänster, b) vara mer nöjda med tjänsterna, c) betygsätta relationen med PO högre och d) ha förbättrade resultat (alkohol, alkoholrelaterade problem, problemigenkänning) .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
576
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar 9-18 år
Exklusions kriterier:
- Ålder (< 9, >18 år)
- Före registrering i en beteendeinterventionsstudie
- PO har tidigare engagerat dem med Screener
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort intervention
Ungdomar kan få kort intervention från sin leverantör baserat på randomisering.
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Ungdomar kan få behandling som vanligt från sin vårdgivare baserat på randomisering.
|
|
|
Experimentell: Kort intervention med coaching
Ungdomar kan få kort intervention med coachning från sin leverantör baserat på randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på förändring över tre tidpunkter för alkohol, cigaretter och andra droger
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Time-Line Follow-Back (TLFB) mäter efter 30 dagars användning av alkohol, cigaretter och andra droger vid varje bedömning (BL, 6- & 12-månader). Det är välkänt, tillförlitligt och giltigt (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Dagar/månad används, och berusningsdrickande erhålls. För analyser som involverar klassificeringshastigheter, binge > 1 anses problematisk, och definitioner av binge kommer att följa Donovan (2009). RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) ger en övergripande |
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lyn Stein, URI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01AA021855 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .