Dépistage de l'alcool et brève intervention dans la justice pour mineurs : combler l'écart
9 octobre 2019 mis à jour par: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Cette proposition est en réponse à RFA-AA-12-008, Évaluation du guide de dépistage de l'alcool du NIAAA pour les enfants et les adolescents.
L'agence s'intéresse particulièrement à l'évaluation de l'outil de dépistage dans des contextes cliniques et/ou autres pour prédire les conséquences liées à l'alcool, y compris les troubles liés à l'usage ; son utilisation comme dépistage initial de l'usage de drogues, du tabagisme, des troubles du comportement et des rapports sexuels non protégés ; et sa performance à faire des prédictions simultanément et prospectivement.
Cette proposition cible ces domaines d'intérêt.
De plus, les enquêteurs étudieront la mise en œuvre de l'Intervention Brève (IB) associée au Screener.
Il y a un grand besoin à la fois de dépistage et de BI dans les établissements de probation juvénile, car nombre de ces jeunes ont un grand besoin mais sont mal desservis. De nombreux services de probation se tournent vers la BI pour travailler avec les probationnaires et les libérés conditionnels.
Le dépistage et l'IB ont démontré leur efficacité dans ces contextes, et pourtant aucun essai contrôlé randomisé n'a été mené pour évaluer l'efficacité dans les contextes de probation juvénile.
Les agents de probation (PO ; n = 40) sont répartis au hasard en filtreur (S), filtreur + BI (SBI) ou coaching (CSBI).
Les jeunes (N=1000) sont randomisés pour 1 de ces 3 conditions, et tous reçoivent les services habituels (US).
Les US consistent en un enregistrement régulier avec PO et un accès aux services de référence selon les besoins (conseils, tutorat académique, etc.).
Les membres du personnel de recherche effectuent une évaluation approfondie au départ, à 6 et 12 mois.
La sensibilité, la spécificité et les pouvoirs prédictifs positifs et négatifs (SN, SP, PP, NP) sont calculés pour prédire le risque et les conséquences de l'alcool, ainsi que d'autres comportements à risque simultanément et prospectivement dans tous les groupes d'âge.
Une conception unidirectionnelle (S vs SBI vs CSBI) sera utilisée pour déterminer si le SBI et le CSBI améliorent l'utilisation des services par les jeunes et réduisent les risques (par exemple, consommation d'alcool, relations sexuelles à risque).
Nous examinons les modérateurs des résultats (âge de la jeunesse, caractéristiques des PO) et si le coaching (une considération importante dans la science de la mise en œuvre) dans l'utilisation de la BI améliore les résultats.
Cette étude sera le premier essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité du SBI dans un contexte de probation juvénile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
- A) Évaluer SN, SP, PP et NP de l'outil de dépistage de l'alcool à 2 questions pour détecter : a) les problèmes d'alcool (scolaires, sociaux, blessures, conduite en état d'ébriété, relations sexuelles non protégées), b) l'abus/la dépendance, c) les 4 dernières semaines beuveries. 1B) Ceci sera répété pour prédire le risque prospectivement sur 12 mois. Les taux de classification seront comparés pour la race, l'origine ethnique, le sexe et les groupes d'âge.
- A) Pour évaluer SN, SP, PP et NP de l'outil de dépistage à 2 questions pour détecter a) l'usage de drogues pendant 30 jours, b) l'usage de cigarettes pendant 30 jours, c) le trouble des conduites, d) les rapports sexuels non protégés. 2B) Ceci sera répété pour prédire le risque prospectivement sur 12 mois. Les taux de classification seront comparés pour la race, l'origine ethnique, le sexe et les groupes d'âge. 3) Évaluer l'IB par rapport aux procédures habituelles. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces jeunes en BI a) recevront plus de services, b) seront plus satisfaits des services, c) évalueront mieux la relation avec l'OP et d) auront de meilleurs résultats (alcool, problèmes liés à l'alcool, reconnaissance des problèmes) .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
576
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes 9-18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge (< 9, > 18 ans)
- Inscription préalable à une étude d'intervention comportementale
- PO les engageant précédemment avec Screener
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention
Les jeunes peuvent recevoir une brève intervention de leur fournisseur en fonction de la randomisation.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les jeunes peuvent recevoir le traitement habituel de leur fournisseur en fonction de la randomisation.
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Expérimental: Brève Intervention avec Coaching
Les jeunes peuvent recevoir une brève intervention avec encadrement de leur fournisseur en fonction de la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du changement sur trois points dans le temps pour la consommation d'alcool, de cigarettes et d'autres drogues
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Time-Line Follow-Back (TLFB) mesure la consommation d'alcool, de cigarettes et d'autres drogues au cours des 30 derniers jours à chaque évaluation (BL, 6 et 12 mois). Il est bien connu, fiable et valide (Harrison & McKee, 2008 ; Carey et al, 2004). Les jours/mois d'utilisation et les consommations excessives d'alcool sont obtenus. Pour les analyses impliquant des taux de classification, frénésie > 1 est considéré comme problématique, et les définitions de la frénésie suivront Donovan (2009). RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) fournit une |
ligne de base, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyn Stein, URI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA021855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .