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Alkoholscreening und Kurzintervention in der Jugendgerichtsbarkeit: Die Lücke schließen

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Dieser Vorschlag ist eine Reaktion auf RFA-AA-12-008, Evaluation of NIAAA's Alcohol Screening Guide for Children and Adolescents. Von besonderem Interesse für die Agentur ist die Bewertung des Screeners in klinischen und/oder anderen Umgebungen zur Vorhersage alkoholbedingter Folgen, einschließlich Konsumstörungen; seine Verwendung als erstes Screening für Drogenkonsum, Zigarettenrauchen, Verhaltensstörungen und ungeschützten Sex; und seine Leistung bei der gleichzeitigen und prospektiven Erstellung von Vorhersagen. Dieser Vorschlag zielt auf diese Interessenbereiche ab. Darüber hinaus werden die Forscher die Umsetzung der mit dem Screener verbundenen Kurzintervention (BI) untersuchen. Es besteht ein großer Bedarf an Screening und BI in jugendlichen Bewährungshilfeeinrichtungen, da viele dieser Jugendlichen einen großen Bedarf haben, aber unterversorgt sind. Viele Bewährungsbehörden wenden sich an BI, um mit Bewährungshelfern und Bewährungshelfern zusammenzuarbeiten. Screening und BI haben sich in diesen Settings als wirksam erwiesen, und es wurden noch keine randomisierten Kontrollstudien durchgeführt, um die Wirksamkeit in jugendlichen Bewährungssituationen zu bewerten. Bewährungshelfer (POs; n=40) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Screener (S), einem Screener+BI (SBI) oder einem Coaching (CSBI) zugeteilt. Jugendliche (N=1000) werden randomisiert einer dieser drei Erkrankungen zugeteilt und alle erhalten die üblichen Leistungen (USA). Die USA bestehen aus einem regelmäßigen Check-in beim PO und dem Zugang zu Überweisungsdiensten nach Bedarf (Beratung, akademische Nachhilfe usw.). Forschungsmitarbeiter führen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten eine eingehende Beurteilung durch. Sensitivität, Spezifität und positive und negative Vorhersagekraft (SN, SP, PP, NP) werden berechnet, um das Alkoholrisiko und die Folgen sowie andere riskante Verhaltensweisen gleichzeitig und prospektiv über alle Altersgruppen hinweg vorherzusagen. Ein einseitiges Design (S vs. SBI vs. CSBI) wird verwendet, um zu bestimmen, ob SBI und CSBI die Nutzung von Jugenddiensten verbessern und Risiken (z. B. Alkoholkonsum, riskanter Sex) verringern. Wir untersuchen Ergebnismoderatoren (Jugendalter, PO-Merkmale) und ob Coaching (ein wichtiger Gesichtspunkt in der Implementierungswissenschaft) beim Einsatz von BI die Ergebnisse verbessert. Diese Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Wirksamkeit von SBI in einem jugendlichen Bewährungsumfeld bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. A) Bewertung von SN, SP, PP und NP des 2-Fragen-Alkohol-Screeners zur Erkennung von: a) Alkoholproblemen (schulische, soziale, Verletzungen, betrunkenes Fahren, ungeschützter Sex), b) Missbrauch/Abhängigkeit, c) in den letzten 4 Wochen Komasaufen. 1B) Dies wird wiederholt, um das Risiko prospektiv über 12 Monate vorherzusagen. Die Klassifizierungsraten werden nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht und Altersgruppen verglichen.
  2. A) Um SN, SP, PP und NP des 2-Fragen-Screeners zu bewerten, um a) 30-tägigen Drogenkonsum, b) 30-tägigen Zigarettenkonsum, c) Verhaltensstörung, d) ungeschützten Sex zu erkennen. 2B) Dies wird wiederholt, um das Risiko prospektiv über 12 Monate vorherzusagen. Die Klassifizierungsraten werden nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht und Altersgruppen verglichen. 3) Bewertung von BI im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Jugendlichen in BI a) mehr Dienstleistungen erhalten, b) mit den Dienstleistungen zufriedener sind, c) die Beziehung zur PO höher bewerten und d) bessere Ergebnisse erzielen (Alkohol, alkoholbedingte Probleme, Problemerkennung). .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 9 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter (< 9, >18 Jahre)
  • Vorherige Einschreibung in eine Verhaltensinterventionsstudie
  • PO hat sie zuvor mit Screener beauftragt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Intervention
Jugendliche erhalten möglicherweise eine kurze Intervention von ihrem Anbieter auf der Grundlage einer Randomisierung.
Verhalten: Kurze Intervention
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Jugendliche können aufgrund der Randomisierung wie gewohnt von ihrem Anbieter behandelt werden.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Kurzintervention mit Coaching
Jugendliche erhalten möglicherweise eine kurze Intervention mit Coaching von ihrem Anbieter auf der Grundlage einer Randomisierung.
Verhalten: Kurzintervention mit Coaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Veränderung des Alkohol-, Zigaretten- und anderen Drogenkonsums über drei Zeitpunkte hinweg
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Time-Line Follow-Back (TLFB) misst den Konsum von Alkohol, Zigaretten und anderen Drogen in den letzten 30 Tagen bei jeder Beurteilung (BL, 6 und 12 Monate). Es ist bekannt, zuverlässig und gültig (Harrison & McKee, 2008; Carey et al., 2004). Verbrauchstage/Monat und Komasaufen werden ermittelt. Für Analysen mit Klassifizierungsraten: Binge >

1 gilt als problematisch und die Definitionen von Binge orientieren sich an Donovan (2009).

RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al., 2010) bietet einen Gesamtüberblick
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rhode Island

Mitarbeiter

Brown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyn Stein, URI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AA021855 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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