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청소년 사법에서의 알코올 검사 및 간단한 개입: 격차 해소

2019년 10월 9일 업데이트: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
이 제안은 RFA-AA-12-008, 어린이 및 청소년을 위한 NIAAA의 알코올 검사 가이드 평가에 대한 응답입니다. 기관에 특히 흥미로운 것은 사용 장애를 포함하여 알코올 관련 결과를 예측하기 위해 임상 및/또는 기타 설정에서 스크리너의 평가입니다. 약물 사용, 흡연, 품행 장애 및 무방비 성관계에 대한 초기 스크린으로 사용; 그리고 동시 및 전향적으로 예측을 수행하는 성능. 이 제안은 이러한 관심 영역을 대상으로 합니다. 또한 조사자는 스크리너와 관련된 단기 개입(BI)의 구현을 연구할 것입니다. 많은 보호관찰 부서에서 보호관찰자와 가석방자와 함께 일하기 위해 BI로 눈을 돌리고 있습니다. 스크리닝 및 BI는 이러한 환경에서 효능이 입증되었지만 청소년 보호 관찰 환경에서 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 보호관찰관(PO; n=40)은 스크리너(S), 스크리너+BI(SBI) 또는 코칭(CSBI)으로 무작위 배정됩니다. 청소년(N=1000)은 이 3가지 조건 중 하나로 무작위 배정되며 모두 일반 서비스를 받습니다(미국). 미국은 PO와의 정기적인 체크인과 필요에 따라 추천 서비스(상담, 학업 과외 등)에 대한 액세스로 구성됩니다. 연구원은 기준선, 6개월 및 12개월에 심층 평가를 수행합니다. 민감도, 특이도, 긍정 및 부정 예측력(SN, SP, PP, NP)을 계산하여 알코올 위험 및 결과는 물론 다른 위험한 행동을 동시 및 전향적으로 연령 그룹에 걸쳐 예측합니다. 단방향 설계(S vs SBI vs CSBI)는 SBI와 CSBI가 청소년 서비스 사용을 향상시키고 위험(예: 알코올 사용, 위험한 성관계)을 줄이는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 결과의 조정자(청소년 연령, PO 특성)와 BI를 사용하는 코칭(실행 과학에서 중요한 고려 사항)이 결과를 개선하는지 여부를 조사합니다. 이 연구는 청소년 보호 관찰 환경에서 SBI의 효과를 평가하는 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. A) 다음을 감지하기 위해 2개 질문 알코올 스크리너의 SN, SP, PP 및 NP를 평가하기 위해: a) 알코올 문제(학업, 사회, 부상, 음주 운전, 무방비 섹스), b) 학대/의존, c) 지난 4주 폭음. 1B) 이것은 12개월 동안 전향적으로 위험을 예측하기 위해 반복됩니다. 분류 비율은 인종, 민족, 성별 및 연령 그룹에 대해 비교됩니다.
  2. A) 2-질문 스크리너의 SN, SP, PP 및 NP를 평가하여 a) 30일 약물 사용, b) 30일 담배 사용, c) 품행 장애, d) 무방비 성관계를 검출하기 위해. 2B) 이것은 12개월 동안 전향적으로 위험을 예측하기 위해 반복됩니다. 분류 비율은 인종, 민족, 성별 및 연령 그룹에 대해 비교됩니다. 3) 일반적인 절차와 비교하여 BI를 평가합니다. 조사관은 BI에 있는 청소년이 a) 더 많은 서비스를 받고, b) 서비스에 더 만족하고, c) PO와의 관계를 더 높게 평가하고, d) 개선된 결과(알코올, 알코올 관련 문제, 문제 인식)를 가질 것이라고 가정합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
        • University of Rhode Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9-18세 청소년

제외 기준:

  • 연령(< 9, >18세)
  • 행동 개입 연구에 사전 등록
  • PO는 이전에 Screener에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 개입
청소년은 무작위 배정에 따라 서비스 제공자로부터 간단한 개입을 받을 수 있습니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
청소년은 무작위 배정에 따라 서비스 제공자로부터 평소와 같이 치료를 받을 수 있습니다.
실험적: 코칭을 통한 짧은 개입
청소년은 무작위 배정에 따라 제공자로부터 코칭을 통해 간단한 개입을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올, 담배 및 기타 약물 사용에 대한 세 시점의 변화 측정
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

TLFB(Time-Line Follow-Back)는 각 평가(BL, 6개월 및 12개월)에서 과거 30일간의 알코올, 담배 및 기타 약물 사용을 측정합니다. 잘 알려져 있고 신뢰할 수 있으며 타당합니다(Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). 사용한 일/월 및 폭음을 얻습니다. 분류율과 관련된 분석의 경우 폭음 >

1은 문제가 있는 것으로 간주되며 폭식의 정의는 Donovan(2009)을 따릅니다.

RCQ(Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010)는 전반적인

기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lyn Stein, URI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AA021855 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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