- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02106754
Alkoholszűrés és rövid beavatkozás a fiatalkorúak igazságszolgáltatásában: A hiánypótló
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
- A) A 2 kérdésből álló Alkoholszűrő SN, SP, PP és NP értékelése a következők kimutatására: a) alkoholproblémák (tanulmányi, szociális, sérülések, ittas vezetés, védekezés nélküli szex), b) bántalmazás/függőség, c) elmúlt 4 hét mértéktelen ivászat. 1B) Ezt meg kell ismételni a kockázat előrejelzésére 12 hónapra. A besorolási arányokat faj, etnikai hovatartozás, nem és korcsoportok szerint hasonlítják össze.
- A) A 2 kérdésből álló szűrővizsgálat SN, SP, PP és NP értékeinek értékelése a) 30 napos drogfogyasztás, b) 30 napos cigarettafogyasztás, c) magatartászavar, d) védekezés nélküli szex kimutatása. 2B) Ezt meg kell ismételni a kockázat előrejelzésére 12 hónapra. A besorolási arányokat faj, etnikai hovatartozás, nem és korcsoportok szerint hasonlítják össze. 3) A BI értékelése a szokásos eljárásokhoz képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a BI-ban lévő fiatalok a) több szolgáltatást kapnak, b) elégedettebbek lesznek a szolgáltatásokkal, c) magasabbra értékelik a PO-val való kapcsolatot, és d) javulnak az eredmények (alkohol, alkohollal kapcsolatos problémák, problémafelismerés). .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-18 éves fiatalok
Kizárási kritériumok:
- Életkor (<9, >18 év)
- Előzetes beiratkozás egy viselkedési intervenciós vizsgálatba
- PO korábban bevonta őket a Screenerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás
A fiatalok véletlenszerű besoroláson alapuló rövid beavatkozást kaphatnak a szolgáltatótól.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A fiatalok a szokásos kezelésben részesülhetnek szolgáltatójuktól, randomizálás alapján.
|
|
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás coachinggal
A fiatalok véletlenszerű besoroláson alapuló rövid beavatkozást kaphatnak coaching keretében a szolgáltatójuktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohol-, cigaretta- és egyéb kábítószer-használat változásának mérése három időpontban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A Time-Line Follow-Back (TLFB) az elmúlt 30 napos alkohol-, cigaretta- és egyéb kábítószer-használatot méri minden egyes értékelésnél (BL, 6 és 12 hónap). Jól ismert, megbízható és érvényes (Harrison és McKee, 2008; Carey et al, 2004). A felhasznált napok/hónapok száma és a mértéktelen ivás eredménye. Az osztályozási arányokat tartalmazó elemzéseknél a binge > 1 problémásnak tekinthető, és a mértéktelenség definícióit Donovan (2009) követi. Az RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) átfogó képet ad. |
kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lyn Stein, URI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA021855 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .