Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholszűrés és rövid beavatkozás a fiatalkorúak igazságszolgáltatásában: A hiánypótló

2019. október 9. frissítette: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Ez a javaslat az RFA-AA-12-008, A NIAAA gyermekek és serdülők számára készült alkoholszűrési útmutatójának értékelése című dokumentumra adott válasz. Az ügynökség számára különösen érdekesek a Screener klinikai és/vagy egyéb körülmények közötti értékelése, hogy előre jelezzék az alkohollal kapcsolatos következményeket, beleértve a használati zavarokat is; a kábítószer-használat, a dohányzás, a magatartászavar és a védekezés nélküli szex kezdeti képernyőjeként való használata; és annak teljesítménye az egyidejű és előremutató előrejelzésekben. Ez a javaslat ezeket az érdeklődési területeket célozza meg. Ezen túlmenően a nyomozók tanulmányozni fogják a Screenerhez kapcsolódó rövid beavatkozás (BI) megvalósítását. Nagy szükség van mind a szűrésre, mind a BI-re a fiatalkorúak pártfogó felügyelete alatt, mivel sok ilyen fiatalnak nagy szükségük van, de alul vannak ellátva. Sok pártfogó osztály fordul a BI-hez, hogy a pártfogókkal és a feltételesen szabadlábra helyezettekkel dolgozhasson. A szűrés és a BI hatékonyságot mutatott ezekben a körülmények között, de mégsem végeztek randomizált kontroll vizsgálatokat a fiatalkorúak próbaidős besorolási helyzetében való hatékonyság értékelésére. A pártfogó felügyelő tiszteket (PO; n=40) véletlenszerűen Screener (S), Screener+BI (SBI) vagy coaching (CSBI) kategóriába sorolják. A fiatalokat (N=1000) véletlenszerűen besorolják 1 ilyen állapotba, és mindannyian szokásos szolgáltatásokat kapnak (USA). Az USA rendszeres bejelentkezésből áll a PO-nál, és szükség szerint hozzáférést biztosít a beutaló szolgáltatásokhoz (tanácsadás, akadémiai oktatás stb.). A kutató munkatársai alapos értékelést végeznek az alaphelyzetben, 6 és 12 hónap múlva. Az érzékenységet, a specifitást, valamint a pozitív és negatív előrejelző képességeket (SN, SP, PP, NP) úgy számítják ki, hogy előre jelezzék az alkohol kockázatát és következményeit, valamint az egyéb kockázatos viselkedéseket egyidejűleg és előretekintően a korcsoportok között. Egyirányú tervezést (S vs SBI vs CSBI) fognak használni annak meghatározására, hogy az SBI és a CSBI fokozza-e az ifjúsági szolgáltatások használatát és csökkenti-e a kockázatokat (pl. alkoholfogyasztás, kockázatos szex). Megvizsgáljuk az eredmények moderátorait (fiatal kor, PO jellemzői), és azt, hogy a coaching (fontos szempont a megvalósítástudományban) a BI használata során javítja-e az eredményeket. Ez a tanulmány lesz az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az SBI hatékonyságát értékeli fiatalkorúak próbaidő alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A) A 2 kérdésből álló Alkoholszűrő SN, SP, PP és NP értékelése a következők kimutatására: a) alkoholproblémák (tanulmányi, szociális, sérülések, ittas vezetés, védekezés nélküli szex), b) bántalmazás/függőség, c) elmúlt 4 hét mértéktelen ivászat. 1B) Ezt meg kell ismételni a kockázat előrejelzésére 12 hónapra. A besorolási arányokat faj, etnikai hovatartozás, nem és korcsoportok szerint hasonlítják össze.
  2. A) A 2 kérdésből álló szűrővizsgálat SN, SP, PP és NP értékeinek értékelése a) 30 napos drogfogyasztás, b) 30 napos cigarettafogyasztás, c) magatartászavar, d) védekezés nélküli szex kimutatása. 2B) Ezt meg kell ismételni a kockázat előrejelzésére 12 hónapra. A besorolási arányokat faj, etnikai hovatartozás, nem és korcsoportok szerint hasonlítják össze. 3) A BI értékelése a szokásos eljárásokhoz képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a BI-ban lévő fiatalok a) több szolgáltatást kapnak, b) elégedettebbek lesznek a szolgáltatásokkal, c) magasabbra értékelik a PO-val való kapcsolatot, és d) javulnak az eredmények (alkohol, alkohollal kapcsolatos problémák, problémafelismerés). .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

576

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
        • University of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-18 éves fiatalok

Kizárási kritériumok:

  • Életkor (<9, >18 év)
  • Előzetes beiratkozás egy viselkedési intervenciós vizsgálatba
  • PO korábban bevonta őket a Screenerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid beavatkozás
A fiatalok véletlenszerű besoroláson alapuló rövid beavatkozást kaphatnak a szolgáltatótól.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A fiatalok a szokásos kezelésben részesülhetnek szolgáltatójuktól, randomizálás alapján.
Kísérleti: Rövid beavatkozás coachinggal
A fiatalok véletlenszerű besoroláson alapuló rövid beavatkozást kaphatnak coaching keretében a szolgáltatójuktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkohol-, cigaretta- és egyéb kábítószer-használat változásának mérése három időpontban
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

A Time-Line Follow-Back (TLFB) az elmúlt 30 napos alkohol-, cigaretta- és egyéb kábítószer-használatot méri minden egyes értékelésnél (BL, 6 és 12 hónap). Jól ismert, megbízható és érvényes (Harrison és McKee, 2008; Carey et al, 2004). A felhasznált napok/hónapok száma és a mértéktelen ivás eredménye. Az osztályozási arányokat tartalmazó elemzéseknél a binge >

1 problémásnak tekinthető, és a mértéktelenség definícióit Donovan (2009) követi.

Az RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) átfogó képet ad.

kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lyn Stein, URI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA021855 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel