Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholscreening og kort intervention i ungdomsretfærdighed: At udfylde hullet

9. oktober 2019 opdateret af: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Dette forslag er som svar på RFA-AA-12-008, Evaluering af NIAAA's Alkoholscreeningsvejledning for børn og unge. Af særlig interesse for bureauet er evaluering af screeneren i kliniske og/eller andre indstillinger for at forudsige alkoholrelaterede konsekvenser, herunder brugsforstyrrelser; dets brug som en indledende skærm for stofbrug, cigaretrygning, adfærdsforstyrrelser og ubeskyttet sex; og dets præstation i at lave forudsigelser samtidig og fremadrettet. Dette forslag retter sig mod disse interesseområder. Derudover vil efterforskerne studere implementeringen af ​​Brief Intervention (BI) forbundet med Screeneren. Der er et stort behov for både screening og BI i ungdomskriminalitet, da mange af disse unge har et stort behov, men er underbetjent. Mange kriminalforsorgsafdelinger henvender sig til BI for at arbejde med prøveudsatte og prøveløsladte. Screening og BI har vist effektivitet i disse indstillinger, og alligevel er der ikke udført randomiserede kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten i ungdomstilsynsmiljøer. Kriminalforsorgsbetjente (PO'er; n=40) er randomiseret til Screener (S), Screener+BI (SBI) eller coaching (CSBI). Unge (N=1000) er randomiseret til 1 af disse 3 tilstande, og alle modtager sædvanlige tjenester (US). US består af regelmæssig check-in med PO og adgang til henvisningstjenester efter behov (rådgivning, akademisk vejledning osv.). Forskningsmedarbejdere udfører en dybdegående vurdering ved baseline, 6 og 12 måneder. Sensitivitet, specificitet og positive og negative forudsigelsesevner (SN, SP, PP, NP) beregnes til at forudsige alkoholrisiko og konsekvenser, samt anden risikofyldt adfærd samtidig og prospektivt på tværs af aldersgrupper. Et 1-vejs design (S vs SBI vs CSBI) vil blive brugt til at bestemme, om SBI og CSBI forbedrer brugen af ​​ungdomstjenester og reducerer risici (f.eks. alkoholbrug, risikabelt sex). Vi undersøger moderatorer af resultater (ungdomsalder, PO-karakteristika), og om coaching (en vigtig overvejelse i implementeringsvidenskab) i brug af BI forbedrer resultaterne. Denne undersøgelse vil være den første randomiserede kontrollerede undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​SBI i en ungdoms prøvetid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. A) At evaluere SN, SP, PP og NP af alkoholscreeneren med 2 spørgsmål for at opdage: a) alkoholproblemer (akademiske, sociale, skader, spirituskørsel, ubeskyttet sex), b) misbrug/afhængighed, c) sidste 4 uger druk. 1B) Dette vil blive gentaget for at forudsige risiko fremadrettet over 12 måneder. Klassifikationsrater vil blive sammenlignet for race, etnicitet, køn og aldersgrupper.
  2. A) At evaluere SN, SP, PP og NP af 2-spørgsmåls Screener for at påvise a) 30-dages stofbrug, b) 30-dages cigaretbrug, c) adfærdsforstyrrelse, d) ubeskyttet sex. 2B) Dette vil blive gentaget for at forudsige risiko fremadrettet over 12 måneder. Klassifikationsrater vil blive sammenlignet for race, etnicitet, køn og aldersgrupper. 3) At evaluere BI sammenlignet med sædvanlige procedurer. Efterforskerne antager, at de unge i BI vil a) modtage flere tjenester, b) være mere tilfredse med tjenester, c) vurdere forholdet til PO højere og d) have forbedrede resultater (alkohol, alkoholrelaterede problemer, problemgenkendelse) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • University of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge 9-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder (< 9, >18 år)
  • Forudgående tilmelding til et adfærdsinterventionsstudie
  • PO har tidligere engageret dem med Screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
Unge kan modtage kort intervention fra deres udbyder baseret på randomisering.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Unge kan modtage behandling som normalt fra deres udbyder baseret på randomisering.
Eksperimentel: Kort intervention med coaching
Unge kan modtage kort intervention med coaching fra deres udbyder baseret på randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for ændringer på tre tidspunkter for alkohol, cigaretter og andre stoffer
Tidsramme: baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Time-Line Follow-Back (TLFB) måler efter 30 dages brug af alkohol, cigaretter og andre stoffer ved hver vurdering (BL, 6- og 12-måneders). Den er velkendt, pålidelig og valid (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Dage/måned brugt, og binge-drinking opnås. For analyser, der involverer klassificeringshastigheder, binge >

1 anses for problematisk, og definitioner af binge vil følge Donovan (2009).

RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) giver en samlet

baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyn Stein, URI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA021855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner