Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe alkoholu i krótka interwencja w wymiarze sprawiedliwości dla nieletnich: wypełnianie luki

9 października 2019 zaktualizowane przez: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Ta propozycja jest odpowiedzią na RFA-AA-12-008, Ocena przewodnika NIAAA dotyczącego badań przesiewowych alkoholu dla dzieci i młodzieży. Agencja szczególnie interesuje się oceną Screenera w warunkach klinicznych i/lub innych w celu przewidywania konsekwencji związanych z alkoholem, w tym zaburzeń związanych z używaniem; jego użycie jako wstępnego badania przesiewowego pod kątem zażywania narkotyków, palenia papierosów, zaburzeń zachowania i seksu bez zabezpieczenia; oraz jego wydajność w dokonywaniu prognoz jednocześnie i prospektywnie. Niniejszy wniosek dotyczy tych obszarów zainteresowania. Ponadto badacze zbadają wdrożenie Krótkiej Interwencji (BI) związanej z Screenerem. Istnieje duże zapotrzebowanie zarówno na badania przesiewowe, jak i BI w placówkach kuratorskich dla nieletnich, ponieważ wielu z tych młodych ludzi ma ogromne potrzeby, ale nie są odpowiednio obsłużeni. Wiele departamentów kuratorskich zwraca się do BI, aby pracować z kuratorami i zwolnionymi warunkowo. Badania przesiewowe i BI wykazały skuteczność w tych warunkach, a jednak nie przeprowadzono żadnych randomizowanych badań kontrolnych w celu oceny skuteczności w warunkach kuratorskich dla nieletnich. Kuratorzy sądowi (PO; n=40) są losowo przydzielani do grupy Screener (S), Screener+BI (SBI) lub coachingu (CSBI). Młodzież (N=1000) jest losowo przydzielana do 1 z tych 3 warunków i wszyscy otrzymują zwykłe usługi (USA). USA polegają na regularnym zameldowaniu się w PO i dostępie do usług skierowań w razie potrzeby (doradztwo, korepetycje akademickie itp.). Pracownicy naukowi przeprowadzają dogłębną ocenę na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Czułość, swoistość oraz pozytywne i negatywne moce predykcyjne (SN, SP, PP, NP) są obliczane w celu przewidywania ryzyka i konsekwencji spożywania alkoholu, a także innych ryzykownych zachowań jednocześnie i prospektywnie we wszystkich grupach wiekowych. Projekt jednokierunkowy (S vs SBI vs CSBI) zostanie wykorzystany do ustalenia, czy SBI i CSBI poprawiają korzystanie z usług dla młodzieży i zmniejszają ryzyko (np. spożywanie alkoholu, ryzykowny seks). Badamy moderatorów wyników (wiek młodzieży, cechy PO) oraz czy coaching (ważny czynnik w nauce o wdrożeniach) w zastosowaniu BI poprawia wyniki. To badanie będzie pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym skuteczność SBI w warunkach kuratorskich dla nieletnich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. A) Ocena SN, SP, PP i NP 2-pytaniowego kwestionariusza przesiewowego alkoholu w celu wykrycia: a) problemów alkoholowych (akademicki, społeczny, urazy, jazda pod wpływem alkoholu, seks bez zabezpieczenia), b) nadużywanie/uzależnienie, c) ostatnie 4 tygodnie picie do upadłego. 1B) Zostanie to powtórzone w celu prospektywnego przewidywania ryzyka w ciągu 12 miesięcy. Wskaźniki klasyfikacji zostaną porównane dla grup rasowych, etnicznych, płci i wiekowych.
  2. A) Ocena SN, SP, PP i NP kwestionariusza przesiewowego składającego się z 2 pytań w celu wykrycia a) zażywania narkotyków przez 30 dni, b) używania papierosów przez 30 dni, c) zaburzeń zachowania, d) uprawiania seksu bez zabezpieczenia. 2B) Zostanie to powtórzone w celu prospektywnego przewidywania ryzyka w ciągu 12 miesięcy. Wskaźniki klasyfikacji zostaną porównane dla grup rasowych, etnicznych, płci i wiekowych. 3) Ocena BI w porównaniu ze zwykłymi procedurami. Badacze wysuwają hipotezę, że ci młodzi ludzie w BI a) otrzymają więcej usług, b) będą bardziej zadowoleni z usług, c) wyżej ocenią relacje z PO, oraz d) będą mieli lepsze wyniki (alkohol, problemy związane z alkoholem, rozpoznawanie problemów) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież 9-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek (< 9, >18 lat)
  • Wcześniejsza rejestracja w behawioralnym badaniu interwencyjnym
  • PO wcześniej angażował ich w Screener

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Młodzież może otrzymać krótką interwencję od swojego dostawcy na podstawie randomizacji.
Behawioralne: Krótka interwencja
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Młodzież może być leczona jak zwykle od swojego dostawcy na podstawie randomizacji.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Krótka interwencja z coachingiem
Młodzież może otrzymać krótką interwencję z coachingiem od swojego dostawcy w oparciu o randomizację.
Behawioralne: Krótka interwencja z coachingiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zmian w trzech punktach w czasie dotyczących używania alkoholu, papierosów i innych narkotyków
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Time-Line Follow-Back (TLFB) mierzy ostatnie 30 dni używania alkoholu, papierosów i innych narkotyków podczas każdej oceny (BL, 6- i 12-miesięczna). Jest dobrze znana, wiarygodna i ważna (Harrison i McKee, 2008; Carey i in., 2004). Dni/miesiąc używane i upijanie się są uzyskiwane. W przypadku analiz obejmujących współczynniki klasyfikacji, binge >

1 jest uważany za problematyczny, a definicje objadania się zostaną podane za Donovanem (2009).

RCQ (kwestionariusz ryzyka/konsekwencji; Stein i in., 2010) zapewnia ogólny
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Współpracownicy

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyn Stein, URI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AA021855 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj