Triagem de Álcool e Intervenção Breve na Justiça Juvenil: preenchendo a lacuna
9 de outubro de 2019 atualizado por: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Esta proposta é uma resposta ao RFA-AA-12-008, Avaliação do Guia de Triagem de Álcool do NIAAA para Crianças e Adolescentes.
De particular interesse para a agência são a avaliação do Screener em ambientes clínicos e/ou outros para prever consequências relacionadas ao álcool, incluindo transtorno de uso; seu uso como triagem inicial para uso de drogas, tabagismo, transtorno de conduta e sexo desprotegido; e seu desempenho em fazer previsões simultaneamente e prospectivamente.
Esta proposta visa essas áreas de interesse.
Além disso, os investigadores estudarão a implementação da Intervenção Breve (BI) associada ao Screener.
Há uma grande necessidade de triagem e BI em ambientes de liberdade condicional juvenil, pois muitos desses jovens têm grande necessidade, mas são mal atendidos.
A triagem e o BI demonstraram eficácia nesses ambientes e, ainda assim, nenhum estudo de controle randomizado foi realizado para avaliar a eficácia em ambientes de liberdade condicional juvenil.
Oficiais de liberdade condicional (POs; n = 40) são randomizados para Screener (S), Screener + BI (SBI) ou coaching (CSBI).
Os jovens (N=1000) são randomizados para 1 dessas 3 condições e todos recebem os serviços habituais (US).
Os US consistem em check-in regular com PO e acesso a serviços de referência conforme necessário (aconselhamento, tutoria acadêmica, etc.).
A equipe de pesquisa conduz uma avaliação aprofundada na linha de base, 6 e 12 meses.
Sensibilidade, especificidade e poderes preditivos positivos e negativos (SN, SP, PP, NP) são calculados para prever o risco e as consequências do álcool, bem como outros comportamentos de risco simultaneamente e prospectivamente entre as faixas etárias.
Um projeto de 1 via (S vs SBI vs CSBI) será usado para determinar se SBI e CSBI aumentam o uso de serviços para jovens e reduzem os riscos (por exemplo, uso de álcool, sexo de risco).
Examinamos moderadores de resultados (idade da juventude, características de PO) e se o coaching (uma consideração importante na ciência da implementação) no uso de BI melhora os resultados.
Este estudo será o primeiro estudo randomizado controlado avaliando a eficácia do SBI em um ambiente de liberdade condicional juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- A) Avaliar SN, SP, PP e NP do Alcohol Screener de 2 perguntas para detectar: a) problemas com álcool (acadêmico, social, lesões, direção embriagada, sexo desprotegido), b) abuso/dependência, c) últimas 4 semanas bebedeira. 1B) Isso será repetido para prever o risco prospectivamente ao longo de 12 meses. As taxas de classificação serão comparadas para raça, etnia, sexo e faixas etárias.
- A) Avaliar SN, SP, PP e NP do Screener de 2 questões para detectar a) uso de drogas por 30 dias, b) uso de cigarro por 30 dias, c) transtorno de conduta, d) sexo desprotegido. 2B) Isso será repetido para prever o risco prospectivamente ao longo de 12 meses. As taxas de classificação serão comparadas para raça, etnia, sexo e faixas etárias. 3) Avaliar o BI em comparação com procedimentos usuais. Os investigadores levantam a hipótese de que os jovens em BI a) receberão mais serviços, b) ficarão mais satisfeitos com os serviços, c) avaliarão melhor o relacionamento com o PO e d) terão melhores resultados (álcool, problemas relacionados ao álcool, reconhecimento de problemas) .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 9 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade (< 9, > 18 anos)
- Inscrição prévia em um estudo de intervenção comportamental
- PO previamente envolvendo-os com o Screener
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Breve
Os jovens podem receber uma breve intervenção de seu provedor com base na randomização.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os jovens podem receber tratamento como de costume de seu provedor com base na randomização.
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Experimental: Intervenção Breve com Coaching
Os jovens podem receber uma breve intervenção com treinamento de seu provedor com base na randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de mudança em três pontos no tempo para uso de álcool, cigarro e outras drogas
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Time-Line Follow-Back (TLFB) mede o uso de álcool, cigarros e outras drogas nos últimos 30 dias em cada avaliação (BL, 6 e 12 meses). É bem conhecido, confiável e válido (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Dias/mês usados e consumo excessivo de álcool são obtidos. Para análises envolvendo taxas de classificação, binge > 1 é considerado problemático e as definições de compulsão seguirão Donovan (2009). RCQ (Questionário de Riscos/Consequências; Stein et al, 2010) fornece uma visão geral |
linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyn Stein, URI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01AA021855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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