自殺願望のある患者を対象としたショート メッセージ システム (SMS) モニタリング
2018年3月15日 更新者：University Hospital, Brest
自殺願望のある患者を対象としたショート メッセージ システム (SMS) モニタリング: 効率の研究
この研究では、SMS モニタリングの導入開始により、SMS の恩恵を受けている患者のグループでは、通常のケアの恩恵を受けている患者のグループと比較して、SMS モニタリングにより自殺企図の数が 6 か月間で減少したことを証明したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
530
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Caen、フランス
- CHU caen
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Lille、フランス
- CHRU Lille
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Lyon、フランス
- Chu de Lyon
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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Quimperlé、フランス
- CH Quimperlé
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Rennes、フランス
- CHU Rennes
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord
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St Malo、フランス、35403
- Ch St Malo
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St Nazaire、フランス
- CHU St Nazaire
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Tours、フランス
- Chu Tours
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Vannes、フランス
- CH Vannes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 自殺未遂から生き残る
- 救急外来から直接退院するか、7日未満の入院
- 携帯電話で参加できること
除外基準:
- 保護下にある
- 同意が得られない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS
テストグループの患者は、退院後 48 時間後に最初の SMS を受信し、その後 6 か月間で合計 10 通のメッセージ（48 時間、S1、S2、M1、M2、M3、M4、M5、M6、M13）が配信されます。
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介入なし：SMSなし
グループの患者は通常のケアから恩恵を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの自殺再試行回数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの自殺再試行回数
時間枠：13ヶ月
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13ヶ月
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各グループにおける二度目の自殺再発の合計数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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各グループにおける二度目の自殺再発の合計数
時間枠：13ヶ月
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13ヶ月
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自殺による死亡者数
時間枠：6ヶ月と13ヶ月
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6ヶ月と13ヶ月
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C-SSRS スケールのスコア
時間枠：6 か月および 13 か月を含む
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6 か月および 13 か月を含む
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MINI における疾患の存在: 併存疾患の特徴付け
時間枠：6ヶ月と13ヶ月
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6ヶ月と13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network, Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。