- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02106949
Sistema di monitoraggio SMS (Short Message System) destinato ai pazienti suicidari
22 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Monitoraggio del sistema di messaggi brevi (SMS) destinato ai pazienti suicidari: studio dell'efficienza
Lo studio vuole dimostrare che il monitoraggio SMS ha ridotto il numero di tentativi di suicidio in sei mesi a seconda dell'inizio della sua implementazione nel gruppo dei pazienti che beneficiano di SMS rispetto al gruppo di pazienti che beneficiano delle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
530
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Chu Angers
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Francia
- CHU Caen
-
Lille, Francia
- CHRU Lille
-
Lyon, Francia
- CHU de Lyon
-
Nantes, Francia
- Chu Nantes
-
Quimperlé, Francia
- CH Quimperlé
-
Rennes, Francia
- CHU Rennes
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Francia, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Francia
- CHU St Nazaire
-
Tours, Francia
- CHU Tours
-
Vannes, Francia
- CH Vannes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Sopravvissuto a un tentativo di suicidio
- Lasciare direttamente il pronto soccorso o ricoverato meno di 7 giorni
- Poter essere raggiunto tramite telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- sotto tutela
- Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sms
I pazienti del gruppo di prova ricevono un primo SMS 48 ore dopo la dimissione dall'ospedale, quindi un totale di 10 messaggi distribuiti in sei mesi: 48 ore, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 e M13.
|
|
|
Nessun intervento: Senza SMS
I pazienti del gruppo beneficiano delle consuete cure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di tentativi di suicidio in ogni gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di tentativi di suicidio in ogni gruppo
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
|
Numero totale di seconde recidive suicide in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Numero totale di seconde recidive suicide in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
|
Numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi e 13 mesi
|
6 mesi e 13 mesi
|
|
Punteggio nella scala C-SSRS
Lasso di tempo: inclusione, 6 mesi e 13 mesi
|
inclusione, 6 mesi e 13 mesi
|
|
Presenza di un disturbo nella MINI: caratterizzazione della comorbidità
Lasso di tempo: 6 mesi e 13 mesi
|
6 mesi e 13 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .