- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02106949
Kortmeddelandesystem (SMS) övervakning avsedd för suicidpatienter
22 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Kortmeddelandesystem (SMS)-övervakning avsedd för suicidpatienter: Studie av effektivitet
Studien vill bevisa att SMS-övervakning minskade antalet självmordsförsök på sex månader enligt början av dess implementering i gruppen av patienter som gynnas av SMS jämfört med patientgruppen som drar nytta av den vanliga vården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
530
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrike
- CHU Caen
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrike
- CHU de Lyon
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Frankrike
- CH Quimperlé
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Frankrike, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Frankrike
- CHU St Nazaire
-
Tours, Frankrike
- CHU Tours
-
Vannes, Frankrike
- CH Vannes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Att överleva ett självmordsförsök
- Lämnar akuten direkt eller inlagd på sjukhus mindre än 7 dagar
- Att kunna få sällskap via telefon mobil
Exklusions kriterier:
- under förmynderskap
- Patient som inte kan lämna ett samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS
Patienterna i testgruppen får ett första SMS 48 timmar efter utskrivningen från sjukhuset, sedan totalt 10 meddelanden fördelade på sex månader: 48 timmar, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 och M13.
|
|
|
Inget ingripande: Utan SMS
Patienterna i gruppen har nytta av den vanliga vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet självmordsförsök i varje grupp
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet självmordsförsök i varje grupp
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
|
Totalt antal suicidala sekundrecidiv i varje grupp
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Totalt antal suicidala sekundrecidiv i varje grupp
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
|
Antal dödsfall genom självmord
Tidsram: 6 månader och 13 månader
|
6 månader och 13 månader
|
|
Poäng i skalan C-SSRS
Tidsram: inkludering, 6 månader och 13 månader
|
inkludering, 6 månader och 13 månader
|
|
Förekomst av en störning i MINI: karakterisering av komorbiditet
Tidsram: 6 månader och 13 månader
|
6 månader och 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (Beräknad)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .