Мониторинг системы коротких сообщений (SMS), предназначенный для суицидальных пациентов
22 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Мониторинг системы коротких сообщений (SMS), предназначенный для суицидальных пациентов: исследование эффективности
Целью исследования является доказать, что СМС-мониторинг уменьшил количество суицидальных попыток за шесть месяцев с момента начала его внедрения в группе пациентов, пользующихся СМС, по сравнению с группой пациентов, пользующихся обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
530
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Chu Angers
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Франция
- CHU Caen
-
Lille, Франция
- CHRU Lille
-
Lyon, Франция
- CHU de Lyon
-
Nantes, Франция
- Chu Nantes
-
Quimperlé, Франция
- CH Quimperlé
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Франция, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Франция
- CHU St Nazaire
-
Tours, Франция
- CHU Tours
-
Vannes, Франция
- CH Vannes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пережить попытку самоубийства
- Выезд непосредственно из отделения неотложной помощи или госпитализация менее 7 дней
- Возможность подключения по мобильному телефону
Критерий исключения:
- под опекой
- Пациент, который не может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMS
Пациенты тестовой группы получают первое SMS через 48 часов после выписки из больницы, затем всего 10 сообщений, распределенных в течение шести месяцев: 48 часов, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 и M13.
|
|
|
Без вмешательства: Без смс
Пациенты группы пользуются обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных попыток суицида в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных попыток суицида в каждой группе
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
|
Общее количество повторных суицидальных рецидивов в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Общее количество повторных суицидальных рецидивов в каждой группе
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
|
Количество смертей от самоубийств
Временное ограничение: 6 месяцев и 13 месяцев
|
6 месяцев и 13 месяцев
|
|
Оценка по шкале C-SSRS
Временное ограничение: включение, 6 месяцев и 13 месяцев
|
включение, 6 месяцев и 13 месяцев
|
|
Наличие расстройства в MINI: характеристика сопутствующей патологии
Временное ограничение: 6 месяцев и 13 месяцев
|
6 месяцев и 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .