- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02106949
Short Message System (SMS) overvågning beregnet til selvmordspatienter
22. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Short Message System (SMS) overvågning beregnet til selvmordspatienter: Undersøgelse af effektivitet
Undersøgelsen ønsker at bevise, at SMS-overvågning reducerede antallet af selvmordsforsøg på seks måneder i overensstemmelse med begyndelsen af implementeringen i gruppen af patienter, der nyder godt af SMS sammenlignet med gruppen af patienter, der nyder godt af den sædvanlige pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
530
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen
-
Lille, Frankrig
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrig
- CHU de Lyon
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Frankrig
- CH Quimperlé
-
Rennes, Frankrig
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Frankrig, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Frankrig
- CHU St Nazaire
-
Tours, Frankrig
- CHU Tours
-
Vannes, Frankrig
- CH Vannes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- At overleve et selvmordsforsøg
- Direkte forlade skadestuen eller indlagt mindre end 7 dage
- At kunne få følgeskab via telefon mobil
Ekskluderingskriterier:
- under værgemål
- Patient, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS
Patienterne i testgruppen modtager en første SMS 48 timer efter udskrivelsen fra hospitalet, derefter i alt 10 beskeder fordelt over seks måneder: 48 timer, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 og M13.
|
|
|
Ingen indgriben: Uden SMS
Patienterne i gruppen nyder godt af den sædvanlige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af selvmordsforsøg i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af selvmordsforsøg i hver gruppe
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Samlet antal suicidale sekundære gentagelser i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Samlet antal suicidale sekundære gentagelser i hver gruppe
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Antal dødsfald som følge af selvmord
Tidsramme: 6 måneder og 13 måneder
|
6 måneder og 13 måneder
|
|
Score i skalaen C-SSRS
Tidsramme: inklusion, 6 måneder og 13 måneder
|
inklusion, 6 måneder og 13 måneder
|
|
Tilstedeværelse af en lidelse i MINI: karakterisering af komorbiditet
Tidsramme: 6 måneder og 13 måneder
|
6 måneder og 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (Anslået)
8. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .