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Monitoreo del sistema de mensajes cortos (SMS) destinado a los pacientes suicidas

15 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Sistema de Monitoreo de Mensajes Cortos (SMS) Destinado a Pacientes Suicidas: Estudio de Eficiencia

El estudio quiere demostrar que la monitorización por SMS redujo el número de intentos de suicidio en seis meses según el inicio de su implantación en el grupo de pacientes beneficiados por SMS en comparación con el grupo de pacientes beneficiados por la atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

530

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • Chu Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Caen, Francia
        • CHU caen
      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Lyon, Francia
        • Chu de Lyon
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Quimperlé, Francia
        • CH Quimperlé
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord
      • St Malo, Francia, 35403
        • Ch St Malo
      • St Nazaire, Francia
        • CHU St Nazaire
      • Tours, Francia
        • Chu Tours
      • Vannes, Francia
        • CH Vannes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Sobrevivir a un intento de suicidio
  • Salida directa del servicio de urgencias u hospitalizado menos de 7 días
  • Pudiendo unirse por teléfono móvil

Criterio de exclusión:

  • bajo tutela
  • Paciente que no puede dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SMS
Los pacientes del grupo de prueba reciben un primer SMS 48 horas después de su alta hospitalaria y luego un total de 10 mensajes distribuidos en seis meses: 48 horas, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 y M13.
Sin intervención: Sin sms
Los pacientes del grupo se benefician de los cuidados habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de reintentos de suicidio en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de reintentos de suicidio en cada grupo
Periodo de tiempo: 13 meses
13 meses
Número total de segundas recurrencias suicidas en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número total de segundas recurrencias suicidas en cada grupo
Periodo de tiempo: 13 meses
13 meses
Número de muertes por suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses y 13 meses
6 meses y 13 meses
Puntuación en la escala C-SSRS
Periodo de tiempo: inclusión, 6 meses y 13 meses
inclusión, 6 meses y 13 meses
Presencia de un trastorno en la MINI: caracterización de la comorbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 13 meses
6 meses y 13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIAM
  • RB 13-068 [CHRU Brest]

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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