- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02106949
Monitoreo del sistema de mensajes cortos (SMS) destinado a los pacientes suicidas
15 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest
Sistema de Monitoreo de Mensajes Cortos (SMS) Destinado a Pacientes Suicidas: Estudio de Eficiencia
El estudio quiere demostrar que la monitorización por SMS redujo el número de intentos de suicidio en seis meses según el inicio de su implantación en el grupo de pacientes beneficiados por SMS en comparación con el grupo de pacientes beneficiados por la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
530
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Chu Angers
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, Francia
- CHU caen
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Lyon, Francia
- Chu de Lyon
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Quimperlé, Francia
- CH Quimperlé
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord
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St Malo, Francia, 35403
- Ch St Malo
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St Nazaire, Francia
- CHU St Nazaire
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Tours, Francia
- Chu Tours
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Vannes, Francia
- CH Vannes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Sobrevivir a un intento de suicidio
- Salida directa del servicio de urgencias u hospitalizado menos de 7 días
- Pudiendo unirse por teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- bajo tutela
- Paciente que no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SMS
Los pacientes del grupo de prueba reciben un primer SMS 48 horas después de su alta hospitalaria y luego un total de 10 mensajes distribuidos en seis meses: 48 horas, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 y M13.
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Sin intervención: Sin sms
Los pacientes del grupo se benefician de los cuidados habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reintentos de suicidio en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reintentos de suicidio en cada grupo
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
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Número total de segundas recurrencias suicidas en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número total de segundas recurrencias suicidas en cada grupo
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
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Número de muertes por suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses y 13 meses
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6 meses y 13 meses
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Puntuación en la escala C-SSRS
Periodo de tiempo: inclusión, 6 meses y 13 meses
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inclusión, 6 meses y 13 meses
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Presencia de un trastorno en la MINI: caracterización de la comorbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 13 meses
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6 meses y 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network, Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
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