Monitoring van het Short Message System (SMS) bedoeld voor suïcidale patiënten
22 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Monitoring van het Short Message System (SMS) bedoeld voor suïcidale patiënten: onderzoek naar efficiëntie
De studie wil bewijzen dat sms-monitoring het aantal zelfmoordpogingen in zes maanden heeft verminderd, afhankelijk van het begin van de implementatie ervan in de groep patiënten die baat heeft bij sms in vergelijking met de groep patiënten die baat heeft bij de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
530
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU Angers
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrijk
- CHU Caen
-
Lille, Frankrijk
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrijk
- CHU de Lyon
-
Nantes, Frankrijk
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Frankrijk
- CH Quimperlé
-
Rennes, Frankrijk
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Frankrijk, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Frankrijk
- CHU St Nazaire
-
Tours, Frankrijk
- CHU Tours
-
Vannes, Frankrijk
- CH Vannes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Een zelfmoordpoging overleven
- Rechtstreeks de afdeling spoedeisende hulp verlaten of minder dan 7 dagen in het ziekenhuis opgenomen
- Telefonisch mobiel bereikbaar kunnen zijn
Uitsluitingscriteria:
- onder curatele
- Patiënt die geen toestemming kan geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms
De patiënten van de testgroep krijgen een eerste sms 48 uur na hun ontslag uit het ziekenhuis, daarna in totaal 10 berichten verdeeld over zes maanden: 48 uur, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 en M13.
|
|
|
Geen tussenkomst: Zonder sms
De patiënten van de groep profiteren van de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen in elke groep
Tijdsspanne: 13 maanden
|
13 maanden
|
|
Totaal aantal suïcidale tweede recidieven in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Totaal aantal suïcidale tweede recidieven in elke groep
Tijdsspanne: 13 maanden
|
13 maanden
|
|
Aantal doden door zelfdoding
Tijdsspanne: 6 maanden en 13 maanden
|
6 maanden en 13 maanden
|
|
Score in de schaal C-SSRS
Tijdsspanne: opname, 6 maanden en 13 maanden
|
opname, 6 maanden en 13 maanden
|
|
Aanwezigheid van een stoornis in de MINI: karakterisering van de comorbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden en 13 maanden
|
6 maanden en 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .