- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02106949
Short Message System (SMS) megfigyelés az öngyilkos betegek számára
2025. január 22. frissítette: University Hospital, Brest
Rövid üzenetrendszer (SMS) monitorozása öngyilkos betegeknek: Hatékonysági tanulmány
A tanulmány azt kívánja bizonyítani, hogy az SMS-monitoring a bevezetés kezdetének megfelelően hat hónap alatt csökkentette az öngyilkossági kísérletek számát az SMS-ben részesülő betegek körében a szokásos ellátásban részesülők csoportjához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
530
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- CHU Angers
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Franciaország
- CHU Caen
-
Lille, Franciaország
- CHRU Lille
-
Lyon, Franciaország
- CHU de Lyon
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Franciaország
- CH Quimperlé
-
Rennes, Franciaország
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Franciaország, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Franciaország
- CHU St Nazaire
-
Tours, Franciaország
- CHU Tours
-
Vannes, Franciaország
- CH Vannes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Túlélni egy öngyilkossági kísérletet
- Közvetlenül elhagyja a sürgősségi osztályt, vagy kevesebb, mint 7 napot kell kórházba helyezni
- Telefonos mobilon csatlakozni lehet
Kizárási kritériumok:
- gondnokság alatt
- Beteg, aki nem tud beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS
A vizsgálati csoport betegei a kórházból való hazabocsátás után 48 órával kapnak első SMS-t, majd hat hónapon keresztül összesen 10 üzenetet: 48 óra, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 és M13.
|
|
|
Nincs beavatkozás: SMS nélkül
A csoport betegei a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ismételt öngyilkossági kísérletek száma minden csoportban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ismételt öngyilkossági kísérletek száma minden csoportban
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
|
A második öngyilkossági ismétlődések száma minden csoportban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A második öngyilkossági ismétlődések száma minden csoportban
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
|
Az öngyilkosság miatti halálozások száma
Időkeret: 6 hónap és 13 hónap
|
6 hónap és 13 hónap
|
|
Pontszám a C-SSRS skálán
Időkeret: beszámítás, 6 hónap és 13 hónap
|
beszámítás, 6 hónap és 13 hónap
|
|
Rendellenesség jelenléte a MINI-ben: a komorbiditás jellemzése
Időkeret: 6 hónap és 13 hónap
|
6 hónap és 13 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .