- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02106949
Monitoramento do sistema de mensagens curtas (SMS) destinado a pacientes suicidas
22 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Sistema de Monitoramento de Mensagens Curtas (SMS) Destinado a Pacientes Suicidas: Estudo de Eficiência
O estudo quer comprovar que o monitoramento por SMS reduziu o número de tentativas de suicídio em seis meses conforme o início de sua implantação no grupo de pacientes beneficiados pelo SMS em comparação com o grupo de pacientes beneficiados com atendimento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
530
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- Chu Angers
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, França
- CHU Caen
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Lille, França
- CHRU Lille
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Lyon, França
- CHU de Lyon
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Nantes, França
- Chu Nantes
-
Quimperlé, França
- CH Quimperlé
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Rennes, França
- CHU Rennes
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Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
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St Malo, França, 35403
- CH St Malo
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St Nazaire, França
- CHU St Nazaire
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Tours, França
- CHU Tours
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Vannes, França
- CH Vannes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Sobrevivendo a uma tentativa de suicídio
- Saída direta do serviço de urgência ou hospitalização há menos de 7 dias
- Poder juntar-se por telefone móvel
Critério de exclusão:
- sob tutela
- Paciente que não é capaz de fornecer um consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMS
Os pacientes do grupo de teste recebem um primeiro SMS 48 horas após a alta hospitalar, totalizando 10 mensagens distribuídas ao longo de seis meses: 48 horas, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 e M13.
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Sem intervenção: Sem SMS
Os pacientes do grupo se beneficiam dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de novas tentativas de suicídio em cada grupo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de novas tentativas de suicídio em cada grupo
Prazo: 13 meses
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13 meses
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Número total de segundas recorrências suicidas em cada grupo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número total de segundas recorrências suicidas em cada grupo
Prazo: 13 meses
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13 meses
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Número de mortes por suicídio
Prazo: 6 meses e 13 meses
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6 meses e 13 meses
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Pontuação na escala C-SSRS
Prazo: inclusão, 6 meses e 13 meses
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inclusão, 6 meses e 13 meses
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Presença de transtorno no MINI: caracterização da comorbidade
Prazo: 6 meses e 13 meses
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6 meses e 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
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