- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02106949
Monitorowanie systemu krótkich wiadomości (SMS) przeznaczone dla pacjentów z tendencjami samobójczymi
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Monitorowanie systemu krótkich wiadomości (SMS) przeznaczone dla pacjentów ze skłonnościami samobójczymi: badanie skuteczności
Badanie ma na celu wykazanie, że monitorowanie SMS zmniejszyło liczbę prób samobójczych w ciągu 6 miesięcy w zależności od początku jego wdrażania w grupie pacjentów korzystających z SMS w porównaniu z grupą pacjentów korzystających ze zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Francja
- CHU Caen
-
Lille, Francja
- CHRU Lille
-
Lyon, Francja
- CHU de Lyon
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Francja
- CH Quimperlé
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Francja, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Francja
- CHU St Nazaire
-
Tours, Francja
- CHU Tours
-
Vannes, Francja
- CH Vannes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Przeżycie próby samobójczej
- Opuszczenie bezpośrednio izby przyjęć lub hospitalizacja krócej niż 7 dni
- Możliwość połączenia przez telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- pod opieką
- Pacjent, który nie jest w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS-y
Pacjenci z grupy testowej otrzymują pierwszego SMS-a 48 godzin po wypisaniu ze szpitala, a następnie w sumie 10 wiadomości rozłożonych na sześć miesięcy: 48 godzin, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 i M13.
|
|
|
Brak interwencji: Bez SMS-ów
Pacjenci z grupy korzystają ze zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych prób samobójczych w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych prób samobójczych w każdej grupie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
|
Całkowita liczba drugich nawrotów samobójczych w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita liczba drugich nawrotów samobójczych w każdej grupie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
|
Liczba zgonów przez samobójstwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
6 miesięcy i 13 miesięcy
|
|
Wynik w skali C-SSRS
Ramy czasowe: włączenia, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
włączenia, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
|
Obecność zaburzenia w MINI: charakterystyka choroby współistniejącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
6 miesięcy i 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .