Monitorování systému krátkých zpráv (SMS) určené pro pacienty se sebevraždou
22. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Monitorování systému krátkých zpráv (SMS) určené pro sebevražedné pacienty: Studie účinnosti
Studie chce prokázat, že SMS monitoring snížil počet pokusů o sebevraždu za šest měsíců podle začátku jeho implementace ve skupině pacientů využívajících SMS ve srovnání se skupinou pacientů využívajících běžnou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
530
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Francie
- CHU Caen
-
Lille, Francie
- CHRU Lille
-
Lyon, Francie
- CHU de Lyon
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Francie
- CH Quimperlé
-
Rennes, Francie
- Chu Rennes
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
-
St Malo, Francie, 35403
- CH St Malo
-
St Nazaire, Francie
- CHU St Nazaire
-
Tours, Francie
- CHU Tours
-
Vannes, Francie
- CH Vannes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Přežití pokusu o sebevraždu
- Opuštění přímo na pohotovosti nebo hospitalizace méně než 7 dní
- Možnost připojení pomocí mobilního telefonu
Kritéria vyloučení:
- pod opatrovnictvím
- Pacient, který není schopen poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS
Pacienti testovací skupiny obdrží první SMS 48 hodin po propuštění z nemocnice, poté celkem 10 zpráv rozložených do šesti měsíců: 48 hodin, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 a M13.
|
|
|
Žádný zásah: Bez SMS
Pacienti skupiny profitují z obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet opakovaných pokusů o sebevraždu v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet opakovaných pokusů o sebevraždu v každé skupině
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
|
Celkový počet druhých sebevražedných recidiv v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Celkový počet druhých sebevražedných recidiv v každé skupině
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
|
Počet úmrtí sebevraždou
Časové okno: 6 měsíců a 13 měsíců
|
6 měsíců a 13 měsíců
|
|
Skóre ve škále C-SSRS
Časové okno: zahrnutí, 6 měsíců a 13 měsíců
|
zahrnutí, 6 měsíců a 13 měsíců
|
|
Přítomnost poruchy v MINI: charakterizace komorbidity
Časové okno: 6 měsíců a 13 měsíců
|
6 měsíců a 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .