- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02106949
Überwachung des Kurznachrichtensystems (SMS) für suizidgefährdete Patienten
22. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Überwachung von Kurznachrichtensystemen (SMS) für suizidgefährdete Patienten: Effizienzstudie
Die Studie will belegen, dass die SMS-Überwachung die Zahl der Suizidversuche innerhalb von sechs Monaten nach Beginn ihrer Einführung in der Gruppe der Patienten, die von SMS profitierten, im Vergleich zu der Gruppe von Patienten, die von der Regelversorgung profitierten, reduzierte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
530
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, Frankreich
- CHU Caen
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Lille, Frankreich
- CHRU Lille
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Lyon, Frankreich
- CHU de Lyon
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Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
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Quimperlé, Frankreich
- CH Quimperlé
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Rennes, Frankreich
- Chu Rennes
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Saint Etienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hôpital Nord
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St Malo, Frankreich, 35403
- CH St Malo
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St Nazaire, Frankreich
- CHU St Nazaire
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Tours, Frankreich
- CHU Tours
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Vannes, Frankreich
- CH Vannes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Einen Selbstmordversuch überleben
- Verlassen Sie die Notaufnahme direkt oder bleiben Sie weniger als 7 Tage im Krankenhaus
- Möglichkeit der telefonischen Erreichbarkeit
Ausschlusskriterien:
- unter Vormundschaft
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS
Die Patienten der Testgruppe erhalten 48 Stunden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine erste SMS, dann insgesamt 10 Nachrichten verteilt über sechs Monate: 48 Stunden, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 und M13.
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Kein Eingriff: Ohne SMS
Die Patienten der Gruppe profitieren von der gewohnten Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der erneuten Suizidversuche in jeder Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der erneuten Suizidversuche in jeder Gruppe
Zeitfenster: 13 Monate
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13 Monate
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Gesamtzahl der zweiten Suizidrezidive in jeder Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gesamtzahl der zweiten Suizidrezidive in jeder Gruppe
Zeitfenster: 13 Monate
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13 Monate
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Anzahl der Todesfälle durch Suizid
Zeitfenster: 6 Monate und 13 Monate
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6 Monate und 13 Monate
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Punkte in der Skala C-SSRS
Zeitfenster: Einschluss, 6 Monate und 13 Monate
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Einschluss, 6 Monate und 13 Monate
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Vorliegen einer Störung im MINI: Charakterisierung der Komorbidität
Zeitfenster: 6 Monate und 13 Monate
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6 Monate und 13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network; Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
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