Kortmeldingssystem (SMS)-overvåking beregnet på suicidale pasienter
15. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Brest
Kortmeldingssystem (SMS)-overvåking ment for suicidale pasienter: Studie av effektivitet
Studien ønsker å bevise at SMS-overvåking reduserte antall selvmordsforsøk på seks måneder i henhold til begynnelsen av implementeringen i gruppen av pasienter som har nytte av SMS sammenlignet med gruppen pasienter som drar nytte av vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
530
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Chu Angers
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrike
- CHU caen
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Lyon, Frankrike
- Chu de Lyon
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Quimperlé, Frankrike
- CH Quimperlé
-
Rennes, Frankrike
- CHU Rennes
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord
-
St Malo, Frankrike, 35403
- Ch St Malo
-
St Nazaire, Frankrike
- CHU St Nazaire
-
Tours, Frankrike
- Chu Tours
-
Vannes, Frankrike
- CH Vannes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Overlevde et selvmordsforsøk
- Forlater akuttmottaket direkte eller innlagt mindre enn 7 dager
- Å kunne få med seg telefon mobil
Ekskluderingskriterier:
- under vergemål
- Pasient som ikke er i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding
Pasientene i testgruppen mottar en første SMS 48 timer etter utskrivning fra sykehuset, deretter totalt 10 meldinger fordelt over seks måneder: 48 timer, S1, S2, M1, M2, M3, M4, M5, M6 og M13.
|
|
|
Ingen inngripen: Uten SMS
Pasientene i gruppen nyter godt av vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk i hver gruppe
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Totalt antall suicidale andre tilbakefall i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Totalt antall suicidale andre tilbakefall i hver gruppe
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
Antall dødsfall ved selvmord
Tidsramme: 6 måneder og 13 måneder
|
6 måneder og 13 måneder
|
|
Poeng i skalaen C-SSRS
Tidsramme: inkludering, 6 måneder og 13 måneder
|
inkludering, 6 måneder og 13 måneder
|
|
Tilstedeværelse av en lidelse i MINI: karakterisering av komorbiditet
Tidsramme: 6 måneder og 13 måneder
|
6 måneder og 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Berrouiguet S, Larsen ME, Mesmeur C, Gravey M, Billot R, Walter M; HUGOPSY Network, Lemey C, Lenca P. Toward mHealth Brief Contact Interventions in Suicide Prevention: Case Series From the Suicide Intervention Assisted by Messages (SIAM) Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 10;6(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.7780.
- Berrouiguet S, Alavi Z, Vaiva G, Courtet P, Baca-Garcia E, Vidailhet P, Gravey M, Guillodo E, Brandt S, Walter M. SIAM (Suicide intervention assisted by messages): the development of a post-acute crisis text messaging outreach for suicide prevention. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:294. doi: 10.1186/s12888-014-0294-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIAM
- RB 13-068 [CHRU Brest]
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .