1 回の透析セッション中の IV 鉄による治療中の酸化ストレス バイオマーカーに対するザクロ ジュース (PJ) の影響
1回の透析セッション中のIV鉄による治療中の酸化ストレスバイオマーカーに対するザクロジュースの影響
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、先進国における死亡率と罹患率の主な原因です。 アテローム性動脈硬化に伴う CVD は、感染症による高い罹患率と死亡率に加えて、血液透析 (HD) で治療されている患者の主な死因となっています。 患者の生活の質を改善するという貴重な目標に加えて、CVD の高い有病率を減らすことは、医療制度への財政負担を軽減することにより、重大な経済的結果につながります。
最近、研究者らは、最高レベルの抗酸化物質としては例外的なザクロジュース(PJ)を半カップ、各透析の開始時に週に3回、1年間投与したところ、多くの有益な効果があったと報告した。 PJ は、アテローム性動脈硬化のプロセスと感染症による入院率の大幅な減少につながりました。高血圧や脂質 (トリグリセリド レベル) などの従来の CV 危険因子が低下しました。 好中球プライミング、酸化付加物、炎症促進因子(IL-6、TNFα)など、さまざまな全身性の非従来型心血管危険因子を改善しました。 好中球プライミングは、アテローム性動脈硬化症に関連するさまざまな臨床状態に関与する独特の非伝統的なCV危険因子として以前に我々によって報告されました。 さらに、研究者らは、HD患者から分離されたプライムされた好中球が内皮損傷を引き起こし、アテローム性動脈硬化症やCVDを引き起こす可能性があることを示した。
したがって、PJ は効果的であり、不可欠であり、重要です。 しかし、自然な液体状態の PJ は渋い味があり、組成や保存期間が定義されておらず、標準化されていない市販の調製物に関して疑問と不確実性を引き起こします。
研究者らは、血液透析患者への栄養補助食品としてより標準化するために、トルコジュースに関する研究者らの以前の研究と同様の総ポリフェノール濃度を含むPJまたはザクロ抽出物を調べることを提案している(下記参照番号2)。
研究者らは、このプロトコールで、HD 患者を対象とした臨床研究において、プリモールからの選択されたザクロ抽出物または果汁の効果を研究することを計画しています。 この研究は、鉄点滴の有無およびザクロジュースの有無にかかわらず、1 回の透析セッションで実施されます (4 アーム、同じ患者)。 各透析セッションは好中球を活性化し、酸化ストレスと炎症を誘発します。 したがって、この臨床研究では、研究者らは、IV鉄によって悪化した1回の透析セッションによって誘発される酸化ストレスおよび炎症に対するPJの有益な効果を評価する予定である。
各患者は同じ曜日に 4 回、合計 1 患者につき 1 か月治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nahariya、イスラエル、22100
- Western Galilee Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている患者
除外基準:
- 感染症やがんの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IVアイロン+パジャマ
各患者はセルフコントロールとして機能します
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他の名前:
貧血を治すために、世界中の透析患者に定期的に鉄点滴が投与されています
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実験的:点滴アイロンなし+パジャマ
各患者はセルフコントロールとして機能します
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他の名前:
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実験的:IV アイロンなしパジャマ
各患者はセルフコントロールとして機能します
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貧血を治すために、世界中の透析患者に定期的に鉄点滴が投与されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化還元電位
時間枠:透析直前・直後、4種類のプロトコールに対応
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各患者はセルフコントロールとして機能します。
測定基準は、対照電位に対する相対値として表されます。
酸化還元電位は酸化還元電位として測定され、ミリボルトで報告されます。
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透析直前・直後、4種類のプロトコールに対応
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Batya Kristal, MD、Western Galilee Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shema-Didi L, Sela S, Ore L, Shapiro G, Geron R, Moshe G, Kristal B. One year of pomegranate juice intake decreases oxidative stress, inflammation, and incidence of infections in hemodialysis patients: a randomized placebo-controlled trial. Free Radic Biol Med. 2012 Jul 15;53(2):297-304. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2012.05.013. Epub 2012 May 17.
- Shema-Didi L, Kristal B, Ore L, Shapiro G, Geron R, Sela S. Pomegranate juice intake attenuates the increase in oxidative stress induced by intravenous iron during hemodialysis. Nutr Res. 2013 Jun;33(6):442-6. doi: 10.1016/j.nutres.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Sela S, Michelis R, Kristal B. Are oxidative modifications of proteins a metabolomic signature of cardiovascular disease in CKD? Am J Kidney Dis. 2013 Feb;61(2):350-1. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.022. No abstract available.
- Cohen-Mazor M, Sela S, Mazor R, Ilan N, Vlodavsky I, Rops AL, van der Vlag J, Cohen HI, Kristal B. Are primed polymorphonuclear leukocytes contributors to the high heparanase levels in hemodialysis patients? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Feb;294(2):H651-8. doi: 10.1152/ajpheart.00952.2007. Epub 2007 Nov 21.
- Mazor R, Kristal B, Cohen-Mazor M, Yagil C, Yagil Y, Sela S. The polymorphonuclear leukocyte contributes to the development of hypertension in the Sabra rat. J Hypertens. 2007 Nov;25(11):2249-56. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282dd79b6.
- Mazor R, Shurtz-Swirski R, Farah R, Kristal B, Shapiro G, Dorlechter F, Cohen-Mazor M, Meilin E, Tamara S, Sela S. Primed polymorphonuclear leukocytes constitute a possible link between inflammation and oxidative stress in hyperlipidemic patients. Atherosclerosis. 2008 Apr;197(2):937-43. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.08.014. Epub 2007 Sep 17.
- Jacobi J, Sela S, Cohen HI, Chezar J, Kristal B. Priming of polymorphonuclear leukocytes: a culprit in the initiation of endothelial cell injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 May;290(5):H2051-8. doi: 10.1152/ajpheart.01040.2005. Epub 2005 Dec 30.
- Jacobi J, Kristal B, Chezar J, Shaul SM, Sela S. Exogenous superoxide mediates pro-oxidative, proinflammatory, and procoagulatory changes in primary endothelial cell cultures. Free Radic Biol Med. 2005 Nov 1;39(9):1238-48. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.06.010. Epub 2005 Aug 8.
- Sela S, Shurtz-Swirski R, Cohen-Mazor M, Mazor R, Chezar J, Shapiro G, Hassan K, Shkolnik G, Geron R, Kristal B. Primed peripheral polymorphonuclear leukocyte: a culprit underlying chronic low-grade inflammation and systemic oxidative stress in chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2431-8. doi: 10.1681/ASN.2004110929. Epub 2005 Jun 29. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2005 Sep;16(9):2814.
- Sela S, Mazor R, Amsalam M, Yagil C, Yagil Y, Kristal B. Primed polymorphonuclear leukocytes, oxidative stress, and inflammation antecede hypertension in the Sabra rat. Hypertension. 2004 Nov;44(5):764-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000144480.10207.34. Epub 2004 Sep 27.
- Shurtz-Swirski R, Sela S, Herskovits AT, Shasha SM, Shapiro G, Nasser L, Kristal B. Involvement of peripheral polymorphonuclear leukocytes in oxidative stress and inflammation in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):104-10. doi: 10.2337/diacare.24.1.104.
- Kristal B, Shurtz-Swirski R, Chezar J, Manaster J, Levy R, Shapiro G, Weissman I, Shasha SM, Sela S. Participation of peripheral polymorphonuclear leukocytes in the oxidative stress and inflammation in patients with essential hypertension. Am J Hypertens. 1998 Aug;11(8 Pt 1):921-8. doi: 10.1016/s0895-7061(98)00099-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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