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석류주스(PJ)가 1회 투석 세션 중 IV 철로 치료하는 동안 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향

2016년 2월 7일 업데이트: shifra sela, Western Galilee Hospital-Nahariya

1회 투석 세션 중 IV 철로 치료하는 동안 석류 주스가 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향

죽상동맥경화증 및 이와 관련된 심혈관 이환율 및 사망률은 많은 만성 질환의 근간이 됩니다. 대부분의 죽상동맥경화증 환자는 여러 심혈관 위험 요소를 가지고 있으며, 이는 서로를 강화하여 건강 시스템에 막대한 부담을 줍니다. 죽상동맥경화증에 대한 이해와 치료 옵션을 향상시키기 위해서는 병인에서 일반적인 기본 경로를 식별하는 것이 필요합니다. 산화 스트레스(OS)는 죽상동맥경화증의 병인에 중요한 역할을 합니다. 그러나 OS를 결정하기 위한 좋은 바이오마커는 아직 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 선진국에서 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 죽상동맥경화증과 관련된 CVD는 감염으로 인한 높은 이환율 및 사망률 외에도 혈액 투석(HD)으로 치료받는 환자의 주요 사망 원인입니다. 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 귀중한 목표 외에도 CVD의 높은 유병률 감소는 의료 시스템의 재정적 부담을 낮춤으로써 상당한 재정적 결과를 가져옵니다.

최근 연구자들은 최고 수준의 항산화제인 석류 주스(PJ) 반 컵을 각 투석 시작 시 1년 동안 일주일에 3회 투여하면 많은 유익한 효과가 있다고 보고했습니다. PJ는 죽상동맥경화 과정과 감염으로 인한 입원율을 크게 감소시켰습니다. 고혈압 및 지질(트리글리세리드 수치)과 같은 전통적인 CV 위험 요소를 낮췄습니다. 호중구 프라이밍, 산화 부가물 및 전 염증 인자(IL-6, TNFα)와 같은 다양한 전신 비전통적 심혈관 위험 요소를 개선했습니다. 호중구 프라이밍은 이전에 죽상동맥경화증과 관련된 다양한 임상 상태와 관련된 독특한 비전통적 CV 위험 인자로 보고되었습니다. 또한 연구자들은 헌팅턴병 환자로부터 분리된 프라이밍된 호중구가 죽상동맥경화증 및 CVD로 이어질 수 있는 내피 손상을 유발한다는 것을 보여주었습니다.

따라서 PJ는 효과적이고 중요하며 중요합니다. 그러나 천연 액체 상태의 PJ는 떫은 맛이 있으며 정의되지 않은 구성 및 저장 수명의 비표준화 상업적 준비와 관련하여 의심과 불확실성을 제기합니다.

연구자들은 터키 주스(아래 참조 #2)에 대한 연구자의 이전 연구에서와 유사한 농도의 총 폴리페놀을 함유하는 PJ 또는 석류 ​​추출물을 검사하여 혈액 투석 환자에게 식이 보충제로 더 표준화할 것을 제안합니다.

연구자들은 이 프로토콜에서 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Primor에서 선택한 석류 추출물 또는 주스의 효과를 연구할 계획입니다. 이 연구는 IV 철을 포함하거나 포함하지 않고 석류 주스를 포함하거나 포함하지 않는 단일 투석 세션에서 수행됩니다(4-arm, 동일한 환자). 각 투석 세션은 호중구를 활성화하고 산화 스트레스와 염증을 유발합니다. 따라서, 이 임상 연구에서 조사관은 IV 철에 의해 악화된 1회의 투석 세션에 의해 유발된 산화 스트레스 및 염증에 대한 PJ의 유익한 효과를 분석할 것입니다.

각 환자는 같은 요일, 4회, 환자당 총 1개월 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Western Galilee Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 투석 환자

제외 기준:

  • 감염 또는 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 아이언 + PJ
각 환자는 자기 통제 역할을 할 것입니다.
건강 보조 식품: 피제이
다른 이름들:
  • 석류 주스
의약품: IV 철
IV 철분은 빈혈을 교정하기 위해 전 세계 투석 환자에게 일상적으로 투여됩니다.
실험적: No IV 아이언 + PJ
각 환자는 자기 통제 역할을 할 것입니다.
건강 보조 식품: 피제이
다른 이름들:
  • 석류 주스
실험적: IV 아이언 노 PJ
각 환자는 자기 통제 역할을 할 것입니다.
의약품: IV 철
IV 철분은 빈혈을 교정하기 위해 전 세계 투석 환자에게 일상적으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 환원 가능성
기간: 4가지 다양한 프로토콜에 대한 투석 직전 및 직후
각 환자는 자기 통제 역할을 할 것입니다. 메트릭 측정은 제어 전위에 상대적으로 표현됩니다. 산화 환원 전위는 산화-환원 전위로 측정되며 밀리볼트로 보고됩니다.
4가지 다양한 프로토콜에 대한 투석 직전 및 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Galilee Hospital-Nahariya

협력자

Luoxis

수사관

  • 수석 연구원: Batya Kristal, MD, Western Galilee Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0122-13

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