Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gránátalmalé (PJ) hatása az oxidatív stressz biomarkereire az intravénás vassal végzett kezelés során egy dialízis során

2016. február 7. frissítette: shifra sela, Western Galilee Hospital-Nahariya

A gránátalmalé hatása az oxidatív stressz biomarkereire az intravénás vassal végzett kezelés során egy dialízis során

Az érelmeszesedés és a hozzá kapcsolódó kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás számos krónikus betegség hátterében áll. A legtöbb atherosclerosisban szenvedő betegnek több szív- és érrendszeri kockázati tényezője van, amelyek egymást potencírozzák, óriási terhet róva az egészségügyi rendszerekre. Az érelmeszesedés megértésének és kezelési lehetőségeinek javítása érdekében szükséges a patogenezisében közös alapvető útvonalak azonosítása. Az oxidatív stressz (OS) jelentős szerepet játszik az érelmeszesedés patogenezisében; az operációs rendszer meghatározásához azonban még mindig hiányoznak a megfelelő biomarkerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a mortalitás és a megbetegedések egyik fő oka az iparosodott országokban. Az érelmeszesedéssel összefüggő CVD a hemodialízissel (HD) kezelt betegek halálozásának fő oka a fertőzések miatti magas morbiditás és mortalitás mellett. A betegek életminőségének javításának felbecsülhetetlen értékű célja mellett a szív- és érrendszeri betegségek magas prevalenciájának csökkentése jelentős anyagi következményekkel jár az egészségügyi rendszerek anyagi terheinek csökkentésével.

A közelmúltban a kutatók arról számoltak be, hogy egy fél csésze gránátalmalé (PJ), amely kivételes a legmagasabb antioxidánsszintje miatt, heti háromszor beadva egy éven át, minden dialízis kezdetén, számos jótékony hatást fejtett ki. A PJ az ateroszklerotikus folyamat és a fertőzések miatti kórházi kezelések arányának jelentős csökkenéséhez vezetett: csökkentette a hagyományos CV kockázati tényezőket, mint például a magas vérnyomás és a lipidek (trigliceridek) szintje. Javította a különféle szisztémás, nem hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, mint például a neutrofilek aktiválását, az oxidációs adduktumokat és a gyulladást elősegítő faktorokat (IL-6, TNFα). Korábban a neutrofil primingről számoltunk be, mint egyedülálló, nem hagyományos CV kockázati tényezőről, amely az atherosclerosishoz kapcsolódó különböző klinikai állapotokban játszik szerepet. Ezen túlmenően a kutatók kimutatták, hogy a HD-betegektől elválasztott primer neutrofilek endothel károsodást okoznak, amely érelmeszesedéshez és CVD-hez vezethet.

A PJ tehát hatékony, létfontosságú és fontos. Ennek ellenére a PJ természetes folyékony halmazállapotában fanyar ízű, és kétségeket és bizonytalanságokat vet fel a nem szabványosított kereskedelmi készítményt illetően, meghatározatlan összetételű és eltarthatósági idejével kapcsolatban.

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a PJ vagy a gránátalma kivonatokat, amelyek hasonló koncentrációban tartalmazzák az összes polifenolt, mint a kutatók korábbi tanulmányában a török ​​lében (2. hivatkozás lent), annak érdekében, hogy a hemodializált betegek étrend-kiegészítőjeként szabványosabbá tegyék.

A kutatók ebben a protokollban azt tervezik, hogy tanulmányozzák a Primorból származó kiválasztott gránátalma kivonat vagy gyümölcslé hatását egy HD betegeken végzett klinikai vizsgálat során. A vizsgálatot egy dialízis során végezzük, intravénás vassal és anélkül, gránátalma lével és anélkül (4 kar, ugyanaz a beteg). Minden dialízis alkalom aktiválja a neutrofileket, és oxidatív stresszt és gyulladást vált ki. Ezért ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók megvizsgálják a PJ jótékony hatását az oxidatív stresszre és a gyulladásra, amelyet egy dialízis kezelés indukál, amelyet intravénás vas súlyosbít.

Minden beteget a hét ugyanazon a napján kezelnek, 4 alkalommal, betegenként összesen egy hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemodializált betegek

Kizárási kritériumok:

  • fertőzésben vagy rákos betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV vas + PJ
Minden beteg önkontrollként fog szolgálni
Más nevek:
  • gránátalma lé
A vérszegénység korrigálása érdekében világszerte rutinszerűen intravénás vasat adnak be dializált betegeknek
Kísérleti: Nincs IV vas + PJ
Minden beteg önkontrollként fog szolgálni
Más nevek:
  • gránátalma lé
Kísérleti: IV vas nem PJ
Minden beteg önkontrollként fog szolgálni
A vérszegénység korrigálása érdekében világszerte rutinszerűen intravénás vasat adnak be dializált betegeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidációs redukciós potenciál
Időkeret: Közvetlenül a dialízis előtt és után, 4 különböző protokollhoz
Minden beteg önkontrollként fog szolgálni. A metrikus méréseket a szabályozási potenciálhoz viszonyítva fejezzük ki. A redox potenciált oxidációs-redukciós potenciálként kell mérni, és millivoltban kell megadni.
Közvetlenül a dialízis előtt és után, 4 különböző protokollhoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Batya Kristal, MD, Western Galilee Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0122-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel