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L'effet du jus de grenade (PJ) sur les biomarqueurs du stress oxydatif pendant le traitement avec du fer IV pendant une séance de dialyse

7 février 2016 mis à jour par: shifra sela, Western Galilee Hospital-Nahariya

L'effet du jus de grenade sur les biomarqueurs du stress oxydatif pendant le traitement avec du fer IV pendant une séance de dialyse

L'athérosclérose et la morbidité et la mortalité cardiovasculaires qui y sont associées sont à la base de nombreuses maladies chroniques. La plupart des patients atteints d'athérosclérose présentent de multiples facteurs de risque cardiovasculaire, qui se potentialisent mutuellement, ce qui pèse lourdement sur les systèmes de santé. Afin d'améliorer la compréhension et les options de traitement de l'athérosclérose, il est nécessaire d'identifier les voies de base communes dans sa pathogenèse. Le stress oxydatif (OS) joue un rôle majeur dans la pathogenèse de l'athérosclérose ; cependant, de bons biomarqueurs pour déterminer la SG manquent toujours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont une cause majeure de mortalité et de morbidité dans les pays industrialisés. Les maladies cardiovasculaires associées à l'athérosclérose sont la principale cause de décès chez les patients traités par hémodialyse (HD) en plus de la morbidité et de la mortalité élevées dues aux infections. Outre l'objectif inestimable d'améliorer la qualité de vie des patients, la réduction de la forte prévalence des maladies cardiovasculaires entraîne des conséquences financières importantes en réduisant la charge financière sur les systèmes de santé.

Récemment, les chercheurs ont rapporté qu'une demi-tasse de jus de grenade (PJ), exceptionnel pour ses plus hauts niveaux d'antioxydants, administrée 3 fois par semaine pendant un an au début de chaque dialyse, avait de nombreux effets bénéfiques. La PJ a entraîné une réduction significative du processus athéroscléreux et du taux d'hospitalisation pour cause d'infections : elle a abaissé les facteurs de risque CV traditionnels tels que l'hypertension artérielle et les taux de lipides (taux de triglycérides). Il a amélioré divers facteurs de risque cardiovasculaire systémiques non traditionnels tels que l'amorçage des neutrophiles, les adduits d'oxydation et les facteurs pro-inflammatoires (IL-6, TNFα). L'amorçage des neutrophiles a déjà été signalé par nous comme un facteur de risque CV non traditionnel unique impliqué dans différents états cliniques associés à l'athérosclérose. De plus, les chercheurs ont montré que les neutrophiles amorcés séparés des patients MH provoquent des lésions endothéliales pouvant conduire à l'athérosclérose et aux maladies cardiovasculaires.

La PJ est donc efficace, vitale et importante. Or le PJ dans son état liquide naturel a un goût astringent et soulève des doutes et des incertitudes quant à sa préparation commerciale non standardisée, de composition et de durée de conservation indéfinies.

Les enquêteurs proposent d'examiner des extraits de PJ ou de grenade contenant des concentrations similaires de polyphénols totaux comme dans l'étude précédente des enquêteurs sur le jus turc (réf. 2 ci-dessous), afin de le rendre plus standardisé en tant que complément alimentaire pour les patients hémodialysés.

Les chercheurs prévoient dans ce protocole d'étudier les effets d'un extrait ou d'un jus de grenade choisi de Primor, dans une étude clinique chez des patients MH. L'étude sera réalisée en une séance de dialyse, avec et sans fer IV et avec et sans jus de grenade (4 bras, même patient). Chaque séance de dialyse active les neutrophiles et induit un stress oxydatif et une inflammation. Par conséquent, dans cette étude clinique, les chercheurs évalueront les effets bénéfiques de la PJ sur le stress oxydatif et l'inflammation induits par une séance de dialyse exacerbée par le fer IV.

Chaque patient sera traité le même jour de la semaine, 4 fois, au total un mois par patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nahariya, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous hémodialyse

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'infections ou de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fer IV + PJ
Chaque patient servira de contrôle de soi
Autres noms:
  • jus de grenade
Le fer IV est régulièrement administré aux patients dialysés dans le monde entier pour corriger l'anémie
Expérimental: Pas de fer IV + PJ
Chaque patient servira de contrôle de soi
Autres noms:
  • jus de grenade
Expérimental: Fer IV sans PJ
Chaque patient servira de contrôle de soi
Le fer IV est régulièrement administré aux patients dialysés dans le monde entier pour corriger l'anémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel d'oxydoréduction
Délai: Immédiatement avant et après la dialyse, pour 4 protocoles différents
Chaque patient servira d'autocontrôle. Les mesures métriques seront exprimées par rapport au potentiel de contrôle. Le potentiel redox sera mesuré en tant que potentiel d'oxydo-réduction et rapporté en millivolts.
Immédiatement avant et après la dialyse, pour 4 protocoles différents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Batya Kristal, MD, Western Galilee Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0122-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur P J

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