Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenamehun (PJ) vaikutus oksidatiivisen stressin biomarkkereihin suonensisäisen rautahoidon aikana yhden dialyysikerran aikana

sunnuntai 7. helmikuuta 2016 päivittänyt: shifra sela, Western Galilee Hospital-Nahariya

Granaattiomenamehun vaikutus oksidatiivisen stressin biomarkkereihin IV-rautahoidon aikana yhden dialyysikerran aikana

Ateroskleroosi ja siihen liittyvä sydän- ja verisuonisairaus ja -kuolleisuus ovat monien kroonisten sairauksien taustalla. Useimmilla ateroskleroottisilla potilailla on useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, jotka vahvistavat toisiaan aiheuttaen valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Ateroskleroosin ymmärtämisen ja hoitovaihtoehtojen parantamiseksi on tarpeen tunnistaa yleiset perusreitit sen patogeneesissä. Oksidatiivisella stressillä (OS) on tärkeä rooli ateroskleroosin patogeneesissä; Hyvät biomarkkerit käyttöjärjestelmän määrittämiseksi puuttuvat kuitenkin edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy teollisuusmaissa. Ateroskleroosiin liittyvä sydän- ja verisuonitauti on suurin kuolinsyy hemodialyysihoitoa saavilla potilailla infektioista johtuvan korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisäksi. Potilaiden elämänlaadun parantamista koskevan korvaamattoman tavoitteen lisäksi sydän- ja verisuonitautien korkean esiintyvyyden vähentäminen johtaa merkittäviin taloudellisiin seurauksiin alentamalla terveydenhuoltojärjestelmien taloudellista taakkaa.

Äskettäin tutkijat ovat raportoineet, että puoli kupillista granaattiomenamehua (PJ), joka on poikkeuksellinen korkeimpien antioksidanttipitoisuuksiensa vuoksi, annettuna 3 kertaa viikossa yhden vuoden ajan kunkin dialyysin alussa, oli monia hyödyllisiä vaikutuksia. PJ johti merkittävästi ateroskleroottisen prosessin vähenemiseen ja infektioiden aiheuttamaan sairaalahoitoon: Se alensi perinteisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten korkeaa verenpainetta ja lipidejä (triglyseriditasoja). Se paransi useita systeemisiä ei-perinteisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten neutrofiilien esikäsittelyä, hapettumisaddukteja ja tulehdusta edistäviä tekijöitä (IL-6, TNFa). Raportoimme aiemmin neutrofiilien esikäsittelyn ainutlaatuisena ei-perinteisenä CV-riskitekijänä, joka liittyy erilaisiin ateroskleroosiin liittyviin kliinisiin tiloihin. Lisäksi tutkijat ovat osoittaneet, että HD-potilaista erotetut esivalmistetut neutrofiilit aiheuttavat endoteelivaurioita, jotka voivat johtaa ateroskleroosiin ja CVD:hen.

PJ on siis tehokas, elintärkeä ja tärkeä. Silti PJ:llä luonnollisessa nestemäisessä tilassaan on supistava maku ja se herättää epäilyksiä ja epävarmuustekijöitä sen ei-standardoidun kaupallisen valmistuksen, määrittelemättömän koostumuksen ja säilyvyysajan suhteen.

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan PJ- tai granaattiomenauutteita, jotka sisältävät samanlaisia ​​kokonaispolyfenolipitoisuuksia kuin tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa turkkilaista mehua koskeneessa tutkimuksessa (viite 2 alla), jotta siitä saataisiin standardisoitua hemodialyysipotilaiden ravintolisä.

Tutkijat aikovat tässä protokollassa tutkia valittujen Primorista peräisin olevien granaattiomenauutteiden tai -mehun vaikutuksia HD-potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus suoritetaan yhdessä dialyysijaksossa IV-raudan kanssa ja ilman ja granaattiomenamehun kanssa ja ilman (4 kättä, sama potilas). Jokainen dialyysikerta aktivoi neutrofiilit ja indusoi oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. Siksi tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat määrittävät PJ:n suotuisat vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, jonka indusoi yksi dialyysikerta, jota pahentaa IV-rauta.

Jokaista potilasta hoidetaan samana viikonpäivänä 4 kertaa, yhteensä kuukausi potilasta kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysipotilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • infektioita tai syöpäpotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV rauta + PJ
Jokainen potilas toimii itsekontrollina
Muut nimet:
  • granaattiomenamehu
IV-rautaa annetaan rutiininomaisesti dialyysipotilaille maailmanlaajuisesti anemian korjaamiseksi
Kokeellinen: Ei IV rautaa + PJ
Jokainen potilas toimii itsekontrollina
Muut nimet:
  • granaattiomenamehu
Kokeellinen: IV rauta ei PJ
Jokainen potilas toimii itsekontrollina
IV-rautaa annetaan rutiininomaisesti dialyysipotilaille maailmanlaajuisesti anemian korjaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapettumisen vähentämispotentiaali
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen dialyysin, 4 eri protokollaa varten
Jokainen potilas toimii itsekontrollina. Metrinen mittaukset ilmaistaan ​​suhteessa ohjauspotentiaaliin. Redox-potentiaali mitataan hapetus-pelkistyspotentiaalina ja ilmoitetaan millivoltteina.
Välittömästi ennen ja jälkeen dialyysin, 4 eri protokollaa varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Batya Kristal, MD, Western Galilee Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0122-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)

Kliiniset tutkimukset PJ

3
Tilaa