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石榴汁 (PJ) 对一次透析期间静脉注射铁剂治疗期间氧化应激生物标志物的影响

2016年2月7日 更新者:shifra sela、Western Galilee Hospital-Nahariya

一次透析期间静脉注射铁剂治疗期间石榴汁对氧化应激生物标志物的影响

动脉粥样硬化及其相关的心血管发病率和死亡率是许多慢性病的基础。 大多数动脉粥样硬化患者有多种心血管危险因素,这些因素相互促进,给卫生系统造成巨大负担。 为了提高对动脉粥样硬化的认识和治疗选择,有必要确定其发病机制中的共同基本途径。 氧化应激 (OS) 在动脉粥样硬化的发病机制中起主要作用;然而,仍然缺少确定 OS 的良好生物标志物。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是工业化国家死亡率和发病率的主要原因。 与动脉粥样硬化相关的 CVD 是接受血液透析 (HD) 治疗的患者死亡的主要原因,此外还有感染引起的高发病率和死亡率。 除了改善患者生活质量的宝贵目标外,降低 CVD 的高患病率还通过降低卫生系统的经济负担而产生重大的经济后果。

最近,研究人员报告说,半杯石榴汁 (PJ) 因其最高水平的抗氧化剂而出类拔萃,在每次透析开始时每周服用 3 次,持续一年,具有许多有益效果。 PJ 导致动脉粥样硬化过程和感染住院率显着降低:它降低了传统的 CV 风险因素,如高血压和脂质(甘油三酯水平)。 它改善了各种全身性非传统心血管危险因素,如中性粒细胞启动、氧化加合物和促炎因子(IL-6、TNFα)。 我们之前曾报道中性粒细胞启动是一种独特的非传统 CV 危险因素,涉及与动脉粥样硬化相关的不同临床状态。 此外,研究人员已经表明,从 HD 患者中分离出的致敏中性粒细胞会导致内皮损伤,从而可能导致动脉粥样硬化和 CVD。

因此,PJ 是有效的、重要的和重要的。 然而,天然液体状态的石榴汁有涩味,并对其非标准化的商业制剂、不确定的成分和保质期提出了质疑和不确定性。

研究人员建议检查石榴汁或石榴提取物,其总多酚浓度与研究人员之前在土耳其果汁中的研究(见下文参考 #2)相似,以使其更标准化地作为血液透析患者的膳食补充剂。

研究人员计划在本协议中研究从 Primor 中选择的石榴提取物或果汁在 HD 患者的临床研究中的作用。 该研究将在一次透析中进行,使用和不使用静脉内铁剂以及使用和不使用石榴汁(4 臂,同一患者)。 每次透析都会激活中性粒细胞并诱发氧化应激和炎症。 因此,在这项临床研究中,研究人员将分析石榴汁对氧化应激和一次透析诱导的炎症的有益作用,而透析过程因静脉注射铁剂而加剧。

每位患者每周同一天治疗,共4次,每位患者一共一个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nahariya、以色列、22100
        • Western Galilee Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血液透析患者

排除标准:

  • 感染或癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IV铁 + PJ
每个病人都将作为一个自我控制
其他名称:
  • 石榴汁
世界各地的透析患者常规静脉注射铁剂以纠正贫血
实验性的:无 IV 铁 + PJ
每个病人都将作为一个自我控制
其他名称:
  • 石榴汁
实验性的:IV 熨斗 无 PJ
每个病人都将作为一个自我控制
世界各地的透析患者常规静脉注射铁剂以纠正贫血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化还原电位
大体时间:透析前后,4 种不同方案
每个患者将作为一个自我控制。 公制测量值将表示为相对于对照电位。 氧化还原电势将作为氧化还原电势测量并以毫伏为单位报告。
透析前后,4 种不同方案

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Batya Kristal, MD、Western Galilee Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月7日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0122-13

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