Effekten av granateplejuice (PJ) på biomarkører for oksidativt stress under behandling med IV-jern under én dialyseøkt

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en viktig årsak til dødelighet og sykelighet i industrialiserte land. CVD assosiert med aterosklerose er den viktigste dødsårsaken hos pasienter behandlet med hemodialyse (HD) i tillegg til høy sykelighet og dødelighet på grunn av infeksjoner. Ved siden av det uvurderlige målet om å forbedre pasienters livskvalitet, fører reduksjonen av den høye prevalensen av CVD til betydelige økonomiske konsekvenser ved å redusere den økonomiske byrden på helsesystemene.

Nylig har etterforskerne rapportert at en halv kopp granateplejuice (PJ), eksepsjonell for sine høyeste nivåer av antioksidanter, administrert 3 ganger i uken i ett år i begynnelsen av hver dialyse, hadde mange gunstige effekter. PJ førte til en betydelig reduksjon av den aterosklerotiske prosessen og frekvensen av sykehusinnleggelse på grunn av infeksjoner: Den senket tradisjonelle CV-risikofaktorer som høyt blodtrykk og lipider (triglyseridnivåer). Det forbedret ulike systemiske ikke-tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer som nøytrofil priming, oksidasjonsaddukter og pro-inflammatoriske faktorer (IL-6, TNFα). Neutrofil priming ble tidligere rapportert av oss som en unik ikke-tradisjonell CV-risikofaktor involvert i forskjellige kliniske tilstander assosiert med aterosklerose. Videre har etterforskerne vist at primede nøytrofiler separert fra HS-pasienter forårsaker endotelskade som kan føre til aterosklerose og CVD.

PJ er derfor effektiv, vital og viktig. Likevel har PJ i sin naturlige flytende tilstand en snerpende smak og reiser tvil og usikkerhet med hensyn til dets ikke-standardiserte kommersielle preparat, med udefinert sammensetning og holdbarhet.

Etterforskerne foreslår å undersøke PJ eller granatepleekstrakter som inneholder lignende konsentrasjoner av totale polyfenoler som i etterforskernes tidligere studie i den tyrkiske juicen (ref #2 nedenfor), for å gjøre det mer standardisert som kosttilskudd til hemodialysepasienter.

Etterforskerne planlegger i denne protokollen å studere effekten av et utvalgt granatepleekstrakt eller juice fra Primor, i en klinisk studie på HS-pasienter. Studien vil bli utført i én dialyseøkt, med og uten IV-jern og med og uten granateplejuice (4-armer, samme pasient). Hver dialyseøkt aktiverer nøytrofiler og induserer oksidativt stress og betennelse. Derfor vil etterforskerne i denne kliniske studien analysere de gunstige effektene av PJ på oksidativt stress og betennelse indusert av én dialysesesjon forverret av IV-jern.

Hver pasient vil bli behandlet samme dag i uken, 4 ganger, til sammen en måned per pasient.