Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гранатового сока (PJ) на биомаркеры окислительного стресса при внутривенном введении железа во время одного сеанса диализа

7 февраля 2016 г. обновлено: shifra sela, Western Galilee Hospital-Nahariya

Влияние гранатового сока на биомаркеры окислительного стресса при внутривенном введении железа во время одного сеанса диализа

Атеросклероз и связанные с ним сердечно-сосудистые заболевания и смертность лежат в основе многих хронических заболеваний. Большинство пациентов с атеросклерозом имеют несколько сердечно-сосудистых факторов риска, которые усиливают действие друг друга, создавая огромную нагрузку на системы здравоохранения. Для улучшения понимания и возможностей лечения атеросклероза необходимо выявить общие основные пути в его патогенезе. Окислительный стресс (ОС) играет важную роль в патогенезе атеросклероза; однако хорошие биомаркеры для определения ОС все еще отсутствуют.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности и заболеваемости в промышленно развитых странах. ССЗ, связанные с атеросклерозом, являются основной причиной смерти пациентов, получающих гемодиализ (ГД), в дополнение к высокой заболеваемости и смертности из-за инфекций. Помимо бесценной цели улучшения качества жизни пациентов, снижение высокой распространенности ССЗ приводит к значительным финансовым последствиям за счет снижения финансовой нагрузки на системы здравоохранения.

Недавно исследователи сообщили, что полстакана гранатового сока (PJ), исключительного по своему высокому уровню антиоксидантов, принимаемого 3 раза в неделю в течение одного года в начале каждого диализа, оказывает много полезных эффектов. PJ привел к значительному снижению атеросклеротического процесса и частоты госпитализаций из-за инфекций: он снизил традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление и липиды (уровни триглицеридов). Это улучшило различные системные нетрадиционные сердечно-сосудистые факторы риска, такие как примирование нейтрофилов, аддукты окисления и провоспалительные факторы (IL-6, TNFα). Ранее мы сообщали о примировании нейтрофилов как об уникальном нетрадиционном факторе риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанном с различными клиническими состояниями, связанными с атеросклерозом. Более того, исследователи показали, что праймированные нейтрофилы, выделенные от пациентов с БХ, вызывают повреждение эндотелия, которое может привести к атеросклерозу и сердечно-сосудистым заболеваниям.

Таким образом, СП является эффективным, жизненно важным и важным. Тем не менее, PJ в своем естественном жидком состоянии имеет вяжущий вкус и вызывает сомнения и неуверенность в отношении его нестандартизированного коммерческого приготовления, неопределенного состава и срока годности.

Исследователи предлагают изучить экстракты PJ или граната, содержащие те же концентрации общих полифенолов, что и в предыдущем исследовании исследователей в турецком соке (ссылка № 2 ниже), чтобы сделать его более стандартизированным в качестве пищевой добавки для пациентов, находящихся на гемодиализе.

Исследователи планируют в этом протоколе изучить эффекты выбранных экстрактов граната или сока из Примора в клиническом исследовании у пациентов с БХ. Исследование будет проводиться за один сеанс диализа с внутривенным введением железа и без него, а также с гранатовым соком и без него (4 группы, один и тот же пациент). Каждый сеанс диализа активирует нейтрофилы и вызывает окислительный стресс и воспаление. Таким образом, в этом клиническом исследовании исследователи проанализируют благотворное влияние ПС на окислительный стресс и воспаление, вызванное одним сеансом диализа, усугубленным внутривенным введением железа.

Каждый пациент будет лечиться в один и тот же день недели, 4 раза, в общей сложности один месяц на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Western Galilee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты на гемодиализе

Критерий исключения:

  • пациенты с инфекциями или раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В/в железо + ПД
Каждый пациент будет служить самоконтролем
Другие имена:
  • гранатовый сок
Железо внутривенно вводят пациентам на диализе во всем мире для коррекции анемии.
Экспериментальный: Нет внутривенного железа + пижама
Каждый пациент будет служить самоконтролем
Другие имена:
  • гранатовый сок
Экспериментальный: IV железа без PJ
Каждый пациент будет служить самоконтролем
Железо внутривенно вводят пациентам на диализе во всем мире для коррекции анемии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительно-восстановительный потенциал
Временное ограничение: Непосредственно до и после диализа, для 4 различных протоколов
Каждый пациент будет служить в качестве самоконтроля. Метрические измерения будут выражены относительно контрольного потенциала. Окислительно-восстановительный потенциал будет измеряться как окислительно-восстановительный потенциал и указываться в милливольтах.
Непосредственно до и после диализа, для 4 различных протоколов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Batya Kristal, MD, Western Galilee Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0122-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться