Effekten av granatäpplejuice (PJ) på biomarkörer för oxidativ stress under behandling med IV-järn under en dialyssession

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet i industriländer. CVD associerad med ateroskleros är den huvudsakliga dödsorsaken hos patienter som behandlas med hemodialys (HD) förutom den höga sjukligheten och dödligheten på grund av infektioner. Förutom det ovärderliga målet att förbättra patienternas livskvalitet, leder minskningen av den höga prevalensen av hjärt-kärlsjukdom till betydande ekonomiska konsekvenser genom att sänka den ekonomiska bördan på hälsosystemen.

Nyligen har utredarna rapporterat att en halv kopp granatäpplejuice (PJ), exceptionell för sina högsta nivåer av antioxidanter, administrerad 3 gånger i veckan under ett år i början av varje dialys, hade många positiva effekter. PJ ledde till en signifikant minskning av den aterosklerotiska processen och frekvensen av sjukhusvistelser på grund av infektioner: Den sänkte traditionella CV-riskfaktorer som högt blodtryck och lipider (triglyceridnivåer). Det förbättrade olika systemiska icke-traditionella kardiovaskulära riskfaktorer såsom neutrofil priming, oxidationsaddukter och pro-inflammatoriska faktorer (IL-6, TNFα). Neutrofil priming rapporterades tidigare av oss som en unik icke-traditionell CV-riskfaktor involverad i olika kliniska tillstånd associerade med ateroskleros. Dessutom har utredarna visat att förberedda neutrofiler separerade från HD-patienter orsakar endotelskada som kan leda till åderförkalkning och hjärt-kärlsjukdom.

PJ är därför effektiv, vital och viktig. Ändå har PJ i sitt naturliga flytande tillstånd en sammandragande smak och väcker tvivel och osäkerheter med avseende på dess icke-standardiserade kommersiella beredning, med odefinierad sammansättning och hållbarhet.

Utredarna föreslår att man undersöker PJ eller granatäppleextrakt som innehåller liknande koncentrationer av totala polyfenoler som i utredarnas tidigare studie i den turkiska juicen (ref #2 nedan), för att göra det mer standardiserat som kosttillskott för hemodialyspatienter.

Utredarna planerar i detta protokoll att studera effekterna av ett utvalt granatäppleextrakt eller juice från Primor, i en klinisk studie på HD-patienter. Studien kommer att utföras i en dialyssession, med och utan IV järn och med och utan granatäpplejuice (4-armar, samma patient). Varje dialyssession aktiverar neutrofiler och inducerar oxidativ stress och inflammation. Därför kommer utredarna i denna kliniska studie att analysera de fördelaktiga effekterna av PJ på oxidativ stress och inflammation inducerad av en dialyssession förvärrad av IV järn.

Varje patient kommer att behandlas samma dag i veckan, 4 gånger, totalt en månad per patient.